三氧化二砷 Arsenic Trioxide for Injection

【产品参数】

名称： 三氧化二砷 Arsenic Trioxide for Injection

别名： 亚砷酸注射液

剂型： 注射剂

规格：5ml 10ml

适应症：治疗白血病、原发性肝癌等恶性肿瘤，也可用于急性早幼粒细胞白血病

厂家：中国双鹭药业

有效期： 24个月

【适应症】

1.适用于急性早幼粒细胞白血病

2.适用于原发性肝癌晚期

【用法用量】

推荐剂量

(1)治疗白血病的用法用量：

①成人每日一次，每次5-10 mg(或按体表面积每次7mg/m2)，用5%葡萄糖注射液或0.9%的氯化钠注射液500 ml溶解稀释后静脉滴注3-4小时，四周为一疗程，间歇1-2周，也可连续用药，勿将本品与其它药物混合使用，注射后勿存留残余本品以后继续使用

②儿童每次0.16mg/kg，用法同上

(2)治疗肝癌的用法用量：

每日一次给药，每次7-8mg/m2，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500 ml溶解稀释后静脉滴注3-4小时，两周为一疗程，间歇1至2周可进行下一疗程

【不良反应】

本品常见不良反应有白细胞过多综合征、体液潴留、消化系统异常、泌尿系统异常、神经系统损害、心血管系统异常、皮肤干燥、红斑或色素沉着

禁忌

严重的肝、肾功能损害者、孕妇及长期接触砷或有砷中毒者禁用

【贮存方法】

密闭保存

【适用人群】

成人及儿童

【药物相互作用】

1.含硒药品及食品

本品与含硒类物质共用可能会出现药物毒性，因此应避免与含硒药品或食品共用，例如硒酵母片、亚硒酸钠片、硒维康口嚼片、梭子蟹、大虾等

2.延长QT间期药物

本品会造成QT 间期延长，因此应尽量避免再次合用已知延长QT间期的药物，例如比索洛尔(高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(房颤或房扑导致的窦性心律)

【有效期】

24个月

【剂型】

注射剂

【生产厂家】

中国双鹭药业

【成分】

本品主要有效成分为三氧化二砷

【性状】

本品为白色疏松块状物或粉末

【注意事项】

1.使用注意

本品为医疗用毒性药品，必须在专科医生指导下使用

2.心功能监测

(1)在用本品治疗前，需对患者进行12-导联(12-lead)的心电图检查、血清内电解质(钾、钙、镁)和肌酐的检查，纠正已存在的电解质异常

(2)患者体内的电解质、血液及血凝数据至少每周检查2次，心电图(ECG)记录至少每周1次

(3)心电图严重异常者(包括QT间期延长者、具有潜在致命性的尖端扭转型室性心动过速和APL分化综合征)慎用本品

3.QT间期延长

使用本品期间，不宜同时使用能延长QT间期的药物(一些抗心律失常药，硫利达嗪)或导致电解质异常的药物(利尿剂或两性霉素B)

4.白细胞升高

用药期间出现外周血白细胞过高时，可酌情选用白细胞单采分离，或应用羟基脲、高三尖杉酯碱、阿糖胞苷等化疗药物

5.肝毒性、肾毒性

使用过程中如出现肝、肾功能异常，应及时做针对治疗，密切观察病情，必要时停药

6.中毒

遇未按规定用法用量用药而发生急性中毒者，可用二巯基丙醇等药物解救

(以上参考自三氧化二砷中国药监局中文说明书2012.04版)