【说明书】Rucaparib说明书

RUBRACA™(rucaparib)片，为口服使用

美国初次批准：2016

适应证和用途

用于治疗既往接受二线治疗药物失败的 BRCA 突变晚期卵巢癌患者。

剂量和给药方法

● 推荐剂量为600 mg口服每天2次有或无食物。

● 继续治疗直至疾病进展或不可接受毒性。

● 对不良反应，考虑治疗中断或减低剂量。

剂型和规格

片：200 mg和300 mg

禁忌证

无。

警告和注意事项

● 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):

在暴露于RUBRACA患者发生MDS/AML，包括一个AML致命性事件。在基线时和其后每月监视患者血液学毒性。如被确证MDS/AML终止。

● 胚胎-胎儿毒性：RUBRACA可能致胎儿伤害。劝告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

不良反应

● 最常见不良反应(≥ 20%)为恶心，疲乏(包括无力)，呕吐，贫血，腹痛，味觉障碍，便秘，食欲减退，腹泻，血小板减少，和呼吸困难。

● 最常见实验室异常(≥ 35%)为肌酐增加， ALT增加，AST增加，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，胆固醇增加，血小板减低，和嗜中性计数绝对值减低。

在特殊人群中使用