【泉州】肝癌PD-L1靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了肝癌PD-L1靶点靶向药物的临床试验招募活动。肝癌早期症状不明显，常错过最佳治疗时机。PD-L1靶向药物通过抑制PD-L1蛋白，恢复免疫细胞抗肿瘤作用。招募条件包括年龄、病理学确诊、PD-L1表达阳性等。临床试验包括筛选、治疗、随访三个阶段，并提供免费药物、专业医疗团队跟踪等保障。有意者可拨打400-119-1082咨询报名。

【泉州】肝癌PD-L1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝癌005】阿替利珠单抗联合仑伐替尼或索拉非尼对比单独使用仑伐替尼或索拉非尼治疗既往接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗的肝细胞癌患者的随机、开放性III期研究

药品名称：阿替利珠单抗联合仑伐替尼或索拉非尼

基因分型：靶向药

突变基因：PD-L1,VEGF

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：肝细胞癌

项目优势：罗氏

【泉州】肝癌PD-L1靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

肝癌，被称为“沉默的杀手”，因其早期症状不明显，许多患者在发现时已错过最佳治疗时机。随着医疗科技的不断发展，针对肝癌的PD-L1靶点靶向药物逐渐成为研究热点。为了让更多肝癌患者受益于这一创新疗法，全球好药网特此开展【肝癌PD-L1靶点靶向药试验】患者临床招募活动。

二、肝癌PD-L1靶点靶向药试验简介

PD-L1是一种细胞表面蛋白，它在多种肿瘤细胞中表达，通过抑制免疫细胞的功能，帮助肿瘤细胞逃脱免疫监视。肝癌PD-L1靶点靶向药物，正是针对这一机制，通过抑制PD-L1蛋白，恢复免疫细胞的抗肿瘤作用。

三、患者招募条件

本次临床试验面向广大肝癌患者，招募条件如下：

年龄18-75岁，男女不限；

经病理学确诊的肝癌患者；

未经系统性治疗或经系统性治疗后病情进展；

PD-L1表达阳性；

无心、肝、肾等严重并发症。

四、临床试验流程

参与本次临床试验的患者，将接受以下流程：

筛选期：评估患者是否符合招募条件；

治疗期：按照试验方案进行药物治疗；

随访期：定期评估患者病情及药物安全性。

五、患者权益保障

为保证患者的权益，本次临床试验将提供以下保障：

免费药物治疗；

专业医生团队全程跟踪病情；

交通及营养补贴。

六、如何报名参加临床试验

如果您或您的家人朋友符合上述招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您详细解答疑问，并协助您报名参加临床试验。

七、温馨提示

肝癌PD-L1靶点靶向药试验，为肝癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者能够抓住这次机会，积极参与临床试验，共同为战胜肝癌贡献力量。全球好药网将始终陪伴在您身边，为您的健康保驾护航。

再次提醒，如果您有任何疑问或想了解更多相关信息，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们随时为您服务。

入选标准

1.患有局部晚期或转移性和/或不可切除的 HCC，并经组织学/细胞学诊断确认，或采用肝硬化患者的美国肝病研究协会(AASLD)标准临床确认。 a) 无肝硬化的患者需要组织学确认诊断。HCC 必须为不适合根治性手术和/或局部治疗，或在手术和/或局部治疗后出现进展

2.既往接受阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗 HCC 后出现疾病进展，且至少持续 4 个连续治疗周期或 2 次后续肿瘤评估(以时间较长者为准)。

3.至少有一个尚未通过局部疗法(例如，射频消融、经皮注射乙醇或乙酸、冷冻消融、高强度聚焦超声、动脉化疗栓塞、经动脉栓塞等)治疗的可测量(根据 RECIST v1.1)靶病变，或者如果靶病变在先前的局部治疗范围内，则根据 RECIST v1.1 在后续评估为出现进展。

4.随机分配前 7 天内，东部肿瘤协作组体能状态(ECOG PS)为 0或 1

5.随机分配前 7 天内，Child-Pugh A 级

6.筛选时 HIV 检测呈阴性

7.经乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒血清学检查筛选证实有记录的肝炎病毒学状态

8.活动性 HBV 患者必须符合以下要求： a) 研究治疗开始前 28天内检测的 HBV DNA < 500 IU/mL b) 在入选研究之前接受过抗 HBV 治疗(按照当地治疗标准;例如 entecavir)至少 14 天，并愿意在研究期间继续接受治疗

排除标准

1.症状性、未治疗或积极进展的中枢神经系统(CNS)转移。

2. 筛选前 5 年内有除 HCC 以外的恶性肿瘤病史，但转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤除外(例如，5 年总生存[OS]率>90%)，如经充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、导管原位癌或 I 期子宫癌

3. 在既往针对 HCC 的治疗中接受任何 TKI 或 PD-1/PD-L1 抗体或此类联合用药的患者(阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合用药除外)

4. 既往接受过 CD137 激动剂或免疫检查点阻断治疗，包括抗CTLA-4、抗 PD-1 和抗 PD-L1(阿替利珠单抗除外)治疗性抗体

5. 有门静脉高压症/CT 扫描发现有门静脉高压征、血小板减少症、脾肿大(或脾脏大小增加)以及各种大小的静脉曲张(从小到大)的患者，在入组前必须按照当地标准对进行评估和治疗。