【延边】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文摘要：非小细胞肺癌（NSCLC）是全球常见恶性肿瘤，ROS1基因突变是其关键驱动因素。ROS1靶点靶向药物治疗取得了显著成果，为患者带来新希望。ROS1靶点靶向药试验针对基因突变阳性患者，旨在提高有效率、延长生存期、改善生活质量。试验严格遵循法规和伦理准则，保障患者权益。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参与试验。全球好药网将持续关注抗癌新药研究，为患者提供更多治疗选择。

【延边】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】评估劳拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性的试验

药品名称：劳拉替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带ROS1融合，既往接受克唑替尼作为唯一的 ROS1 进展且既往接受含铂化疗失败，肺癌

项目优势：劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)是第三代”ALK/ROS1突变的肺癌靶向药。携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”，因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好，而且选择多。劳拉替尼（Lorlatinib）是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂

【延边】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌ROS1靶点：揭秘隐藏的致癌元凶

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重影响患者的生活质量和生存率。ROS1基因突变是非小细胞肺癌的一个关键驱动因素，ROS1融合基因的存在，使得癌细胞得以异常生长和扩散。近年来，针对ROS1靶点的靶向药物治疗取得了显著成果，为患者带来了新的治疗希望。

二、ROS1靶点靶向药试验：为患者量身定制治疗方案

ROS1靶点靶向药试验是一种针对ROS1基因突变阳性的非小细胞肺癌患者的临床研究。通过筛选适合的患者，进行针对性治疗，以期达到提高有效率、延长生存期、改善生活质量的目的。目前，已有多种ROS1靶向药物在我国开展临床试验，为患者带来了全新的治疗选择。

三、参与ROS1靶点靶向药试验：患者的权益保障

为了确保患者的权益，ROS1靶点靶向药试验在开展过程中，严格遵循国家相关法规和伦理准则。以下是参与试验的患者可以享受的权益：

免费接受先进的靶向药物治疗；

专业的医疗团队全程跟踪，确保治疗效果和安全；

试验期间，患者的生活费用和交通费用得到一定程度的补贴；

优先获得后续治疗药物和相关信息。

四、如何参与ROS1靶点靶向药试验？

如果您或您的家人患有非小细胞肺癌，且经检测确认为ROS1基因突变阳性，可联系以下方式咨询和报名参与试验：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验相关信息，并协助您完成报名流程。

五、携手共进，共创抗癌新篇章

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，让我们携手共进，共同抗击癌症。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注并报道最新抗癌药物临床研究进展，为患者提供更多治疗选择。

如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 经组织学或细胞学确诊为ROS1基因重排阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者。

2 受试者接受克唑替尼作为唯一的ROS1抑制剂治疗后影像学确证的疾病进展。

3 受试者针对疾病局部晚期/转移阶段既往接受含铂化疗方案且有影像学确证的疾病进展。

4 开始研究治疗前，接受小分子抗癌治疗的受试者必须完成治疗≥5个半衰期；接受抗体治疗的受试者必须完成治疗≥3周。

5 至少存在1个根据RECIST v1.1确定的可测量靶病灶（包括颅内和颅外）。

6 美国东部肿瘤协作组体力状态（ECOG PS）0、1或2。

7 年龄≥18岁。

8 根据实验室检查结果评估，受试者必须有适当的器官功能。

9 既往抗肿瘤治疗的急性影响恢复至基线水平严重程度或美国国家癌症研究所（NCI）不良事件通用术语标准（CTCAE 5.0）级别为1级，研究者认为不会对受试者构成安全风险的AE除外。

10 筛选时血清或尿液妊娠试验（针对具有生育能力的女性）阴性。

11 个人在知情同意书上签字并注明日期，表明受试者（或合法代表人）已被告知研究的所有相关信息。

12 愿意并能够遵循研究计划的访视、治疗计划、实验室检查和其他程序。

排除标准

1 入组前受试者针对疾病局部晚期/转移阶段接受超过1种化疗方案。

2 受试者所患癌症存在除ROS1以外的已知的主要驱动基因改变。

3 受试者在首次用药前4周内接受大手术。

4 受试者在首次用药前2周内接受放疗。姑息放疗必须在首次用药前至少48小时完成。立体定向或部分脑部放疗必须在首次用药前至少2周完成。全脑部放疗必须在首次用药前至少4周完成。

5 脊髓压迫，除非受试者通过治疗达到良好的疼痛控制，且首次用药前4周内神经系统功能完全恢复。

6 胃肠道异常，包括不能服用口服药物；需要静脉内营养；既往手术操作影响吸收，包括全胃切除或胃束带手术；活动性炎症性胃肠道疾病、慢性腹泻、症状性憩室病；过去6个月内治疗活动性消化性溃疡疾病；吸收不良综合征。

7 已知既往或怀疑对研究药物或制剂中的任何成分产生重度超敏反应；已知既往接受过lorlatinib治疗。

8 有严重的急慢性感染

9 有临床意义的心血管（动脉和静脉）和非血管心脏疾病（活动性或首次用药前3个月内）。

10 首次用药前一个月经研究者判断受试者有急性胰腺炎的易感特征，包括但不限于未控制的高血糖、当前胆结石症。

11 广泛播散性、双侧或存在3/4级间质性纤维化或间质性肺疾病病史，包括非感染性肺炎、过敏性肺炎、间质性肺炎、间质性肺疾病、闭塞性细支气管炎和肺纤维化。

12 在首次用药前过去3年内活动性恶性肿瘤的证据。

13 在首剂研究用药给药前12天内伴随使用方案规定的禁止使用的任何食物或药物。

14 可能增加与研究参与或研究药品使用有关的风险，或者可能干扰研究结果判读和可能使受试者不适合参加本研究的其他严重急性或慢性医学或精神疾病或者实验室检查异常。

15 入组研究前2周内和/或在研究期间参加涉及研究性药物的其他研究。

16 妊娠期女性受试者；哺乳期女性受试者。

17 受试者在首次用药前7天内接受过有抗肿瘤适应症的中草药或中成药治疗。