【南京】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，旨在开发针对KRAS基因突变的新型靶向药物，评估其安全性和有效性。该试验对癌症患者至关重要，为传统治疗无效或副作用较大的患者带来新希望。符合条件的实体瘤患者均可参与，需了解试验详情及潜在风险。通过咨询热线400-119-1082可报名参与，共同为癌症研究贡献力量。

【南京】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【 TCR-T治疗多瘤种暂无】KRAS-G12V和KRAS-G12D T细胞受体基因修饰的T细胞多瘤种患者

药品名称：TCR-T

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状： KRAS G12V 和 KRAS-G12D 突变阳性

项目优势：

【南京】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

在癌症治疗领域，靶向治疗是一种相对较新的方法，它针对癌细胞的特定分子和信号通路发挥作用。实体瘤指的是具有实体形态的肿瘤，与血液癌相对，例如肺癌、肠癌、胰腺癌等。KRAS是一种常见的致癌基因，其突变形式在多种癌症中广泛存在，是癌症发展的关键驱动因素。

本次的“实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验”即是一项专注于开发针对KRAS基因突变的新型靶向药物的临床试验。这一试验的目的是评估新药的安全性和有效性，为携带KRAS突变的实体瘤患者提供新的治疗选择。

二、为何这项试验对于癌症患者至关重要？

长期以来，KRAS突变因难以针对性治疗而被称为“不可成药目标”。然而，随着科学技术的发展，研究人员已经找到了一些可以针对KRAS突变的新型药物。这些药物有望为那些传统治疗无效或副作用较大的患者带来新的希望。

参与这项试验，患者将有机会接触到最前沿的治疗方法，这不仅可能改善他们的病情，还能为科研人员提供宝贵的数据，有助于加速新药的研发。

三、哪些患者可以参与这项试验？

这项试验面向所有经医学检查确认携带KRAS基因突变的实体瘤患者。无论患者的癌症类型如何，只要符合入选标准，都有机会参与。

入选标准通常包括：病理学确诊的实体瘤；经基因检测证实存在KRAS基因突变；之前的治疗效果不佳或无法承受传统治疗；良好的身体状态等。

四、参与试验需要了解哪些信息？

参与临床试验前，患者需要充分了解试验的目的、过程、潜在风险和收益。研究人员会提供详细的知情同意书，其中包含了患者需要知道的全部信息。

患者还应该知道，临床试验中的药物可能尚未经过长期的安全性验证，因此可能会存在一些未知的风险。与此同时，试验药物也可能带来意想不到的治疗效果。

五、如何参与实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合条件并希望参与这项试验，可以通过以下方式进行咨询和报名：

咨询热线：400-119-1082

工作人员将为您提供详细的咨询服务，并指导您完成报名流程。请确保提供真实、准确的个人和医疗信息，以便顺利参与试验。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的希望。通过参与这项试验，患者有机会获得最新的治疗手段，并为全球癌症研究做出贡献。如果您对试验感兴趣，请及时联系我们，一起为战胜癌症而努力。

400-119-1082——您抗癌旅程中的温暖陪伴。

入选标准

1) 18-75 岁，性别不限；

2) 有明确可测量病灶；

3) 由组织病理学确诊的多瘤种患者；

4) KRAS G12V 和 KRAS-G12D 突变阳性，突变肿瘤细胞占肿瘤细胞比例＞5%；

5) HLA 配型至少包含 A1101；

6) ECOG 体力状态评分 0-1 分；

7) 标准治疗失败或不耐受患者；

8) 最近一次治疗所带来的毒副作用应得到恢复至 1 级（脱发除外），与最近一次化疗至少间隔 4 周；最近一次的靶向治疗或免疫治疗至少间隔 3 周；

9) 预计生存期≥3 个月；

10) 白细胞计数 3.5×109/L～10×109/L，淋巴细胞 1.0×109/L～3.2×109/L，血红蛋白浓度≥80g/L，血小板≥60×109/L；

11) 重要脏器功能基本正常：心脏超声提示心脏射血分数≥50%，心电图未见明显异常；血氧饱合度≥95%；肌酐清除率 CG 公式≥60ml/min； ALT 和 AST≤3.0×ULN；血清胆红素≤2.0×ULN；血清脂肪酶和淀粉酶≤1.5 ULN；血清白蛋白≥30 g/L。

12) 具备单采或者静脉采血足够的静脉通路，并且没有其他的血细胞分离禁忌症；

13) 同意在研究期间及研究结束后 3 月采取积极的避孕措施；

14) 同意 48 周的检查计划及随访计划，并积极配合；

15) 本人或监护人同意参加本临床试验，并在参加本试验前签署书面知情同意书。

排除标准

1) 移植后产生移植物抗宿主病（GVHD），或在过去 1 个月内服用免疫抑制剂治疗；

2) 最近 5 年有其他恶性疾病史（治愈的皮肤癌和宫颈原位癌除外）；

3) 已经接受或正在接受其它临床药物试验或其它基因治疗、细胞治疗；

4) 任何在治疗期内有怀孕计划，具备怀孕可能性的女性需要在细胞治疗前 48 小时内进行一次血清妊娠诊断，以排除怀孕；

5) 哺乳期妇女；

6) 无法控制的活动性感染；

7) 处于激活感染期的 HBV、HCV 阳性；

8) HIV 阳性；

9) 正在使用免疫抑制剂或全身性类固醇治疗（吸入治疗除外）；

10) 有间质性肺病且≥2 度；

11) 临床上严重的心脏病（NYHA）II 级或更严重的充血性心力衰竭或严重的需要药物干预的心律失常；

12) 不能控制的甲减、甲亢；

13) 患有先天的免疫缺陷疾病或者骨髓缺陷疾病；

14) 未控制的癫痫、中枢神经系统疾病、脑血管意外或精神障碍史；

15) 依从性差或存在研究者认为不适宜纳入研究的情况；

16) 其他：研究者评估不宜入组。