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II 期试验提供了 BRAF 抑制剂达拉非尼 (Tafinlar) 和 MEK 抑制剂曲美替尼 (Mekinst)联合治疗 BRAF V600 突变黑素脑转移瘤患的缓解情况。德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的 Michael A. Davies，MD 和《柳叶刀肿瘤学》的同事报告了这些发现。
在这项正在进行的研究中，根据存在 BRAF V600E 阳性无症状转移且既往未接受局部脑治疗（队列 A，n = 76）或既往接受局部治疗（队列 B，n = 16）或 BRAF V600D/K/R 阳性无症状（队列 C，n = 16）或有症状（队列 D，n = 17）性转移且既往接受或未接受局部脑部治疗，于 2014 年 2 月至 2016 年 8 月期间，从欧洲、北美和澳大利亚 32 个地点共纳入 125 例黑色素脑转移瘤患者。所有患者每天接受两次 150mg 的达拉非尼(Tafinlar)，加上每天一次 2mg 的曲美替尼(Mekinst)。队列 A 的主要终点是颅内缓解。
数据截止时，中位随访为 8.5 个月。队列 A 患者的颅内缓解率为 58%、队列 B 为 56％，队列 C 为 44％、队列 D 为 59％。4 个队列的中位缓解持续时间为 6.5、7.3、8.3 和 4.5 个月。
在所有患者中，3-4 级不良事件发生率为 48％，严重不良事件发生率为 35％。达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinst)治疗后出现的最常见的治疗相关严重不良事件为发热 (6%) 和射血分数降低 (4%)。
研究者总结道：“达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinst)在这种黑色素瘤群体中具有可控的安全性，与以前在 BRAF V600 突变黑素无脑转移患者中进行的达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinst)研究结果一致，但中位缓解持续时间相对较短。这些结果提供了达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinst)临床益处的证据，并支持需要进行其他研究...“
Reference:Dabrafenib Plus Trametinib in BRAF V600–Mutant Melanoma Brain metastases
http://www.ascopost.com/issues/august-25-2017/dabrafenib-plus-trametinib-in-braf-v600-mutant-melanoma-brain-metastases/?utm_medium=Email&utm_source=ExactTarget&utm_campaign=&utm_term=6975133
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