【三门峡】小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文探讨了小细胞肺癌（SCLC）的治疗困境与靶点靶向药试验为无靶点患者带来的新希望。介绍了靶点靶向药试验的定义、意义及参与流程，并强调了其个性化治疗、新药研发、免费治疗和专业团队跟踪等优势。文章呼吁关注并参与试验，为抗击癌症贡献力量。

【三门峡】小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【小细胞肺癌、神经内分泌癌】ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

药品名称：注射用ZG006

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：Part 1：经标准治疗失败、不耐受或无标准治疗的晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者。 Part 2：既往经二线及以上标准治疗进展的晚期小细胞肺癌患者或既往经一线及以上标准治疗进展的晚期神经内分泌癌患者。

项目优势：ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体。ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端结合T细胞。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。

【三门峡】小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、小细胞肺癌的困境与挑战

小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中较为罕见但恶性程度较高的一种类型，其病情发展迅速，治疗难度大。由于小细胞肺癌的靶点较为复杂，长期以来，针对无靶点的小细胞肺癌患者，传统治疗方法效果不佳，患者生存期较短。然而，随着医学科技的不断发展，靶点靶向药试验为无靶点的小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。

二、靶点靶向药试验：为无靶点患者开启新篇章

近年来，靶点靶向药物在肿瘤治疗领域取得了显著的成果。对于小细胞肺癌无靶点要求的患者，靶点靶向药试验成为了一种全新的治疗选择。本文将为您详细介绍这一试验，以及如何参与其中。

三、什么是靶点靶向药试验？

靶点靶向药试验是指针对特定靶点的抗癌新药进行的临床试验。通过研究药物与靶点的相互作用，观察药物对肿瘤细胞的抑制效果，以及患者的耐受性和安全性。对于无靶点的小细胞肺癌患者，靶点靶向药试验旨在寻找新的治疗靶点，为患者提供个性化治疗方案。

四、小细胞肺癌患者如何参与靶点靶向药试验？

以下是参与靶点靶向药试验的步骤：

了解试验信息：患者可通过全球好药网等平台了解最新的靶点靶向药试验信息。

咨询热线：如有疑问，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供专业解答。

报名参与：符合试验条件的患者，可向试验机构提交相关资料，报名参与。

筛选评估：试验机构将对报名患者进行筛选评估，确定是否符合入组条件。

参与试验：入组患者将按照试验方案接受治疗，并定期进行随访。

五、靶点靶向药试验的优势

1. 个性化治疗：靶点靶向药试验针对患者的特定靶点进行治疗，提高治疗效果，降低副作用。

2. 新药研发：参与试验的患者有机会接触到全球最新的抗癌药物，为治疗带来更多可能。

3. 免费治疗：在试验期间，患者可免费获得药物治疗，减轻经济负担。

4. 专业团队跟踪：患者将在专业团队的指导下进行试验，确保治疗安全有效。

六、温馨提示

小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验的开展，为无靶点的小细胞肺癌患者带来了新的生机。如果您或您的家人正遭受小细胞肺癌的困扰，不妨关注并参与这一试验，让我们一起为抗击癌症而努力。如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1 对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书；

2 签署知情同意书时年龄≥18且≤75周岁，男性或女性；

3 经组织病理学或细胞学证实的晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者： Part 1：经标准治疗失败、不耐受或无标准治疗的晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者； Part 2：既往经二线及以上标准治疗进展的晚期小细胞肺癌患者或既往经一线及以上标准治疗进展的晚期神经内分泌癌患者。

4 新鲜活检或首次给药前3个月内的存档肿瘤组织样本检测DLL3阳性；

5 东部肿瘤协作组体能状态评分：0~1分；

6 预计生存时间超过3个月；

7 已从既往治疗的不良反应中恢复至CTCAE 5.0标准≤1级或基线水平；

8 男性受试者和女性受试者（除非为绝经后、手术绝育）及伴侣，均必须在研究期间及停止治疗后6个月内采取至少1种有效的避孕方法；

9 根据RECIST 1.1标准，至少有一个可测量或不可测量的肿瘤病灶。对于既往进行过放射性治疗的病灶，仅当该病灶在放疗后出现明确疾病进展，才可将该病灶纳入可测量病灶。不同研究部分的受试者，分别需要满足以下的要求： Part 1：至少有一个可测量或不可测量的肿瘤病灶（根据RECIST 1.1）； Part 2：至少有一个可测量的肿瘤病灶（根据RECIST 1.1）。

排除标准

1 接受以下任何治疗的患者： ①既往联合或序贯使用过抗DLL3和抗CD3靶点的药物； ②首次给药前4周内接受过化疗、生物治疗、内分泌治疗、大分子靶向治疗。局部姑息性放疗、有抗肿瘤适应症的中药、小分子靶向治疗距首次使用研究药物≤2周； ③首次给药前14天内服用全身免疫抑制药物，如皮质类固醇； ④首次给药前4周内使用任何针对病毒感染的疫苗。

2 入组前12个月内患有中枢神经系统疾病的患者，如癫痫发作、脑出血、瘫痪、失语、脑梗死（陈旧性脑梗死除外）、严重脑损伤、痴呆、帕金森病、小脑疾病、精神疾病或任何累及中枢神经系统的自身免疫性疾病；

3 在研究药物首次给药前14天内接受过输血、促红细胞生成素（EPO）、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、输注白蛋白及肾脏替代治疗者；

4 给药前1周内，符合下列任何一项或多项标准： ①血常规：中性粒细胞计数＜1.5×10^9/L，血小板＜75×10^9/L，或血红蛋白<100 g/L； ②肝功能：谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）≥3×ULN，肝转移患者ALT或AST≥5×ULN；总胆红素（TBIL）≥1.5×ULN；白蛋白＜30 g/L； ③肾功能：血肌酐（Scr）≥3×ULN； ④国际标准化比率（INR）>1.5，或活化部分凝血酶原时间（APTT）>1.5×ULN。

5 病史、计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）检测提示存在中枢神经系统（CNS）转移灶（脑部转移病灶经过放射治疗，首次给药前4周内未使用皮质醇类、抗惊厥类、脱水药物控制症状，影像学提示脑部病灶无进展或新发，且无神经系统症状者除外）；

6 活动性神经副肿瘤综合征；

7 有难以控制的第三腔隙积液（如大量的胸腔积液、腹水或心包积液），需要反复引流，经研究者判断不适合入组；

8 患有严重的心血管疾病，包括但不限于以下情况： ①首次给药前6个月内患有急性心肌梗塞、不稳定性心绞痛、脑梗死，接受过冠状动脉成形术或支架； ②纽约心脏病协会Ⅱ至Ⅳ级充血性心力衰竭或左室射血分数（LVEF）＜50%或正常值下限； ③未能控制的高血压； ④基线期心电图QTcF间期延长（＞480 ms）。

9 有自身免疫疾病病史，包括但不限于系统性红斑狼疮、肾炎、银屑病、类风湿性关节炎、炎性肠道疾病、自身免疫性肝炎；

10 先天性或获得性免疫缺陷症患者；存在活动性感染（例如急性细菌感染、结核病、活动性乙型/丙型肝炎、活动性梅毒等）。

11 间质性肺部疾病或非感染性肺炎者（由放射治疗所致除外）；

12 首次给药前五年内患有任何其他恶性肿瘤（除外已根治性切除且未复发的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、局部前列腺癌、原位宫颈癌或其他原位癌）；

13 既往接受过同种异体干细胞或实质器官移植;

14 已知对试验药物或其任何辅料过敏；对人源化抗体或融合蛋白产生重度变态反应、类过敏或其它超敏反应病史；

15 在筛选期正处在哺乳期或血清妊娠结果阳性的女性受试者；

16 研究者认为受试者存在其他原因而不适合参加本临床研究。