速递|恶性神经胶质瘤新药,FDA授予新型CDK2/4/6抑制剂NUV-422治疗恶性神经胶质瘤快速通道资格

速递|恶性神经胶质瘤新药,FDA授予新型CDK2/4/6抑制剂NUV-422治疗恶性神经胶质瘤快速通道资格

2021年12月16日，FDA授予新型CDK2/4/6抑制剂NUV-422快速通道资格，用于治疗恶性神经胶质瘤患者。此前3月12日，FDA曾在同一适应症上，为NUV-422授予孤儿药称号。

目前，研究者正通过一项Ⅰ/Ⅱ期研究(NCT04541225)评估NUV-422治疗复发或难治性高级别神经胶质瘤(多形性胶质母细胞瘤)成年患者的疗效。该研究预计纳入80例经治疗后复发或对治疗不敏感的恶性神经胶质瘤患者，分为剂量递增队列和剂量扩展队列。

关于NUV-422

NUV-422是一款新型细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)选择性小分子抑制剂。根据目前已有的研究结果，CDK4/6抑制剂在癌症治疗中具有一定的疗效，但癌细胞仍能通过增强CDK2的信号传导来逃避CDK4/6抑制剂的作用。NUV-422对于CDK2/4/6均有良好的抑制效果，且具备很强的血脑屏障渗透能力，因此在各类癌症以及颅内病灶的治疗中拥有良好的潜力。

关于神经胶质瘤

中枢神经系统的原发性肿瘤是比较难治的肿瘤类型之一，所有患者的5年生存率约为35%。胶质瘤可能起源于神经胶质或支持组织，占成年患者恶性原发性脑肿瘤的75%。

多形性胶质母细胞瘤又称胶质母细胞瘤，是胶质瘤进一步恶化的结果，为恶性程度最高的胶质瘤之一。其治疗难度进一步提升，患者生存期更不理想。

目前，新诊断的胶质母细胞瘤患者的标准治疗方案为替莫唑胺治疗和放射治疗，患者仍需要更多全新方案，真正有效地扭转治疗困境、延长生存期。