【酒泉】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验(临床试验项目招募)

傅艺伟

文章最后更新时间:2025-03-03 21:30:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了非小细胞肺癌(NSCLC)中的G12C基因突变及其靶向药物治疗的研究进展。文章指出G12C突变在NSCLC患者中发生率较高,靶向药物试验具有高度特异性、显著疗效和良好安全性。同时,文章详细说明了如何参与相关临床试验及注意事项,并提供了全球好药网的咨询服务热线。

【酒泉】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称:JAB-21822

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS,KRAS G12C

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

项目优势:JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上,使KRAS G12C锁定在非活化状态,从而阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。

【酒泉】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌G12C靶点?

非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,约占所有肺癌的85%。近年来,随着分子生物学研究的深入,科学家们发现了一种名为G12C的基因突变,它在非小细胞肺癌患者中具有较高的发生率。G12C突变是一种驱动基因,其编码的蛋白质可以促进肿瘤细胞的生长和扩散。

二、非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的意义

针对G12C基因突变的靶向药物,可以特异性地抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而为非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择。目前,全球范围内正在进行多项非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验,旨在寻找更有效、更安全的治疗方法。

三、非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的优势

1. 高度特异性:靶向药物可以精确识别并结合G12C基因突变的蛋白质,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散,减少对正常细胞的影响。

2. 疗效显著:临床试验表明,非小细胞肺癌G12C靶点靶向药物在部分患者中取得了显著的疗效,有效缩小了肿瘤体积,延长了生存期。

3. 安全性好:与传统化疗药物相比,靶向药物的不良反应较低,患者耐受性较好。

四、如何参与非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验?

如果您或您的亲友被诊断为非小细胞肺癌,且基因检测结果显示存在G12C基因突变,可以联系全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解相关临床试验信息。我们将为您提供专业的咨询服务,帮助您了解试验的适应症、流程和潜在风险。

五、非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的注意事项

1. 参与临床试验前,请确保充分了解试验的目的、方法和潜在风险,并在医生的指导下做出决定。

2. 靶向药物治疗需要在专业医生的指导下进行,切勿自行购买或使用药物。

3. 在临床试验过程中,请遵循医生的建议,按时服药,定期复查,密切关注病情变化。

六、温馨提示

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。全球好药网将持续关注这一领域的最新进展,为患者提供专业的咨询服务。如果您有任何疑问或需要帮助,请随时拨打咨询热线:400-119-1082。让我们一起为战胜癌症而努力!

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

入选标准(节选)

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者:

 受试者须经至少一线标准治疗失败,至多不超过三线治疗(如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展,则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗);

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗(除非有禁忌,具体见附录);

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本(3年内)或给药前新鲜肿瘤组织活检标本,中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶;

4. ECOG PS 评分 0-1;

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标:

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L;

b. 血小板≥100×109/L;

c. 血红蛋白≥9g/dL;

d. 肝功能:

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN),吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN;

- AST和ALT≤1.5倍ULN(如有肝转移,则≤3.0倍ULN);

e. 国际标准化比率(INR)<1.3,如果受试者正在接受抗凝药物治疗,要求INR<3;

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL(132.6umol/L)或肾小球滤过率(eGFR)≥

60mL/min/1.73 m2;

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的;

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组;既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组;

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