又一款国产TCR-T细胞疗法TC-N201注射液临床试验申请获批

又一款国产TCR-T细胞疗法TC-N201注射液临床试验申请获批

癌症一直是威胁人类健康的“头号杀手”，人类也从未停止对抗癌症的步伐。根据最新研究数据表明，在世界范围内，实体肿瘤是肿瘤患者死亡的主要原因，其中男性患者和女性患者的死亡率分别为94.4%和96.8%。

手术、放化疗作为传统的治疗手段近些年来有很大的进展，但这种疗法对身体有极大的负担，并且在恶性转移之后，无论采取何种传统疗法，都很难彻底治愈

。嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法虽然在血液瘤里有非常好的疗效，但血液瘤仅占恶性肿瘤的10%，而占比高达90%的是实体瘤。

当在血液瘤中成功后，大家开始将CAR-T技术应用于实体瘤治疗但是阻力较多。

研究学者们纷纷开始尝试探索CAR-T以外的其他细胞疗法，包括NK(或CAR-NK)疗法、TCR-T疗法、TILs细胞疗法等。

今天无癌家园小编要讲的主角则是——TCR-T细胞疗法，即细胞受体基因工程改造的T细胞疗法。

国内又一款TCR-T疗法临床试验获批!剑指消化道实体瘤

CAR-T 细胞和TCR-T细胞都属于经基因工程技术改造的T细胞。相较于CAR-T疗法，TCR-T疗法在实体瘤治疗领域具备独特优势。

目前，全球TCR-T开发处于临床验证阶段，国内也在不断突破创新。

2022年11月28日，据国家药监局审查中心官网显示，广东天科雅生物医药科技有限公司的TCR-T产品“TC-N201注射液”临床试验申请(IND)获批(受理号：CXSL2200436)，适应症为：LA-A2和NY-ESO-1阳性的既往治疗失败的复发或者转移性实体瘤。

截图源于国家药监局官网

据悉，TC-N201注射液是一款免疫抑制分子修饰的TCR-T产品，主要针对肺癌及消化道肿瘤。这款产品除了改造T细胞上的TCR外，还加入了PD-1，这使得经过改造的T细胞能够被激活产生肿瘤杀伤作用的同时，分泌出PD-1抗体从而消除肿瘤微环境的抑制，达到双管齐下的效果。