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HX008联合MRG002临床试验正在招募HER2低表达的晚期恶性实体瘤患者
靶免联合、HER低表达也能尝试-MRG002/HX008
在这个组合当中,MRG002是一款HER2靶向的ADC,目前已在中国完成用于HER2过度表达实体瘤的Ⅰa期剂量递增阶段试验,用于HER2低表达及过度表达乳腺癌、尿路上皮癌及胆道癌的Ⅱ期临床试验也已经启动,除此以外,其治疗胃癌的Ⅰ/Ⅱ期临床试验也应在美国及中国同步启动。
HX008则是一款人源化PD-1单克隆抗体,目前拟用于治疗黑色素瘤以及MSI-H/dMMR的实体瘤,两个适应症均已经向国家药监局(NMPA)提交了申请。目前其在研适应症包括非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、胃癌、肝癌以及膀胱癌等。
这两款新药的组合,在HER2阳性以及HER2低表达的患者当中都具有一定的治疗潜力。
临床试验纳入标准(节选)
1、晚期恶性实体瘤(包括但不限于乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、结直肠癌等),经标准治疗失败(局部进展或转移),或无法耐受标准治疗,或缺乏有效的治疗方案;
2、HER2表达IHC 1+或以上;
3、既往接受过至少一线标准治疗等;
4、详细入组及排除标准可咨询基因药物汇。
重点提示
1、正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者,通常不建议盲目参加临床试验项目,但您可以联系我们提前了解;
2、部分不适合参与相关临床试验项目的患者可能需要考虑其它临床试验方案,您可以咨询基因药物汇,我们会在详细了解您的治疗经过之后,协助您选择下一步方案。
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