【珠海】前列腺癌免费试验（临床招募）

本文概述了前列腺癌作为全球男性常见恶性肿瘤的严峻现状，并介绍了抗癌新药临床试验的相关知识。文章详细解释了前列腺癌试验的定义、分类、优势及参与方式，指出参与试验能让患者接触到前沿治疗技术，得到专业团队跟踪治疗，并可能减轻经济负担。最后，提醒患者在参与试验时需注意了解药物副作用、保持良好沟通，并遵循法律法规。摘要如下：本文深入探讨了前列腺癌试验的重要性，旨在帮助患者了解如何参与新药临床试验，以获取新的治疗机会。文章涵盖试验分类、优势及参与步骤，强调参与试验可接触最新治疗技术，并得到专业团队支持。同时，提醒患者注意药物副作用和法律法规，共同为战胜前列腺癌努力。

【珠海】前列腺癌免费试验

项目名称：【前列腺癌】一项开放性、剂量递增的I期临床研究，评估E10B在晚期去势抵抗性前列腺癌患者中单次给药的安全性、耐受性和初步疗效

药品名称：重组人γ-干扰素腺病毒注射液

基因分型：

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：可以适用于经标准治疗失败的晚期去势抵抗性前列腺癌患者的治疗

项目优势：

【珠海】前列腺癌免费试验

概述

前列腺癌是全球男性常见的恶性肿瘤之一，严重影响患者的生活质量和生存期。随着医学科技的发展，越来越多的抗癌新药临床试验正在进行，为前列腺癌患者带来新的治疗希望。本文将为您详细介绍前列腺癌试验的相关知识，帮助您了解如何参与这些临床试验，并找到合适的治疗方式。

一、什么是前列腺癌试验？

前列腺癌试验是指针对前列腺癌患者进行的抗癌新药的临床研究。这些试验旨在评估新药的安全性和有效性，为患者提供更多的治疗选择。通过参与前列腺癌试验，患者有机会接触到最新的治疗方法，为自身病情带来转机。

二、前列腺癌试验的分类

前列腺癌试验主要分为以下几类：

一期试验：主要评估新药的安全性，确定药物剂量和副作用。

二期试验：评估新药对前列腺癌的疗效，初步确定药物的有效性。

三期试验：比较新药与标准治疗方法的疗效，进一步验证药物的有效性和安全性。

四期试验：在新药上市后，继续评估药物在临床应用中的效果和长期安全性。

三、前列腺癌试验的优势

参与前列腺癌试验有以下优势：

接触到最新的治疗技术：临床试验中的新药往往代表了当前医学科技的前沿水平，患者有机会率先使用。

专业团队全程跟踪：参与试验的患者将得到专业医生和护士的精心治疗和护理，确保治疗过程的安全和舒适。

减轻经济负担：部分临床试验会为患者提供免费的治疗药物和检查，减轻患者经济负担。

四、如何参与前列腺癌试验？

如果您想参与前列腺癌试验，可以遵循以下步骤：

了解临床试验信息：通过全球好药网等平台，了解最新的前列腺癌试验信息，包括试验药物、适应症、研究机构等。

咨询专业医生：在了解试验信息后，向专业医生咨询，了解自己是否符合试验条件。

报名参加：如果符合试验条件，可以报名参加临床试验，并签署知情同意书。

遵循治疗计划：在试验期间，遵循医生的治疗计划，按时服药、进行检查，并积极配合研究人员。

五、前列腺癌试验中的注意事项

参与前列腺癌试验时，需要注意以下几点：

了解药物副作用：在试验过程中，可能会出现不同程度的副作用，患者需了解并应对这些副作用。

保持良好的沟通：与研究人员保持良好的沟通，及时反馈病情变化，确保治疗顺利进行。

遵循法律法规：临床试验需遵循国家法律法规，确保患者的权益。

温馨提示

前列腺癌试验为患者带来了新的治疗希望，通过参与试验，患者有机会接触到最新的治疗方法，为自身病情带来转机。如果您对前列腺癌试验感兴趣，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们一起为战胜前列腺癌而努力！

入选标准

1 18～80岁成年男性患者。 

2 经组织学证实的前列腺癌患者。 

3 根据病史资料检查结果诊断为去势抵抗性前列腺癌并经标准治疗失败的患者，诊断需同时具备以下2个条件：①血清睾酮达到去势水平(<50 ng／dl或<1.7nmol/L)；②生化进展：间隔1周或以上连续 3 次测量前列腺特异抗原( PSA)上升，连续两次较最低值升高 50%以上，且PSA>2μg/L；或影像学进展：骨扫描发现2个或2个以上的新病灶或符合实体瘤反应评价标准的软组织病灶增大。 

4 体力状况：ECOG PS ≤2。 

5 预计生存期≥3个月。 

6 受试者须在试验前对本研究知情同意，且知情同意书签署过程符合法规要求。 

排除标准

1 过敏性体质（如已知对两种或以上药物有过敏史者），已知或怀疑对受试药物组分（如Ad/hIFN-γ、NaCl、Tris碱、盐酸、MgCl2？6H2O、甘油、注射用水等）过敏或给予的本试验相关任何药物过敏。

2 筛选时，血常规检查指标符合以下标准之一：白细胞计数＜3×109/L；血小板＜80× 109/L；血红蛋白＜80 g/L。

3 筛选时肝功能检查指标符合以下标准之一：血清总胆红素＞1.5×正常上限（ULN）；天门冬氨酸转移酶和丙氨酸氨基转移酶＞2.5×ULN。

4 筛选时乙肝表面抗原阳性且HBV-DNA＞1000 IU/mL。

5 筛选时肾功能检查指标符合以下标准：肌酐清除率≤ 40 mL/min（Cockcroft-Gault 公式）。

6 筛选时凝血功能检查指标符合以下标准：INR≥1.3（未使用抗凝剂）；INR≥ 3（使用抗凝剂）。

7 既往抗肿瘤治疗毒性尚未恢复，毒副反应＞1级（NCI-CTCAE 5.0），脱发除外。

8 活动性、严重自身免疫性疾病的患者；获得性、先天性免疫缺陷疾病、HIV阳性、有器官移植病史者。

9 活动性感染或传染性疾病。

10 不稳定的脑转移患者。

11 抗腺病毒抗体IgG检测为阴性的患者。

12 给药前4周内使用了大剂量免疫抑制剂或大剂量糖皮质激素类药物，或给药前4周内接受过放/化疗者。

13 给药前4周内进行过外科大手术，或预计在试验期间需进行外科大手术（计划择期手术）者。

14 给药前2周内正在使用抗病毒药物者。

15 筛选时有如下情况者：①有严重性大于纽约心脏病协会II级的充血性心力衰竭、不稳定性心绞痛（休息时出现心绞痛症状）或不能控制的心肌梗塞；②需要接受抗心律失常药治疗的室性心律失常；QTc>450ms（男性）；控制不佳的高血压（收缩压>150mmHg或舒张压>100mmHg）；③血栓性或栓塞性静脉或动脉事件，如脑血管意外，包括一过性脑缺血发作、中风、动脉血栓形成、深静脉血栓形成和肺栓塞等。

16 有生育计划者或不同意在试验期间和末次给药后3个月内使用可靠的避孕方法进行避孕者。

17 既往有明确的严重的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆等。

18 未戒断的酗酒/吸毒者。

19 给药前4周内接种过活/减毒疫苗的患者（给药前已完成2剂新冠疫苗接种者除外）。

20 给药前4周内入组参加了其他临床试验。

21 研究者认为由于各种原因不适合参加本临床试验者。