速递|FDA批准了IVO(Ivosidenib、Tibsovo、AG-120)联合阿扎胞苷用于一线治疗75岁或以上的IDH1突变急性髓系白血病

速递|FDA批准了IVO(Ivosidenib、Tibsovo、AG-120)联合阿扎胞苷用于一线治疗75岁或以上的IDH1突变急性髓系白血病

2022年5月25日，FDA批准了Ivosidenib(Tibsovo，IVO，AG-120)联合阿扎胞苷的新适应症，用于一线治疗75岁或以上的IDH1突变急性髓系白血病(AML)成年患者。

该适应症基于Ⅲ期AGILE试验的结果。与单独的阿扎胞苷方案相比，Ivosidenib的联合方案优势非常明显。

三倍缓解率、三倍生存期

根据目前已经公开的数据，Ivosidenib方案治疗的患者，中位总生存期为24.0个月，单独阿扎胞苷方案仅为7.9个月;两者之间的差距非常明显!

根据早期公布在《新英格兰医学杂志》上的数据，Ivosidenib方案治疗患者的整体缓解率为62%，其中包括了47%的完全缓解;单独阿扎胞苷方案整体缓解率为19%，完全缓解仅15%。

同时，联合方案的缓解更为持久。Ivosidenib方案治疗患者的中位缓解持续时间为22.1个月，单独阿扎胞苷方案仅为9.2个月。

更多新方案可选,AML患者生存期有望延长

急性髓系白血病一种发生在血液与骨髓的癌症，正如其名称当中的“急性”所述，这类疾病的进展非常迅速。

目前，临床上针对这类疾病的治疗，主要由靶向治疗、多药联合化疗等。根据中华医学会血液学分会白血病淋巴瘤学组发布的《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南(2021年版)》，复发及难治的急性髓系白血病主要治疗策略包括靶向治疗、多药联合化疗方案等，其中化疗方案的缓解率为30%~45%，中位生存期仅有8~9个月。

不过随着医学研究的发展，越来越多的新药以及新疗法，也被纳入了这部分患者的治疗选择之中。

举例来说，近期关注度极高的CAR-T细胞疗法，以及NK细胞疗法，针对这一类癌症都有研究。其中，NK细胞疗法NKX101治疗急性髓性白血病，在3剂给药、最高剂量为1亿至3亿的低剂量治疗组，6例急性髓性白血病患者的整体缓解率达到了67%。

如果大家希望尝试CAR-T以及NK这些新的治疗方案，可以咨询基因药物汇了解详情。