镭223治疗转移去势难治性前列腺癌长期安全性结果耐受性好

ALSYMPCA试验对于转移去势难治性前列腺癌(mCRPC)和有症状骨转移的患者，使用镭-223氯化物(Xofigo)治疗，3年安全性结果评价与最小非血液不良事件(AEs)、长期稳定造血功能、低骨髓抑制率有关。

2013年FDA批准镭-223用于治疗前列腺癌、有症状的骨转移、没有已知的内脏转移性疾病，在此基础上开展了一个随机双盲多国参与的III期临床试验-ALSYMPCA研究，在CRPC和至少2个骨转移的患者最好的标准治疗基础上评价镭-223氯化物与安慰剂的效果。

之前公布的结果，镭-223显著改善了整体生存率(OS)，中位OS为14.9个月，而安慰剂组为11.3个月。此外，第一次与骨骼有关不良反应中位时间：镭-223为15.6个月，而安慰剂组为9.8个月。最后一次药物注射后12周开始长期安全随访期，并且持续到第一次药物注射3年之后。随访期，前6个月每2个月进行一次评估，然后每4个月评估一次，连续3年。

入组901个患者，600人接受镭-223治疗，301人安慰剂治疗，60人完成3年随访，镭-223治疗组48人，安慰剂治疗组12人。镭-223治疗组中位随访时间为13个月，安慰剂治疗组9个月。

镭-223组与安慰剂组相比：患者1年存活期80% vs 71%，2年34% vs 24%，3年14% vs 7%，最后一次注射后12周内，至少一件治疗相关不良反应发生（TEAEs）率94% vs 97%，5级TEAEs发生率23% vs 16%，TEAE导致死亡率9% vs 12%。总体的骨髓抑制率为3%，非血液性不良反应(AEs)的发生率为1%。

http://www.onclive.com/web-exclusives/radium223-well-tolerated-in-longterm-safety-results-in-mcrpc