【武汉】淋巴瘤EBV免疫治疗免费试验(患者招募)

张燕

文章最后更新时间:2025-02-24 13:40:10,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
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本文概述了淋巴瘤及其与EBV感染的关系,并介绍了利用患者自身免疫系统对抗EBV感染的免疫治疗试验。该疗法通过基因工程技术改造免疫细胞,具有靶向性强、安全性高、个性化治疗的优势。同时,文章详细说明了适合参与试验的患者类型、参与流程及全球好药网提供的帮助。淋巴瘤EBV免疫治疗试验为患者带来了新的治疗希望,提高了治疗效果。

【武汉】淋巴瘤EBV免疫治疗免费试验

项目名称:【淋巴瘤】BRG01注射液治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤患者安全性和有效性的I期临床试验

药品名称:BRG01注射液

基因分型:免疫治疗

突变基因:EBV

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:复发/难治性EBV阳性淋巴瘤

项目优势:BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒(EBV)抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品,属于过继性免疫细胞治疗技术。其基本原理是,采集患者血液中的免疫细胞,在体外进行基因工程化改造,增强了T细胞对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤效力,这些改造后的细胞回输进患者体内可以达到直接杀伤肿瘤或激发机体免疫功能间接杀伤肿瘤的目的。

【武汉】淋巴瘤EBV免疫治疗免费试验

一、概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,其中EBV(EB病毒)感染与某些淋巴瘤的发生密切相关。近年来,随着免疫治疗的发展,针对EBV的免疫治疗试验成为淋巴瘤治疗领域的一大突破。本文将为您详细介绍淋巴瘤EBV免疫治疗试验的相关知识,帮助患者了解这一新型疗法,为治疗带来新的希望。

二、淋巴瘤EBV免疫治疗试验简介

淋巴瘤EBV免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统对抗EBV感染的新型治疗方法。该疗法通过基因工程技术,将患者体内的免疫细胞进行改造,使其具有识别并杀死EBV感染细胞的能力。经过严格的临床试验,这种疗法在部分淋巴瘤患者中取得了显著的疗效。

三、淋巴瘤EBV免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强:

淋巴瘤EBV免疫治疗试验针对的是EBV感染细胞,对正常细胞无损害,降低了治疗的副作用。

2. 安全性高:

免疫治疗试验采用患者自身免疫细胞,避免了传统治疗中可能出现的排斥反应。

3. 个性化治疗:

根据患者的具体情况,定制个性化的免疫治疗方案,提高治疗效果。

四、淋巴瘤EBV免疫治疗试验的招募对象

以下患者可能适合参与淋巴瘤EBV免疫治疗试验:

经病理学检查确认为淋巴瘤患者;

EBV感染阳性;

对传统治疗无效或病情反复的患者;

愿意接受免疫治疗并签署知情同意书的患者。

五、参与淋巴瘤EBV免疫治疗试验的流程

1. 了解试验信息:患者可以通过全球好药网(咨询热线:400-119-1082)了解淋巴瘤EBV免疫治疗试验的详细信息。

2. 咨询专业医生:患者可向专业医生咨询,了解自身是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书:符合条件并愿意参与试验的患者需签署知情同意书。

4. 进行免疫治疗:患者按照试验方案接受免疫治疗。

5. 随访与评估:治疗结束后,患者需定期随访,以便评估治疗效果。

六、温馨提示

淋巴瘤EBV免疫治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者有机会获得个性化的治疗方案,提高治疗效果。全球好药网(咨询热线:400-119-1082)致力于为患者提供最新的抗癌药物信息,助力患者找到适合自己的治疗方法。如果您或您的家人朋友患有淋巴瘤,不妨关注一下淋巴瘤EBV免疫治疗试验,为健康未来携手前行。

入选标准

1 能理解本研究并已签署知情同意书

2 东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状况评分为0-2

3 组织病理确诊为淋巴瘤,病理类型根据WHO颁布的造血和淋巴组织肿瘤分类(2017年版)进行

4 已经接受标准治疗后且无有效治疗手段的末线复发/难治性淋巴瘤患者,包括霍奇金淋巴瘤(HL)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、伯基特淋巴瘤(BL)、结外NK/T细胞淋巴瘤 鼻型(ENKTL)、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)等

5 经原位杂交技术(ISH或FISH)检测肿瘤组织中EBER阳性(接受签署知情同意书前1年内的结果)

6 根据Lugano 2014标准,至少有1个CT可测量阳性和PET可评估病灶。接受过放疗的病变部位,仅在放疗后进展时,方可认为是可测量的病灶

7 前期抗肿瘤治疗(放疗、化疗、靶向治疗等)所遗留的毒副作用≤1级(CTCAE 5.0)

8 在研究期间及给药结束后6个月内,具有生育能力的受试者(无论男女)须采取有效的医学避孕措施。育龄期女性受试者,须在细胞回输前72h内进行妊娠试验,且结果为阴性

排除标准

1 伴有嗜血细胞综合征的NK/T细胞淋巴瘤患者

2 HBsAg阳性和/或HBcAb阳性,且HBV DNA拷贝数大于正常值上限;HCV抗体阳性且HCV RNA定性阳性或者拷贝数大于正常值上限;HIV阳性,梅毒螺旋体阳性。对于已知有乙肝或丙肝感染史的受试者,建议同时进行抗原抗体和基因检测。

3 有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者

4 严重自身免疫性疾病受试者,并长期使用免疫抑制剂的受试者

5 在入组前14天内,存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染

6 受试者在入组前4周内接受最后一次放疗或抗肿瘤治疗(化疗、靶向治疗或免疫治疗)

7 受试者目前患有或曾患有其他3年内无法治愈的恶性肿瘤,但原位宫颈癌或皮肤基底细胞癌、其他无病生存期超过5年的恶性肿瘤除外

8 筛选前正在接受系统性类固醇治疗且经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者(吸入性或局部使用除外);及细胞回输前72h内使用系统性类固醇治疗的受试者(吸入性或局部使用除外)

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