【景德镇】胃癌MET免疫治疗免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了胃癌治疗的现状及挑战，介绍了胃癌MET免疫治疗试验作为一种新兴治疗手段，并详细说明了临床试验的招募条件、治疗方法及参与权益。文章强调，该试验为胃癌患者带来了新希望，符合条件的患者可参与临床试验，共同抗击胃癌。如需了解更多信息，可拨打全球好药网咨询热线。摘要如下：胃癌治疗现状严峻，MET免疫治疗试验备受关注，旨在提高治疗效果。现全面启动临床试验招募，符合条件的患者可享受免费治疗、专业医疗团队跟踪病情等权益。欢迎拨打全球好药网热线400-119-1082了解详情。共创美好未来，共同抗击胃癌。

【景德镇】胃癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【景德镇】胃癌MET免疫治疗免费试验

一、胃癌治疗现状及面临的挑战

胃癌是一种常见的恶性肿瘤，其发病率在我国位居第二，严重威胁着人们的生命健康。近年来，尽管胃癌的治疗手段不断更新，但治疗效果仍不尽人意。尤其对于晚期胃癌患者，传统治疗手段的疗效有限，迫切需要新的治疗方法和药物。

二、胃癌MET免疫治疗试验：破局之道

随着科学研究的深入，胃癌MET免疫治疗试验成为了一种备受关注的新兴治疗手段。MET是一种在肿瘤细胞中高表达的基因，研究发现，抑制MET基因的表达可以有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

三、临床试验招募，为您带来全新治疗希望

为了能让更多胃癌患者受益于MET免疫治疗，全球好药网现全面启动“胃癌MET免疫治疗试验”临床招募活动。以下是关于本次试验的详细介绍。

四、试验药物及治疗方法

本次试验药物是一种针对胃癌MET靶点的抑制剂，通过抑制肿瘤细胞的MET基因表达，达到抑制肿瘤生长的目的。试验采用免疫治疗联合化疗的方法，旨在提高治疗效果，降低副作用。

五、招募对象及条件

本次招募对象为确诊为胃癌的患者，具体招募条件如下：

年龄18-75岁；

经病理学确诊为胃癌；

MET基因表达阳性；

未经系统性治疗或经过系统性治疗后复发；

无严重心、肝、肾等器官功能障碍。

六、参与试验的权益

参加本次临床试验的患者，将有机会获得以下权益：

免费接受最新的胃癌MET免疫治疗；

专业的医疗团队全程跟踪病情，提供个性化治疗方案；

享受临床试验期间的相关检查、治疗费用减免。

七、如何参与临床试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您安排专业医生进行初步评估，并在符合条件的情况下，协助您参与临床试验。

八、温馨提示

胃癌MET免疫治疗试验为胃癌患者带来了全新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为抗击胃癌贡献力量。让我们携手共进，共创美好未来。

再次提醒，如需了解更多关于“胃癌MET免疫治疗试验”的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。