尼妥珠单抗 Nimotuzumab 泰欣生

【产品参数】

名称： 尼妥珠单抗 Nimotuzumab 泰欣生

剂型： 注射剂

规格：50mg*10ml/瓶

适应症：Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌注射用药。

厂家：中国百泰生物药业有限公司

有效期： 24个月

【适应症】

试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌

【用法用量】

推荐剂量：

(1)将两瓶(100mg)尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续60分钟以上

(2)在给药过程中及给药结束后1小时内，需密切监测患者的状况

(3)首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成

(4)之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗

【不良反应】

最常见的不良反应为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹

禁忌

对本品或其任一组份过敏者禁用

【贮存方法】

在2～8℃储存和运输，不得冷冻

【适用人群】

成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用

【药物相互作用】

尚未明确

【有效期】

24个月

【剂型】

注射剂

【生产厂家】

中国百泰生物药业有限公司

【成分】

主要成分为尼妥珠单抗

【性状】

无色澄明液体

【注意事项】

1、使用注意事项

本品应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用，并具备相应抢救措施。

2、禁止冷冻

冻融后抗体的大部分活性丧失，故本品在储存和运输过程中严禁冷冻，本品稀释于生理盐水后，在2～8℃可保持稳定12小时，在室温下可保持稳定8小时，如稀释后储存超过上述时间，不宜使用

3、EGFR表达水平的检验

应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验，检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况，均可导致结果偏差