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【产品参数】
名称: 马昔腾坦
别名: 傲朴舒、Macietan、玛希坦、opsumit、macitentan、masitentan、 马西替坦
剂型: 片剂
规格:10mg*28片
适应症:肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂,降低发病率和死亡率
厂家:意大利Patheon
有效期: 24个月
【适应症】
本品是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。
疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。
本品也降低了PAH患者住院治疗。
详见说明书。
【用法用量】
每次10mg,每日一次
【不良反应】
临床显著不良反应包括:·胚胎-胎儿毒性(见[注意事项]部分·肝毒性(见[注意事项]部分)详见说明书。
禁忌
妊娠在好娠妇女中应用本品可能会导致胎儿损害。
本品禁用于孕妇。
在动物研究中,马昔腾坦显示出致畸作用。
详见说明书。
【贮存方法】
常温
【适用人群】
成人
【药物相互作用】
YP3A4强效诱导剂CYP3A4强效诱导剂,如利福平可显著降低马昔腾坦的暴露。
应避免本品与CYP3A4强效诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平、苯妥英)合用。
详见说明书。
药理作用内皮素-1(ET-1)及其受体(ETA和ETB)介导了多种不良效应,如血管收缩、纤维化、增生,肥大和炎症,在如肺动脉高压(PAH)等的疾病状态下,详见说明书。
【有效期】
24个月
【剂型】
片剂
【生产厂家】
意大利Patheon
【性状】
本品为白色至类白色双面凸起的圆形薄膜衣片,一面刻有“10”字样。
【注意事项】
胚胎-胎儿毒性妊娠期间应用本品可对胎儿产生损害,故本品禁用于妊娠女性。
在育龄期女性中,治疗开始前应排除妊娠,确保其使用可靠的避孕措施并在治疗期间每月进行一次妊娠试验(见[用法用量和[孕妇及哺乳期妇女用药部分)。
肝毒性详见说明书。
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