完全缓解率近100%!CD19/BCMA双靶点CAR-T疗法GC012F初战告捷

完全缓解率近100%!CD19/BCMA双靶点CAR-T疗法GC012F初战告捷

2022年5月12日，我国亘喜生物宣布将在2022年欧洲血液学协会(EHA)年会上公布三项研究的试验数据。其中包括：

1)CD19/BCMA双靶点FasTCAR-T GC012F治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)及复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的首次人体试验的最新研究结果;

2)CD19/CD7双靶向TruUCAR同种异体CAR-T候选产品GC502治疗复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)患者的早期临床研究结果;

GC012F

GC012F通过同时靶向CD19和BCMA靶点，能带来快速、深入且持久的治疗效果，帮助MM及B-NHL患者提高治疗响应率、并有望降低复发率。美国FDA已授予GC012F孤儿药资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)。

值得一提的是，GC012F 是首个用于复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)人体试验的 BCMA/CD19 双靶向 CAR-T。

此次将在EHA大会上公布其早期临床研究结果。该研究纳入3例中位既往治疗线数达2次的患者，所有患者均呈现高肿瘤负荷。截止到2022年2月22日，3例患者均接受GC012F的单次输注治疗。

所有3例患者在输注后的第28天，经PET-CT扫描确认均达到完全缓解(CR)，完全缓解率近100%。在3个月的随访中，2例可评估的患者得到了持续缓解。未观察到剂量限制性毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。

GC502

GC502是基于TruUCAR平台开发的CD19/CD7双靶向即用型同种异体CAR-T疗法候选产品，使用来自无需人类白细胞抗原(HLA)匹配的健康供者的T细胞进行制备，主要针对B细胞恶性血液肿瘤。

其公布的研究显示，2021年9月~2022年1月共纳入4例复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)患者，入组患者均接受过深度的既往治疗，包括都曾接受了自体或供者来源的靶向CD19或靶向CD19/CD22的CAR-T细胞治疗。

截至2022年1月28日，所有患者均接受了GC502的单次输注治疗，其中1名患者的输注剂量(DL1)为1.0×107细胞/公斤体重，3名患者输注的剂量(DL2)为1.5x107细胞/公斤体重。

研究结果令人惊喜!4例患者中有3例患者达到了微小残留病灶阴性的完全缓解/血细胞数量未完全恢复的完全缓解(MRD-CR/CRi);1名患者在1个月时达到了部分缓解，随后在第39天接受了同种异体造血干细胞移植。

另外，亘喜生物还将以口头报告形式汇报GC012F用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者治疗的首次人体试验研究结果。目前该数据尚处于保密阶段，将会在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及EHA 2022年会上同步发表。

如何寻求CAR-T细胞治疗

自从靶向BCMA的西达基奥仑赛被FDA批准上市外，复发或难治性多发骨髓瘤患者这个群体就受到大家的格外重视，对于这一血液系统的第二大常见恶性肿瘤，CAR-T疗法无疑给癌友们提供了新的治疗选择!

目前无癌家园也正有两款针对多发性骨髓瘤的CAR-T疗法正在临床招募中，想要参加的患者可提交病理报告、治疗经历、出院小结等资料至无癌家园医学部初步评估病情。