肝癌靶向药试验临床患者招募

Na+/K+-ATP酶是一个独特、新颖的抗肿瘤作用靶点，作为构架蛋白，集结多种质膜上临近的蛋白装配形成有信号转导作用的复合体，激活下游信号转导通路。RX108是全新小分子Na+/K+-ATP酶抑制剂，通过抑制Na+/K+-ATP酶几种信号途径交叉起作用，破坏肿瘤细胞的细胞膜结构，从而引起肿瘤细胞周期阻滞、自噬和凋亡。

RX108在晚期肝细胞癌患者中的有效性和安全性的II期临床研究

项目名称：RX108在晚期肝细胞癌患者中的有效性和安全性的II期临床研究

药品名称：RX108

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：RX108在晚期肝细胞癌患者中的有效性和安全性的II期临床研究

入选标准

1 自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划；

2 经病理诊断的晚期肝细胞癌，经过标准治疗失败后或不适合标准治疗或对标准治疗无法耐受的晚期肝细胞癌患者;

3 根据RECIST V1.1版，至少有一个可测量的肿瘤病灶；

4 符合BCLC分期B-C期；

5 预期生存期大于12周；

6 ECOG体力状态评分为0-1；

7 患者在筛选期满足实验室检查要求；

排除标准

1 过去5年内有其他恶性肿瘤病史；

2 既往经组织学/细胞学确诊的含纤维板层肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、胆管癌等成分；

3 有肝性脑病病史，或有肝移植病史；

4 有症状脑转移（以下情况除外：无症状、病情稳定、研究治疗开始前不需要使用类固醇药物治疗满 28天及以上、或接受过脑转移局部放疗，在放疗结束后脑转移症状稳定28天及以上的患者）；

5 无法纠正的有显著临床意义的凝血功能异常；

6 首次研究药物给药前使用索拉非尼，瑞戈非尼，仑伐替尼，多纳非尼等小分子靶向药物未达到5个药物半衰期，首次研究药物给药前使用抗肿瘤作用中草药或中成药的结束时间未达到1周；其他抗肿瘤药物洗脱期未达4周或未达到5个药物半衰期者（以先发生者为准）；手术治疗结束时间未达3个月（诊断性穿刺活检等有创性操作除外）；末次介入、放疗、消融治疗结束时间未达2周；

7 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性；

8 存在未被控制的疾病；

9 目前或曾经患有间质性肺病者；

10 既往治疗引起的毒性反应（脱发除外）未恢复至≤1级（CTCAE V5.0）；

11 研究者认为不适合参加本研究。

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。