【六安】实体瘤(不限癌种)G12C靶点靶向药免费试验(临床试验患者招募)

陶静

文章最后更新时间:2025-01-11 06:10:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了实体瘤(不限癌种)G12C靶点靶向药试验,旨在探索针对G12C基因突变的新型药物,为患者提供更多治疗选择。G12C靶点靶向药试验的重要性在于,它能够精准打击癌细胞,减少对正常细胞的影响,提高治疗效果,降低副作用。目前,该试验正在全球范围内招募具有G12C基因突变的实体瘤患者。参与试验的患者将获得最新的治疗手段和专业团队的密切关注。符合条件的患者可通过拨打热线、前往医疗机构或填写在线报名表格参与试验。

【六安】实体瘤(不限癌种)G12C靶点靶向药免费试验

项目名称:【实体瘤】评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/IIa期临床研究

药品名称:JAB-21822片

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS,KRAS G12C

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数:一线失败

适应症状:KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤

项目优势: 队列 1:既往没有使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 2 线系统治疗。  队列 2:既往使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 3 线系统治疗。

【六安】实体瘤(不限癌种)G12C靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤(不限癌种)G12C靶点靶向药试验?

在癌症治疗领域,靶向治疗是一种新兴的治疗方法,它通过识别并针对癌细胞的特定分子标记物(靶点)来发挥作用,从而减少对正常细胞的损害。G12C是一种特定的基因突变,常见于多种实体瘤中,如肺癌、肠癌、胃癌等。本次的【实体瘤(不限癌种)G12C靶点靶向药试验】旨在探索针对这一靶点的新型药物,为患者提供更多的治疗选择。

二、为何G12C靶点靶向药试验如此重要?

传统癌症治疗如化疗和放疗,往往伴随着较大的副作用,而且效果有限。靶向药的出现,为癌症治疗带来了革命性的改变。G12C靶点的发现,使得针对这一靶点的药物研发成为可能,临床试验的开展,将为患者带来以下几方面的益处:

精准打击癌细胞,减少对正常细胞的影响。

提高治疗效果,延长生存期。

降低治疗过程中的副作用。

三、试验招募详情

【实体瘤(不限癌种)G12C靶点靶向药试验】现正全球范围内招募患者。以下是招募的详细信息:

招募对象:经病理学确诊为实体瘤且具有G12C基因突变的患者。

入选条件:年龄在18-75岁之间,ECOG评分0-2分,预计生存期超过3个月。

试验药物:新型G12C靶点抑制剂。

试验流程:患者将接受新型药物的治疗,并进行定期的随访评估。

四、参与试验的优势

参与【实体瘤(不限癌种)G12C靶点靶向药试验】,患者将有机会获得以下优势:

接触到最新的治疗手段,提高治疗效果。

获得专业团队的密切关注和治疗指导。

为癌症治疗研究贡献力量,助力更多患者受益。

五、如何参与试验?

如果您或您身边的人符合招募条件,可以通过以下方式参与试验:

拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多试验详情。

前往指定的医疗机构进行咨询和评估。

填写在线报名表格,工作人员会与您联系。

六、温馨提示

【实体瘤(不限癌种)G12C靶点靶向药试验】是一次充满希望的临床试验,它将为全球肿瘤患者带来新的治疗选择。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与,共同为癌症治疗研究贡献力量。如果您有任何疑问或需要帮助,请随时拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。让我们携手共进,共创抗癌新篇章!

入选标准

 队列 1:既往没有使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 2 线系统治疗。

 队列 2:既往使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 3 线系统治疗。

1.在进行任何研究相关的操作之前需获得患者或其法定代理人签署的书面知情同意书;

2.组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、经标准治疗失败或缺乏标准治疗或不愿意进行标准治疗、或不耐受标准治疗的晚期实体瘤受试者,优先入组有 KRAS p.G12C 突变的实体瘤;

3.预期生存期≥3 个月;

4.实体瘤患者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量的病灶,如果没有未经过放射性治疗的可测量病灶作为靶病灶时,可选择在首次给药≥4 周前接受过放射性治疗且影像学证实发生进展的病灶作为靶病灶;

5.ECOG 评分 0-1;

6.患者基线的器官功能足够好且实验室指标符合方案规定的标准;

7.患者必须能够吞咽口服药物且不能有明显影响药物吸收的胃肠道异常。

排除标准

1.既往(≤3 年)或目前患有其他病理类型的肿瘤,除外宫颈原位癌,浅表非侵袭性膀胱癌、已治愈的Ⅰ期皮肤癌(除外黑色素瘤);治疗后>3 年未复发转移、目前无肿瘤存在证据;

2. 对试验药物或赋形剂(微晶纤维素)严重过敏;

3. 既往(开始治疗前≤6 个月)或目前患有严重自身免疫性疾病(包括之前免疫抗肿瘤治疗导致的不良反应),或需要长期接受以免疫抑制剂量(泼尼松>10 mg/天或等效药物)全身性激素治疗的自身免疫性疾病;除外甲状腺素、胰岛素或者用于肾上腺或垂体机能不全的生理性皮质类固醇替代疗法等;

4. HIV、HBV、或 HCV 病毒筛查阳性;

5. 患有活动性感染或开始首次用药前 4 周内患有活动性感染(≥2 级);

6. 既往(开始治疗前≤6 个月)或现有证据表明有下列疾病:急性心肌梗死、不稳定 心绞痛、冠状动脉旁路移植术、脑血管意外或短暂性脑缺血发作;

7. 患者心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病;

8. 在首次给药前 21 天内使用过抗癌药物治疗(除外针对前列腺癌、乳腺癌等的抗激素治疗,针对骨转移或癌症相关高钙血症治疗)或接受过其他临床试验药物;

9. 在首次给药前 21 天内接受过放射性治疗或在试验期间计划接受放射性治疗。除外仅限于非靶病灶的姑息性放射治疗;

10. 妊娠或哺乳期妇女。

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