多种CART治疗血液肿瘤大放异彩

多种CART治疗血液肿瘤大放异彩

Yescarta:治疗弥漫大B细胞淋巴瘤/滤泡细胞淋巴瘤,病情缓解≥18个月

Yescarta(Axi-cel，Axicabtagene ciloleucel)是一款获美国食品药品监督管理局(FDA)批准CD19 CAR-T细胞产品，可用于复发或难治性(R/R)弥漫大B细胞淋巴瘤/滤泡细胞淋巴瘤的治疗。

Ⅱ期临床研究(ZUMA-5)结果显示，约91%的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者产生应答，74%的患者在治疗18个月时，处于持续缓解状态。

Tecartus:治疗套细胞淋巴瘤,中位总生存期超18个月

Tecartus(KTE-X19，Brexucabtagene autoleucel)是唯一一款获FDA批准，用于治疗成人复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)的CD19 CAR-T细胞疗法。

2期多中心研究(ZUMA-3)结果显示，97%的应答患者经Tecartus治疗后，长期完全缓解(CR)率达71%，中位总生存期(OS)>18个月，而且未见微小残留病灶。

阿基仑赛注射液:治疗大B细胞淋巴瘤,12个月总生存率高达84.3%

阿基仑赛注射液(奕凯达®，FKC876，Axicabtagene Ciloleucel Injection)，是一款CD19 CAR-T细胞产品，2021年6月22日由中国国家药监局(NMPA)批准其上市，用于治疗成年复发或难治性大B细胞淋巴瘤。它是中国首款获批上市的CAR-T产品，同时也是全球第6款获批的CAR-T产品。

研究显示，阿基仑赛的最佳总缓解率达83.2%，最佳完全缓解率可达58.4%，12个月的总生存率高达84.3%。

泽沃基奥仑赛注射液:治疗多发性骨髓瘤,无进展生存期达25.0个月

泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽®，zevor-cel，Zevorcabtagene Autoleucel)，是一款自体BCMA CAR-T细胞产品，国家药品监督管理局于2024年3月1日，批准其新药上市申请(“NDA”)，用于成年复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤的治疗。它是第二款BCMA CAR-T产品，同时也是我国第五款获批上市的CAR-T细胞产品!

Ⅰ/Ⅱ期临床试验(LUMMICAR STUDY 1，NCT03975907)结果显示，泽沃基奥仑赛的完全缓解(CR)或严格完全缓解(sCR)率为78.6%，部分缓解率(PR)为21.4%。中位缓解持续时间(DOR)达24.1个月。中位无进展生存期(PFS)为25.0个月。