想要提前get化疗效果，癌症权威大会最新推荐CTC检测

近一半患者首诊即为晚期或由于手术后复发转移进入晚期疾病状态，对于这些患者的治疗策略是以化疗为基础的综合治疗，与 支持治疗相比，能显著延长生存期，并改善生活质量。

目前用于治疗晚期结直肠癌的化疗药物包括 ：氟尿嘧啶（包括口服制剂卡培他滨）、奥沙利铂和伊立替康。联合化疗通常作为能耐受化疗的转移性结直肠癌患者的一、二线治疗方案。

可选择的联合化疗方案有：

• FOLFOX（氟尿嘧啶，亚叶酸钙和奥沙利铂）
• FOLFIRI（氟尿嘧啶，亚叶酸钙和伊立替康）
• FOLFOXIRI（氟尿嘧啶，亚叶酸钙，奥沙利铂和伊立替康）
• CapeOx（卡培他滨，奥沙利铂）

以上化疗方案可以联合西妥昔单抗（推荐用于Kras、Nras、BRAF基因野生型患者），或者联合贝伐珠单抗。

这么多个选择方案，那到底该选择哪个化疗方案更合适呢？有没有一种方式能够预测化疗效果好不好呢？山半年在美国芝加哥召开的2019年美国临床医（ASCO）年会会给您一个完美的答案！

 

会议上公布了一项结直肠癌的VISNU-1试验结果，服用FOLFOXIRI加贝伐单抗的患者对比FOLFOX加贝伐单抗治疗，预后不良的转移性结直肠癌患者的无进展生存期更长。

VISNU-1是一项开放标签，多中心，随机III期试验，比较FOLFOXIRI加贝伐单抗与FOLFOX 加贝伐珠单抗联合治疗转移性结直肠癌的效果，且对比治疗初始时检测出≥3个循环肿瘤细胞（CTC）的患者疗效如何。

总共349名意向治疗患者被要求年龄≤70岁且ECOG评分为0比1，随机接受FOLFOXIRI或FOLFOX，都联合贝伐单抗治疗，每2周一次，直至死亡，不可接受的毒性或停止治疗。

两组患者均为男性居多（FOLFOXIRI，男性占68.6％，女性占31.4％; FOLFOX，男性占67.2％，女性占32.8％）。根据KRAS外显子2和3突变状态以及病灶转移器官数量对患者进行分层。两个治疗组中大约50％的患者发生RAS突变（FOLFOXIRI，49.4％和FOLFOX，47.5％）; 部分患者还有PIK3CA（15.1％和9.6％）和BRAF（9.3％和9.6％）突变以及各种微卫星不稳定性（MSI-H）。

结果表明，与FOLFOX组患者相比，FOLFOXIRI组患者的PFS较长（中位数为12.4个月 VS 9.3个月）。FOLFOXIRI总生存期更长，分别是22.3个月vs 17.6个月。

与FOLFOX组相比，多一个药的FOLFOXIRI方案组的3/4级治疗相关不良事件更常见（78％vs 67％），尤其是虚弱（16％vs 7％），腹泻（21％vs 6％）和发热性中性粒细胞减少症（9％vs 2％）。与治疗相关的死亡在两组之间无差异（5％ vs 3％）。

虽然，两组化疗方案获得的治疗效果大同小异。但在多变量分析中，BRAF突变，RAS突变，CTC计数≥ 20，ECOG评分为1是患者治疗无进展生存期好坏的独立预后因素。

更重要的结果是，化疗前血液中含有3个或更多CTC的患者无进展生存期和总生存期明显短于低CTC患者。无论选择哪种化疗方案，CTC可能成为结直肠癌患者化疗结果优劣的重要预测因子。

如果在外周血中检测到肿瘤细胞，将预示着肿瘤的早期发生以及可能的肿瘤转移。因此，早期发现血液中的CTC，对于患者预后判断、疗效评价和个体化治疗都有着重要的指导作用。基于多肽纳米磁珠的CTC高效富集和检测技术。

CTC检测已经获得中国和美国许可，应用于临床检测。

• 2004年，美国食品与药品监督管理局（FDA）批准首个CTC检测与分析系统运用于临床CTC检测。
• 2012年，中国食品与药品监督管理局（CFDA）批准首个CTC检测与分析系统运用于临床CTC检测。

CTC检测有哪些价值？

01

早癌筛查，肿瘤诊断

血液系统是肿瘤转移的重要途径，是否发生远处转移是判断临床分期的标准之一。由于肿瘤常规诊断手段在时效性、特异性及取材等方面均存在一定局限性，而CTC检测具无创、实时等优点，对尚未完善病理诊断的患者，CTC 可联合影像学、血清学做为辅助判断病灶良恶性的指标。

同时，CTC是对原发灶与转移灶信息的全面反映，可弥补现有传统TNM 分期的不足，提示早期微转移的存在风险，指导临床调整诊疗策略，制定更加合理的个体化诊疗方案（如进一步筛查复发转移风险、是否需要辅助化疗等）。

02

监控肿瘤治疗效果

不管是国内还是国外，给病人注射化疗药物以后，一般都要等两到三个月才可以去评估病人的治疗效果。因为只有经过量到三个月后，肿瘤的大小才能有比较明显的变化。很多情况下，经过三个月以后，肿瘤细胞非但没有减小反而继续长大。这对病人来讲就白白耽误了三个月的时间。

三个月的时间是肿瘤病人治疗的关键。随着CTC技术的成熟，通过测定CTC数目的变化，如果CTC数目是显著下降的，说明化疗药物是有效的，如果CTC数目还在增加说明药物是无效的，这时医生能够及时采取新的治疗方案。

因此，肿瘤患者经药物治疗后1-2周，通过CTC的检测，临床医师就可以观察循环细胞类型和数量的改变即可预测治疗效果，效果不好的患者可及时调整治疗方案，避免浪费宝贵的治疗时间。咨询了解CTC检测详情

另外，经手术、放疗及其它疗法治疗的肿瘤患者，也可以通过CTC检测，判断治疗效果。也可以在肿瘤治疗期间，多次进行CTC检测，全面实时监控，对自己的病情了如指掌，也能更好地指导后续治疗。

03

评估免疫治疗效果

CTC是游离于患者血液中的肿瘤细胞，携带了肿瘤的全部基因，可以作为基因检测的样本。CTC分析通过对获取的CTC进行基因分析，能实时反映肿瘤的基因状况，清楚地指导患者下一步的药物选择，提高治疗效果。

现在，研究比较成熟的技术是检测CTC表面的PD-L1的表达量，进而指导免疫治效果，基于CTC的PD-L1检测体系的已经建立，仅需4ml外周血即可，就能检测出肿瘤细胞PD-L1的表达水平，进而指导免疫治疗。

该CTC 捕获和鉴定方法也是目前唯一一个通过美国 FDA 和中国 CFDA 的 CTC 捕获和鉴定方法，将特异性识别循环肿瘤细胞表面上皮细胞粘附分子（EpCAM）的多肽修饰的磁性纳米颗粒与血液样品混合，利用磁力捕获血液中的循环肿瘤细胞，通过免疫荧光染色方法对捕获的细胞进行鉴定。咨询了解详情

 

CTC检测适用于哪些人群？

​

• 影像学发现异常占位且良恶性倾向不明，难以通过组织活检进行分子分型的患者
• 对肿瘤细胞是否入血进行判断并提供治疗依据
• 需要进一步监测患者是否存在隐匿微转移病灶或潜在转移的患者
• 想要评估阶段性治疗效果，实施监控肿瘤进展的患者
• 肿瘤患者免疫治疗评估
• 高危人群早癌筛查，避免影像学检查的辐射

重中之重

无论是癌症患者还是非癌症患者，特别是癌症高危人群，都可以进行CTC检测。对于高危人群早癌发现有积极作用，可以早期及时治疗。另外，研究表明，连续的CTC监测，配合CT、PET-CT等影像学方法，可以为癌症提供更准确的预后评估，帮助医生制定更加详细有效的治疗方案。CTC.