【石河子】淋巴瘤CD4免疫治疗免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了淋巴瘤CD4免疫治疗试验，一种新型肿瘤免疫疗法。试验旨在评估其在淋巴瘤治疗中的安全性和有效性，通过提取和改造患者CD4+T细胞来对抗肿瘤。该试验有助于提高治疗效果和安全性，推动医学发展。招募对象为18-70岁的淋巴瘤患者，参与流程包括咨询、筛选、签署同意书、治疗及随访。参与试验不仅有助于个人治疗，也为医学进步贡献力量。

【石河子】淋巴瘤CD4免疫治疗免费试验

项目名称：【国外 CAR T 细胞疗法】【预防复发】CD4靶向嵌合抗原受体T细胞（CD4-CAR-T）在复发或难治性T细胞淋巴瘤患者中的研究

药品名称： CAR-T 免疫疗法

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD4

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：复发或难治性T细胞淋巴瘤患者

项目优势：

【石河子】淋巴瘤CD4免疫治疗免费试验

一、什么是淋巴瘤CD4免疫治疗试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁患者的生命健康。近年来，CD4免疫治疗作为一种新型肿瘤免疫疗法，在淋巴瘤治疗领域取得了显著成果。淋巴瘤CD4免疫治疗试验，就是针对这一疗法进行的临床研究，旨在评估其在淋巴瘤治疗中的安全性和有效性。

二、淋巴瘤CD4免疫治疗的原理

CD4免疫治疗是一种利用患者自身的免疫细胞对抗肿瘤的方法。通过提取患者体内的CD4+T细胞，对其进行改造，使其具有更强的抗肿瘤能力。再将这些改造后的细胞重新输回患者体内，发挥免疫作用，杀死肿瘤细胞。这种方法具有高度特异性，对正常细胞的影响较小，有望成为淋巴瘤治疗的新选择。

三、淋巴瘤CD4免疫治疗试验的意义

1. 提高治疗效果：淋巴瘤CD4免疫治疗试验有助于评估该疗法在临床应用中的效果，为淋巴瘤患者提供新的治疗选择。

2. 提高安全性：通过临床试验，可以了解CD4免疫治疗在淋巴瘤治疗中的不良反应，为患者提供更安全的治疗方案。

3. 推动医学发展：淋巴瘤CD4免疫治疗试验的成功开展，有助于推动肿瘤免疫治疗领域的发展，为更多肿瘤患者带来希望。

四、淋巴瘤CD4免疫治疗试验招募对象

淋巴瘤CD4免疫治疗试验面向以下患者进行招募：

经病理学检查确认为淋巴瘤的患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过CD4免疫治疗；

自愿参与并签署知情同意书。

五、参与淋巴瘤CD4免疫治疗试验的流程

1. 咨询电话：400-119-1082，了解试验相关信息。

2. 预约参加筛选：患者需携带相关病历资料，前往指定医院进行筛选。

3. 签署知情同意书：通过筛选的患者，需签署知情同意书，明确试验的目的、流程和可能的风险。

4. 参加治疗：患者按照医生的建议，进行CD4免疫治疗。

5. 随访和评估：治疗过程中，医生会定期对患者进行随访和评估，了解治疗效果和不良反应。

六、温馨提示

淋巴瘤CD4免疫治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。参与试验，不仅有助于提高自身治疗效果，还能为医学发展贡献力量。如果您符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解详细信息，共同开启淋巴瘤治疗新篇章。

入选标准

　　书面知情同意书。

　　受试者≥18 岁。

　　组织学确诊 CD4+ PTCL-NOS;或 CD4+ AITL;或 CD4+ CTCL(MF 或 SS)。

　　复发或难治性疾病，至少接受过两种系统性抗肿瘤治疗。

　　确认 CD30+ PTCL 或 MF 的受试者必须先前接受过 brentuximab vedotin。

　　受试者应至少接受过两种先前的标准护理疗法。对于患有 PTCL-NOS 或 AITL 的受试者，根据国际工作组 (IWG) 反应标准，至少有一个可测量的病变。

　　对于 CTCL 受试者，基于 TNMB 系统的疾病阶段 IIB 或更高。

　　受试者在入组前必须有已确定的造血干细胞移植 (HSCT) 供体。可以为源识别执行 HLA 分型。

　　东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0 或 1。

　　器官功能充分。

　　有生育能力的妇女在筛查时必须进行妊娠试验阴性。

　　所有对象都必须同意采用一种高效的避孕方法。

　　女性和男性必须同意在收到 LB1901 后至少 1 年内分别不捐献卵子(卵子、卵母细胞)或精子

排除标准

　　组织学证实的 CD8+ TCL - 必须在单采术前 3 个月内通过 IHC 或流式细胞术确认肿瘤中的 CD8 阳性。

　　先前使用针对任何靶点的细胞免疫疗法(例如 CAR-T)或基因疗法产品进行治疗。

　　之前接受过 CD4 靶向治疗。

　　异基因造血干细胞移植史。

　　单采术前的抗肿瘤治疗如下：

　　21 天内或至少 5 个半衰期(以较短者为准)的任何全身性抗癌治疗(化疗、靶向治疗包括 ADC、表观遗传治疗包括 HDAC 抑制剂、类维生素 A、普拉曲沙、蛋白酶体抑制剂治疗、研究药物)。

　　抗 CCR4 单克隆抗体或任何其他单克隆抗体在 4 周内或至少 5 个半衰期，以较短者为准。

　　14 天内进行细胞毒治疗。

　　免疫调节剂治疗 7 天内。

　　14天内放疗。单采后 7 天内使用高于生理剂量的免疫抑制剂(如环孢素或全身性类固醇)。

　　治疗性抗凝剂(如华法林、肝素、低分子肝素)(在单采术的最后一次给药后必须至少经过 3 个半衰期)。

　　在单采术前至少 7 天预防 CNS 疾病(例如，鞘内注射甲氨蝶呤)。

　　病史或活动性乙型或丙型肝炎感染(药物治疗治愈的丙型肝炎除外);或当前的 HIV 感染史。

　　过去 2 年内需要全身性免疫抑制剂/全身性疾病调节剂的自身免疫病史。

　　原发性免疫缺陷。

　　与潜在恶性肿瘤相关的活动性中枢神经系统疾病。

　　单采术后 6 个月内中风或癫痫发作。

　　心脏功能受损或有临床意义的心脏病。

　　既往或同时患有恶性肿瘤，但以下例外：

　　充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞癌。

　　宫颈或乳房原位癌，在筛查前至少 3 年接受治愈且无复发证据。

　　已完全切除或治疗的原发性恶性肿瘤，在筛查前至少完全缓解 3 年。根据研究者的判断，严重和/或不受控制的医疗状况会导致不可接受的安全风险。

　　除脱发、疲劳、恶心和便秘外，先前抗癌治疗的持续毒性尚未解决至基线水平或 1 级或更低水平。

　　在单采术前 4 周内进行大手术，或计划在 LB1901 给药后 4 周内进行大手术。

　　对 LB1901 或其赋形剂(包括二甲亚砜)的禁忌症或危及生命的过敏、超敏反应或不耐受;或氟达拉滨、环磷酰胺或托珠单抗。

　　对伐昔洛韦的禁忌症或危及生命的过敏，除非在咨询传染病专家后确定了另一种合适的抗病毒预防选择。

　　怀孕或哺乳。

　　计划在接受 LB1901 输注后 1 年内怀孕或哺乳，或生育孩子。