CAR-NK临床试验,FDA批准特异性CAR-NK疗法FT536治疗实体瘤的临床试验申请

CAR-NK临床试验,FDA批准特异性CAR-NK疗法FT536治疗实体瘤的临床试验申请

2022年1月，FDA 批准了特异性CAR-NK疗法 FT536 的研究性新药申请，治疗患有某些复发或难治性实体瘤的成年人。

这项研究将评估 FT536 作为单一疗法或与单克隆抗体联合用于晚期非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌和胰腺癌患者的治疗。

FT536(Fate Therapeutics)是一种同种异体、多重工程诱导的多能干细胞衍生的自然杀伤(NK)细胞疗法。

这款疗法是将NK 细胞疗法经过基因改造，让其表达靶向主要组织相容性复合物 I 类相关蛋白 A (MICA) 和 B (MICB) 的 alpha-3 结构域的 CAR，这两种蛋白都是在许多实体瘤中高表达的应激蛋白，可以克服脱落并恢复 NK 和 T 细胞介导的肿瘤免疫。

总体来说，FT536 包含四个功能修饰：针对 MICA 和 MICB 的 α3 结构域的专有 CAR;一种可增强 ADCC 的新型高亲和力 158V、不可切割 CD16 (hnCD16) Fc 受体;促进增强的 NK 细胞活性的 IL-15 受体融合 (IL-15RF);以及消除 CD38 表达，从而增强 NK 细胞代谢适应性、持久性和抗肿瘤功能。

我们期待FT536疗法能在实体肿瘤的临床实验中尽快获得积极的数据，早日上市造福患者。