刚刚！电场疗法又获批新适应症！这种恶性肿瘤也可以使用了！

在STELLAR试验中，用电场治疗和铂类化疗治疗的恶性胸膜间皮瘤患者的中位总生存期为18.2个月！

首次获得FDA批准的躯干癌症适应症，是电场疗法用于神经系统外肿瘤的重要里程碑！

15年磨一剑！电场疗法开启间皮瘤无创治疗新纪元！

美国时间2019年5月23日，FDA批准了电场疗法（NovoTTF-100L系统）

与培美曲塞和铂类化疗联合用于不可切除，局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者的一线治疗，这是15年来恶性间皮瘤患者获批的首个疗法！

此次获批是基于一项前瞻性单臂试验的结果，代号为STELLAR，其中接受电场疗法（TTF）加化疗的无法切除，局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者的平均总生存期（OS）达到了18.2个月！

对于这种毁灭性疾病来说，这是史无前例的巨大突破。这种肿瘤十分罕见，与接触石棉有关，间皮瘤患者的预后非常差，在大多数报道的研究中，中位总生存期约为12个月。目前只有10％到20％的患者可以手术切除，而15年来，无法手术的患者只有一个选择，培美曲塞加顺铂是FDA批准的无法切除患者的唯一疗法。没有靶向药，也没有免疫抑制剂可以用。

在STELLAR研究中，招募了80名无法手术，未接过其他治疗，局部晚期或转移性MPM的患者。

结果显示，所有接受电场疗法加化疗的患者的中位总生存期为18.2个月。其中，53名上皮样MPM患者的平均总生存期更长，达到了21.2个月，另外21名非上皮样MPM患者的平均总生存期为12.1个月。

值得一提的是，参加STELLAR试验，使用电场加化疗的患者中有超过一半（62名）患者在一年内仍然存活；

72名患者的CT扫描显示疾病控制率为97％，其中40％的患者有部分反应，57％的患者病情稳定，3％的患者病情进展。中位无进展生存期为7.6个月。

除了治疗效果，这种疗法最大的优势在于几乎没有副作用，大家都知道，不管是放疗化疗，还是近年来更为精准的靶向和免疫治疗，都有着严重的副作用，而电场疗法由于独特的抗癌原理，在已经公布的各大临床试验数据中，还没有出现过相关不良事件。最主要副作用是皮肤刺激。

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电场疗法--全面“引爆”癌细胞

说到这里，大家可能想了解下这种神奇的电场疗法到底是什么？

自2000年，以色列理工学院生理学和生物物理学荣誉教授Yoram Palti博士开辟了全新抗癌疗法--电场治疗。

事实上，电场主要通过两种方式“引爆”癌细胞。

第一种，在癌细胞分裂的中期，电场影响纺锤体微管的形成，导致染色体分离异常，使癌细胞无法分裂直至凋亡；

第二种，在癌细胞分裂末期，电场将电荷推向分裂细胞颈部，破坏癌细胞结构，最终导致细胞死亡。

这两种最终导致的结果就是癌细胞无法正常分裂，然后细胞膜就起泡死亡（这是细胞死亡的一个标志特征）。

 

▲分裂不能完成，癌细胞起泡、破裂，死~

大家可能会担心，正常细胞也会有丝分裂，那电场疗法会不会对正常细胞有很大的损伤？

肿瘤细胞的电学性质与正常细胞不同。与正常细胞相比，肿瘤细胞具有相对较高的电学性质（导电性和电容率）。因此，与正常细胞相比，肿瘤细胞对外电场相对更加敏感。有丝分裂过程中微管活动可以产生高电压，因此在细胞分裂时肿瘤细胞对外电场的反应更加显著，更加具有破坏性。电场治疗设置了足够低强度和低频率的电场，在有丝分裂过程中只影响肿瘤细胞。

研究人员很快在培养皿中验证了他们的想法。对20种不同的癌细胞进行实验后，他们发现这种电场对所有的癌细胞都能起到抑制的作用。更重要的是，这些肿瘤治疗电场对分裂较慢的正常细胞几乎没有影响！

 

▲不同的细胞类型对应不同频率的交变电场

电场疗法斩获多种实体瘤适应症！

目前电场疗法已被FDA批准用于：

1.治疗无法切除，局部晚期或转移性恶性间皮瘤（MPM）的成人患者，可与培美曲塞和铂类化疗同时使用。

2.用于组织学证实的多形性胶质母细胞瘤（GBM）的成年患者（22岁或以上）。

3.联合替莫唑胺用于新诊断的胶质母细胞瘤的成人患者的治疗。

4.对于接受化学疗法后复发性胶质瘤，可单独接受电场疗法。

利用交替的低强度电场，摧毁肿瘤细胞，同时减少健康组织损伤，可很好地避免副作用影响患者生活质量。自2000年以来，研发团队一直在开发和扩大电场疗法的适应症。目前，研究人员正在对常见的实体瘤开展临床试验，其中非小细胞肺癌，非小细胞肺癌脑转移，胰腺癌已开展三期临床试验，卵巢癌和间皮瘤已完成二期临床试验，即将进入三期试验，肝癌正在进行二期试验。这些癌症都已经取得了非常振奋人心的临床数据。

即将登陆中国，惠及国内肿瘤患者！

肿瘤治疗电场Optune是一种全新的肿瘤治疗方案。这是一种利用特定电场频率干扰细胞分裂，抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡的治疗方案。体外和体内研究已经证实，肿瘤治疗电场能够通过抑制肿瘤细胞的有丝分裂，延缓和逆转肿瘤生长。

据悉，再鼎医药公司正在向国家药品监督管理局递交创新医疗器械特别审批申请，并计划提交电场疗法免临床试验上市申请，同时完成了2亿美元的再融资，预计将在年底前在中国大陆推出肿瘤电场疗法Optune，开启肿瘤无创治疗新纪元！

期待电场疗法尽快进入中国大陆，并且希望这个给癌症患者带来巨大生存获益的技术能早日进入医保，给广大病友带来福音！

参考资料：

https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-novottf100ltm-plus-chemo-for-malignant-pleural-mesothelioma