【朝阳】食管癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文概述了食管癌的严峻现状与治疗困境，介绍了HER2靶点在食管癌治疗中的研究进展。全球好药网正开展HER2靶点靶向药试验，招募符合条件的食管癌患者。试验旨在评估该药物的安全性和有效性，为食管癌精准治疗提供依据。试验成功有望为患者带来新希望。文中呼吁患者积极参与，共同推进精准治疗的发展。

【朝阳】食管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【朝阳】食管癌HER2靶点靶向药免费试验

一、食管癌的严峻现状与治疗困境

食管癌是一种常见的恶性肿瘤，具有较高的发病率和死亡率。据统计，每年全球新增食管癌患者约50万人，严重威胁着人类的生命健康。在我国，食管癌发病率位居恶性肿瘤第四位，形势同样不容乐观。

目前，食管癌的治疗手段主要包括手术、放疗、化疗等。然而，传统治疗手段存在一定的局限性，疗效和患者生存质量有待提高。尤其对于晚期食管癌患者，治疗手段更为有限，迫切需要寻找新的治疗途径。

二、HER2靶点：食管癌治疗的新希望

近年来，随着分子生物学研究的深入，HER2靶点成为食管癌治疗领域的研究热点。HER2是一种人类表皮生长因子受体，在部分食管癌患者中呈过度表达。研究表明，HER2过度表达的食管癌患者预后较差，但同时也为HER2靶点靶向治疗提供了理论基础。

HER2靶点靶向药物，通过特异性结合HER2受体，阻断癌细胞的生长信号传导，从而抑制肿瘤生长。在乳腺癌、胃癌等领域，HER2靶点靶向药物已取得显著疗效，为患者带来新的生存希望。

三、食管癌HER2靶点靶向药试验：患者招募进行中

为推动食管癌精准治疗的发展，全球好药网携手多家知名医疗机构，开展食管癌HER2靶点靶向药试验。本试验旨在评估HER2靶点靶向药物在食管癌治疗中的安全性、有效性和耐受性，为临床治疗提供有力依据。

以下是关于本次试验的详细信息：

1. 招募对象

本次试验招募的患者需满足以下条件：

经病理确诊的食管癌患者；

HER2表达阳性；

年龄18-75岁；

未曾接受过HER2靶点靶向治疗；

其他具体招募条件请咨询工作人员。

2. 试验流程

患者报名后，将由专业医生进行筛选，符合条件者将进入临床试验阶段。试验期间，患者将接受HER2靶点靶向药物治疗，并定期进行疗效和安全性评估。

3. 参与试验的权益

参与本次试验的患者，将有机会获得以下权益：

免费接受HER2靶点靶向药物治疗；

享受专业的医疗团队全程跟踪服务；

获得一定的交通和营养补贴。

四、携手共进，为食管癌患者带来新希望

食管癌HER2靶点靶向药试验的成功开展，有望为食管癌患者带来全新的治疗选择。在此，全球好药网呼吁广大患者积极参与，共同为食管癌精准治疗贡献力量。

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们携手共进，为食管癌患者带来新的生存希望！

五、温馨提示

随着科学研究的不断深入，HER2靶点靶向治疗在食管癌领域展现出巨大潜力。我们相信，在不久的将来，HER2靶点靶向药物将成为食管癌治疗的重要手段，为广大患者带来福祉。

全球好药网将继续关注食管癌HER2靶点靶向药试验的最新进展，并及时为患者提供权威、全面的资讯服务。让我们共同期待，精准治疗新时代的到来！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶