新型CAR-T细胞疗法SynKIR-110获FDA快速通道资格

新型CAR-T细胞疗法SynKIR-110获FDA快速通道资格

SynKIR-110

2023年4月5日，CAR-T公司Verismo Therapeutics宣布FDA授予公司领先项目SynKIR-110快速通道资格认定。这是一款用于实体肿瘤的first-in-class KIR-CAR-T细胞免疫治疗候选药物。

SynKIR-110目前正在一项1期多中心试验中用于治疗表达间皮素的间皮瘤、胆管癌和卵巢癌患者。多达42名患者将被评估SynKIR-110治疗的安全性和可行性。患者必须是经病理证实的复发或复发的晚期卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌、胆管癌或上皮性间皮瘤，此前至少接受过一次晚期疾病的系统治疗。胆管癌患者必须在肿瘤细胞上有至少10%的间皮素表达，染色强度至少为1+。

间皮素(MSLN)在肿瘤中的表达非常广泛，约有95%恶性间皮瘤，80%~85%胰腺癌，68.8%卵巢癌和53%肺癌表达间皮素。MSLN高表达调控了多种细胞信号通路，并与肿瘤增殖、侵袭和不良预后有密切联系。

间皮素高表达于多种肿瘤组织，比如胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌以及胆管癌等(图源 PNAS)

CAR-T临床试验临床试验

目前急招B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、T细胞白血病(T-ALL)、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、间皮瘤、卵巢癌等癌种!

想要评估病情是否能够接受CAR-T疗法可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至无癌家园医学部进行初步评估!