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来自KEYNOTE-001的5年随访数据,派姆单抗单药治疗晚期非小细胞肺癌患者,获得了持久的抗肿瘤应答。
“对于非小细胞肺癌患者来说,早期选择PD-1免疫检查点抑制剂治疗,这是最长的随访时间 ,”来自加利福尼亚大学的主要作者 Edward B. Garon博士说。
KEYNOTE-001是一项Ib期随机开放性研究,共招募了101名未经治疗和449名先前接受过治疗的非小细胞肺癌患者,这些患者的肿瘤均通过免疫组织化学的PD-L1评估。
患者根据三种给药方案之一接受派姆单抗:每3周2mg/kg、每2周或每3周10mg/kg。
在数据截止时,中位随访时间为60.6个月,82%的患者(450/550)已经死亡。先前治疗过的患者经派姆单抗单药治疗五年存活率为15.5%,先前未治疗过的患者为23.2%。也就是说,晚期非小细胞肺癌一经确诊,就直接选择派姆单抗治疗,五年存活率达23.2%,生存获益高于用过其他治疗的患者。
“在我2006年的职业生涯开始时,转移性非小细胞肺癌患者的5年生存率估计低于1%,”Garon博士说。“早在2012年春天,当我们在KEYNOTE-001研究开始,第一个肺癌入组治疗时,我们很难相信将有超过15%的先前治疗过患者,和接近1/4未经治疗过的患者获益于派姆单抗单药,活过了5年的时间。这是肺癌免疫治疗领域非常令人兴奋的一件大事。”
随访5年时,17%的患者报告了免疫治疗相关的不良事件(AEs),这与3年时随访中报告的不良事件发生率相似,也就是说随着治疗时间的延长,派姆单抗治疗引起的副作用不会增加。
“我们现在有经派姆单抗治疗后存活近7年的患者,令人欣慰的是,随着时间的推移,不良反应似乎没有显着增加,”Garon博士说。“到底派姆单抗能持续用药多长时间仍在探索中,不可否认的是,派姆单抗能给晚期非小细胞肺癌患者带来新生的希望,同时也不会影响生活质量,这离无进展生存肺癌又近了一步。”
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Christopher G. (Jerry) Azzoli
职 称:内科教授
就职医院:哈佛大学医学院附属麻省总医院
擅长领域:胸部肿瘤;胸腺瘤;间皮瘤;食道癌;肺癌
详细介绍
Dr. Azzoli 博士毕业于约翰霍普金斯大学医学院,临床医学博士(MD),曾于约翰霍普金斯医院担任住院医师,纪念斯隆凯特琳癌症研究中心研究员。
美国内科学委员会委员
美国内科学委员会内科肿瘤学会委员
现任美国临床肿瘤协会临床操作指导委员会主席
研究兴趣:各期肺癌新药的开发,特别擅长是结合药物治疗结合手术或放疗以提高肺癌患者的无进展生存率;以及发展新的组织和血液检测技术以指导临床治疗。
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赵军 主任医师
北京大学肿瘤医院 胸部肿瘤内科
北京迦南门诊部 胸部肿瘤内科
北京肿瘤医院国际诊疗中心 胸部肿瘤内科
擅 长:胸部多种实体肿瘤、肺癌,经支气管针吸活检纵隔淋巴结,气管镜检查、内科胸腔镜检查及治疗
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