【佳木斯】乳腺癌靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了乳腺癌靶向药试验的重要性及其参与方式。文章指出，靶向治疗因其精准性受到关注，试验旨在验证新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。参与试验可获取最新治疗手段、得到专业医疗团队的关注，并为医学研究贡献力量。文章还解答了关于试验的常见问题，并提供了参与试验的步骤及咨询热线。欢迎感兴趣的患者了解并参与，共同为生命防线努力。

【佳木斯】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】XZP-3287 HR+、HER2-乳腺癌一线

药品名称：吡罗西尼片（XZP-3287）联合来曲唑/阿那曲唑

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌

项目优势：CD4/6抑制剂

【佳木斯】乳腺癌靶向药免费试验

一、了解乳腺癌靶向药试验

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其治疗方式多样，近年来，靶向治疗因其精准性而受到广泛关注。乳腺癌靶向药试验旨在通过临床研究，验证新型靶向药物的安全性和有效性，为乳腺癌患者提供更多治疗选择。

二、为何要参与乳腺癌靶向药试验

1. 获取最新治疗手段：临床试验中的靶向药物可能是未来治疗乳腺癌的有效手段，参与试验可以让患者率先接触到这些新药。

2. 专业的医疗团队：参与临床试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和治疗，有助于提高治疗效果。

3. 为医学研究贡献力量：通过参与试验，患者不仅为自己寻求治疗机会，也为乳腺癌的科研和治疗进步贡献力量。

三、如何参与乳腺癌靶向药试验

1. 了解信息：通过全球好药网等平台，了解正在进行的乳腺癌靶向药试验信息。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，向专业医生咨询，判断自己是否符合试验条件。

3. 报名参加：符合条件且有意愿的患者，可以通过全球好药网提供的咨询热线400-119-1082进行报名。

四、乳腺癌靶向药试验常见问题解答

1. 参与试验是否需要支付费用？一般来说，临床试验的药物和检查费用由研究方承担，但部分试验可能需要患者承担一定的费用，具体情况需在报名前咨询清楚。

2. 参与试验会影响正常治疗吗？临床试验的治疗方案会与患者的正常治疗相结合，不会影响患者的正常治疗。

3. 参与试验是否有风险？任何药物都有可能产生不良反应，临床试验中的新药也不例外。但试验前会进行详细的评估，确保患者能够在可控风险下参与试验。

五、温馨提示

乳腺癌靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以为自己寻求治疗机会，还能为医学进步贡献力量。如果您对乳腺癌靶向药试验感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多信息。让我们一起为生命防线而努力！

入选标准

组织学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性乳腺癌，病理证实为HR阳性、HER2阴性；

既往接受过辅助内分泌治疗使用他莫昔芬 托瑞米芬的患者用药超过24个月进展可以入组 术后辅助化疗结束后进展，以上两类患者没有停药到进展时间间隔的要求

1.年龄≥18周岁且≤75周岁的女性受试者；

2.受试者处于绝经状态；

3.组织学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性乳腺癌，病理证实为HR阳性、HER2阴性；

4.存在局部晚期、复发或转移的证据，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗，且无必须进行化疗的临床指征；

5.既往未曾接受过任何针对局部晚期疾病、复发或转移性疾病的系统性抗癌治疗；(以下情况除外1 患者辅助内分泌治疗使用他莫昔芬 托瑞米芬至少24个月后进展；2 患者术后辅助化疗结束后进展）

6.受试者必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶或者仅有骨转移病灶；

7.ECOG评分为0~1分；

8.经基线检查证实有足够的骨髓和器官功能；

9.育龄期女性受试者必须随机前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性；受试者愿意在研究期间和末次给予研究药物治疗后6个月内采用一种经医学认可的高效避孕措施；

10.既往抗肿瘤治疗或外科手术所致的所有急性毒性反应缓解至0~1级（NCI-CTCAE v5.0），或者至入组标准所规定的分级（脱发等对受试者无安全风险的其它毒性除外）；

11.受试者充分知情，并自愿签署知情同意书。

排除标准

1.既往接受过内分泌药物新辅助治疗或辅助治疗结束后，12个月时或12个月内疾病复发或转移；

2.存在内脏危象、脑转移（包括脑膜转移）的受试者，允许稳定的脑转移受试者入组；

3.随机前4周内存在有临床意义的胸腔积液、腹腔积液、心包积液；

4.既往接受过mTOR抑制剂（如依维莫司）或CDK4/6抑制剂治疗；

5.随机前14天内进行过大手术、化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗；

6.随机前14天内参加了其他临床试验或在试验药物的5个半衰期内，以时间较长者为准；

7.随机前14天内使用了CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或在药物的5个半衰期内，以时间较长者为准；

8.随机前7天内开始使用双膦酸盐或RANKL抑制剂，研究随机前>7天已开始治疗的受试者不应改变使用方法；

9.随机前5年内曾诊断为任何其它恶性肿瘤，但经充分治疗并且疾病稳定的基底细胞癌或鳞状皮肤细胞癌或宫颈原位癌除外；

10.受试者处于乙肝或丙肝活动期，或合并乙肝和丙肝共同感染，或人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；

11.随机前4 周内合并重度感染，或在筛选期间/随机前出现不明原因的发热>38.3℃；

12.随机前6个月内存在心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病；

13.随机前6个月内出现脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作或者脑卒中病史；肺栓塞；

14.无法吞咽、肠梗阻或存在影响药物服用和吸收的其他因素；

15.已知对本方案试验药物组分有过敏史者；

16.已知有自体或异体造血干细胞移植史；

17.已知有精神类药物滥用或吸毒史；

18.哺乳期女性；

19.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。