（ASCO）肺癌——安罗替尼突出重围

 ALTER 0303研究在2017年ASCO会议公布了总体结果。该研究共纳入437例至少接受过两种化疗方案的非小细胞肺癌患者，按2:1的比例随机分配到安罗替尼组和安慰剂组。与安慰剂组相比，安罗替尼组无进展生存期延长3.97个月，总生存期延长3.33个月。今年的ASCO会议上报告安罗替尼病理亚组分析结果，其中腺癌336例，鳞癌76例。腺癌亚组中，与安慰剂组相比，安罗替尼组PFS延长4.16个月，总生存期延长2.7个月。令人欣慰的是在鳞癌亚组中，安罗替尼组PFS延长2.93个月，总生存期延长4.7个月。

 

该亚组结果证实无论是肺腺癌还是肺鳞癌患者均能从安罗替尼治疗中获益。对于鳞癌，尤其到三线及以上的病人，还能获得和安慰剂相比有4.7个月的总生存期延长，这是很大的突破。从ALTER 0303研究的亚组分析结果中可以看到，安全性在肺腺癌和鳞癌亚组中是有一定差别的。腺癌中3级及以上且发生率大于5%的毒性，主要为低钠血症、高血压。鳞癌中主要为高血压，淋巴细胞数减少、低钠血症、咯血以及Q-T间期延长。鳞癌患者的咯血一直是临床医生和患者担忧的事件。在该研究中，鳞癌患者咯血的比例的确是有升高。在所有级别的咯血中，76例鳞癌患者中，安罗替尼组有17例（36.17%）出现咯血的情况；3级及以上的咯血不良事件中，在安罗替尼组有5例（10.64%），安慰剂组有1例（3.45%）。在所有等级的咯血中，安慰剂组有5例（17.24%）。所以鳞癌患者的咯血事件可能是未来在临床的治疗过程中一个需要关注的问题。

 

虽然目前安罗替尼的适应症中涵盖部分鳞癌患者，但是由于ALTER 0303研究里只有76例的鳞癌病人，未来上市后还要补充研究，为临床应用提供更多的证据。未来在IV期研究中我们可以进一步对安罗替尼的安全性进行验证，尤其咯血这样的问题。