癌症靶向药不止你知道那几个！多款抗癌新药获FDA重磅指定

肺癌是靶向治疗研究进展最快的领域，目前，已经被纳入临床指南的标准检测靶点有EGFR、ALK、ROS1和NTRK，这些靶点是有确切的获批药物的。而有些在研的其他靶点也能为肺癌患者的生存期带来获益。

非小细胞肺癌常用靶向药

EGFR——肺癌

 

ALK——肺癌

 

ROS1——肺癌

 

NTRK——实体瘤

 

单抗类

 

多靶点激酶抑制剂

 

 

此外，还有些重要的靶点，并没有靶向药获批用于临床。2019年9月，有几个重要的肺癌靶向药获得了FDA的高度认可，是从来没有靶向药获批的新靶点，很值得关注。

靶向MET两款药物崭露头角

大约3％的肺癌患者中观察到MET外显子14突变，并且MET靶点目前在NCCN指南中被列为克唑替尼的潜在靶标。在2019年ASCO大会上，我们看到了另外两个靶向药超乎意料的研究结果。这两个靶向药在9月分别获得了FDA的认可！

首先是，MET抑制剂Capmatinib。

9月6日，FDA授予Capmatinib突破性疗法称号，用于一线治疗MET外显子14跳跃突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。每天口服两次400mg剂量。

本次认定是基于在2019年ASCO年会上发表的GEOMETRY mono-1试验结果，该结果显示，新诊断出的MET外显子14跳跃突变的NSCLC 患者使用Capmatinib的客观缓解率（ORR）为67.9％；疾病控制率（DCR）为96.4％；中位DOR为11.14个月，中位PFS为9.69个月。

另外一个是，MET酪氨酸激酶抑制剂tepotinib。

9月11日，FDA授予tepotinib（一种研究性MET抑制剂）突破性疗法认定，用于治疗在铂类化疗后进展的具有MET 外显子14改变的转移性NSCLC患者。

本次认定是基于ASCO 2019会议上公布的正在进行的VISION II期试验（NCT02864992）初步数据，研究中患者分别纳入2个队列：MET 外显子14跳过突变的患者和 MET 扩增。

在MET外显子14跳跃突变队列中，有73名患者的疗效可评估，经液体活检发现的患者，总ORR为50％，疾病控制率（DCR）为66.7％，中位缓解时间（DOR）为12.4个月；经组织活检中发现的患者，总ORR为45.1％，DCR为72.5％；DOR中位数为15.7个月。

总体而言，经液体活检鉴定为肿瘤的患者中，无进展生存期的中位数为9.5个月，而经组织活检鉴定为肿瘤的患者为10.8个月。两组的DOR中位数为14.3个月。

KRAS突变新药打破十年失败魔咒!

KRAS是肺癌中最常见的突变，存在于20％-25％的病例中，但是有关KRAS突变阳性的NSCLC 临床试验在十多年来一直没有取得进展，几乎所有KRAS相关的临床试验都已失败告终。

9月9日，FDA授予靶向药AMG 510快速通道认定，用于治疗先前治过的具有 KRAS G12C突变的转移性NSCLC患者。

本次认定是基于在WCLC会议上提交的AMG 510数据，34例接受AMG 510治疗的NSCLC患者中，23名患者可评估，客观缓解率为48％，疾病控制率为96％。

早在2019年4月的ASCO年会上，一个非常早期的研究报告将这种新药带进我们的视野。AMG 510是一种新型小分子抑制剂，靶向KRAS G12C突变，晚期NSCLC中有13％的KRAS G12C突变。

该药物在一项多中心1期试验中进行了研究，KRAS G12C突变阳性实体瘤的患者进行了逐渐增加剂量（这些患者100％至少接受过两次治疗前）的研究。按照不同AMG 510剂量递增模式分别给予：180mg，360mg，720mg和960mg。

数据截止时，入组的35名患者中有29名可评估，其中10名非小细胞肺癌，18名结直肠癌，1名阑尾癌。26名患者仍在接受试验，9名患者已停止治疗，均归因于病情进展。对抗KRAS G12C阳性晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存率达到50％，在10名可评估的NSCLC患者中，5名患者发生部分应答，疾病控制率更是高达为100%。

- 分享两个治疗成功的案例 -

一名61岁的女性，于2010年8月被诊断患有KRAS G12C阳性转移性非小细胞肺癌。接受过化疗、放疗和nivolumab（纳武单抗，Opdivo）。在2018年9月，开始用180mg的AMG 510治疗。肿瘤减少了34％，截至数据截止时还在接受治疗，已经治疗27.4周。

 

另一例是59岁男性患者，2013年12月被诊断患有KRAS G12C阳性非小细胞肺癌。接受了化疗、厄洛替尼（特罗凯）、纳武单抗、达沙替尼和M3541。2018年12月开始用360 mg的AMG 510治疗。在数据截止时继续接受治疗，肿瘤大小减少了67％，已经治疗了14.3周。

靶向药AMG 510给肺癌KRAS人群带来新的生机，我们期待更好的消息！

重要启示：基因检测成治疗标配！

每年FDA都会根据一些重磅的研究结果批准一些靶向药上市，为肺癌患者解决燃眉之急，挽救生命！靶向治疗的重大突破给肺癌患者长期生存带来了希望，基因检测成为肺癌首诊首治的标准步骤，确诊为肺癌治疗，一定要取活检或者用血液完成一项的基因检测，然后再选择治疗方案。

获得一份可信的基因检测报告是很重要的，市面上良莠不齐的基因检测公司到底该如何选择？小编给您介绍几个的基因检测机构给您参考（可以登录了解各基因检测更多的详细信息，也可以免费解读现有的基因检测报告）！

中国

全球肿瘤医生网（NGS全基因检测：组织483基因+TMB+MSI+PD-L1、血液483基因+TMB+MSI；单癌种）；

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美国

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Foundation Medicine（NGS全基因检测：组织324基因+TMB+MSI+PD-L1）

小结

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在这个充满奇迹的时代，肺癌成为如心脏病、糖尿病一样的慢性病指日可待！只要自己不放弃，就有生存的希望！