TILs疗法治疗后近50%患者肿瘤显著缩小甚至消失,"革命性"免疫疗法有望2023年上市

TILs疗法治疗后近50%患者肿瘤显著缩小甚至消失,"革命性"免疫疗法有望2023年上市​

近50%晚期患者肿瘤显著缩小，其中17名患者肿瘤消失!研究人员说：这绝对是在改变实践，一项随机对照试验首次表明，细胞疗法对实体瘤患者有效且有益，并有望在2023年下半年获得批准!

所有治疗方式失败,一种实验性免疫疗法成功让肿瘤消失

美国64 岁的布鲁斯·霍利 (Bruce Hawley)确诊足底的黑色素瘤后接受了几轮免疫疗法，但遗憾的是，医生告诉他，目前最有效的治疗方式并没有阻止病情的进展，癌症已经从脚底开始扩散至全身，生命进入倒计时。

但Bruce仍然没有放弃，开始四处寻找能够挽救她的治疗方案。最终，他找到了美国莫菲特癌症中心，在那里正在进行一项全球知名的新型免疫疗法临床试验-- TIL疗法，也因此改变了命运。

医生从Bruce的肿瘤中提取了 TIL细胞，将这部分杀伤能力最强的免疫细胞扩增到十亿级别再回输到他体内。随着TIL细胞在体内疯狂的追杀，他体内的癌症已经被免疫细胞清除了，重启幸福生活。他激动的说：如果不是TIL疗法，他可能已经死了。

布鲁斯·霍利 (Bruce Hawley) 在接受 TIL 治疗几年后,于 2021 年在温哥华和妻子庆祝了3周年结婚纪念日

近50%患者肿瘤显著缩小甚至消失!"革命性"免疫疗法有望2023上市

近期，一项发表在国际重磅期刊《新英格兰医学杂志》上的卓越数据引起轰动。众所周知，黑色素瘤患者的标准治疗方案之一是免疫检查点抑制剂依匹单抗，为了寻找更好的治疗方案，研究人员首次将新型免疫疗法TIL与标准治疗(依匹单抗 ipilimumab)进行对比，这项突破性结果首次证实：使用超级数量增强人体自身免疫细胞的治疗方法比现有的主要治疗方法更有效地使患者病情缓解。

在这项代号为M14TIL 的3 期临床试验中，研究人员将 168 名不可切除的 IIIC-IV 期黑色素瘤患者随机分配，一半接受依匹单抗免疫治疗(84名)，一半接受 TIL 细胞免疫治疗(84名)，值得一提是，这其中89%的患者都是接受过PD-1治疗失败的难治型患者。

结果显示：

接受 TIL细胞治疗(50~200亿个TIL细胞回输)的患者的中位无进展生存期显着延长，为 7.2 个月，而接受 ipilimumab 治疗的患者为 3.1 个月;

此外，与接受ipilimumab治疗的患者相比，接受 TIL 治疗的患者疾病进展和死亡率降低了 50% ;

更重要的是，将近一半 (49%) 的 TIL 患者经历了至少部分缓解——这意味着他们的转移性肿瘤减少了至少 30%!而ipilimumab组仅为21%。

令人惊讶的是，20% 的 TIL 患者获得了完全缓解——这意味着他们所有的肿瘤都消失了!而ipilimumab组仅为7%.

荷兰癌症研究所的 John Haanen 博士说：“这一结果比我们预期的要好，并且缓解的患者预后良好，我们估计其中 80% 以上可以临床治愈。这绝对是在改变实践，这项研究首次在一项随机对照试验中表明，细胞疗法对实体癌患者有效且有益。这项第 3 阶段研究的结果可能会导致监管批准，这将改变晚期癌症患者的治疗选择。”目前，荷兰研究人员现在正在努力让TIL 疗法获得欧盟的批准，并且没有商业参与，以确保这项疗法可以让更多患者负担得起，不受商业压力的影响。

好消息是，除了这项荷兰癌症研究所的TIL疗法，美国的TIL疗法LN-145正在启动上市申请的提交，有望在2023年下半年获得批准。一旦FDA批准，这款用于实体瘤的细胞免疫疗法将给癌症患者带来巨大的生存获益。