【云浮】肝癌无靶点要求靶点靶向药免费试验(患者临床招募)

陶静

文章最后更新时间:2025-05-07 11:10:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了肝癌作为一种严重恶性肿瘤对患者的生命威胁,并介绍了靶向药物治疗在肝癌治疗中的重要作用。文章重点介绍了针对无明确基因突变靶点的肝癌患者进行的“无靶点要求靶点靶向药试验”,旨在为这部分患者提供新的治疗选择,提高治疗效果,延长生存期。文章还阐述了进行此类试验的原因、优势及参与试验的步骤。通过参与试验,患者有望获得精准、个体化的治疗方案。

【云浮】肝癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称:【肝细胞癌CAR-T细胞】评价C-CAR031装甲型CAR-T细胞注射液治疗晚期肝细胞癌的 安全性和有效性的临床研究

药品名称:C-CAR031装甲型CAR-T细胞注射液

基因分型:靶向药

突变基因:无靶点要求

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:经组织学确诊的肝细胞癌,且至少经过一线规范化全身系统治疗失败;

项目优势:C-CAR031是一种靶向GPC3(磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3)的新型装甲型自体CAR-T细胞疗法。由阿斯利康和西比曼生物联合研发,使用阿斯利康特有的“装甲发现平台[即转化生长因子显性失活-β受体II(dnTGFβRII)]”进行设计,并在中国进行生产。

【云浮】肝癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

肝癌是一种严重的恶性肿瘤,对患者的生命构成极大威胁。在肝癌的治疗中,靶向药物治疗因其精准打击肿瘤细胞、副作用相对较小的特点,逐渐成为患者的新希望。然而,并非所有肝癌患者都有明确的靶点,那么对于无靶点的肝癌患者,又该如何寻找治疗的新途径呢?本文将为您详细介绍“肝癌无靶点要求靶点靶向药试验”,帮助您了解这一新兴的治疗方法。

什么是肝癌无靶点要求靶点靶向药试验?

肝癌无靶点要求靶点靶向药试验,是指针对那些没有明确基因突变靶点的肝癌患者,通过临床试验,探索使用靶向药物的治疗效果。这种试验旨在为无靶点肝癌患者提供新的治疗选择,提高治疗效果,延长生存期。

为何要进行无靶点要求靶点靶向药试验?

1. 提高治疗效果:传统化疗对正常细胞和肿瘤细胞均有杀伤作用,副作用较大。而靶向药物则能精准作用于肿瘤细胞,减少对正常细胞的影响,提高治疗效果。

2. 拓宽治疗范围:对于无靶点的肝癌患者,传统的治疗方法可能效果有限。通过靶向药试验,可以探索更多治疗途径,为这部分患者带来希望。

3. 推动医学进步:无靶点要求靶点靶向药试验的成功,将有助于推动肝癌治疗领域的科研进展,为未来更多患者带来福音。

如何参与肝癌无靶点要求靶点靶向药试验?

如果您或您的家人是肝癌患者,且没有明确的基因突变靶点,可以考虑参与无靶点要求靶点靶向药试验。以下是参与试验的步骤:

联系全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情。

根据热线工作人员的指导,提交相关病例资料,进行初步筛选。

通过筛选后,前往指定医院进行详细的检查和评估。

根据评估结果,决定是否适合参与试验,并签署知情同意书。

按照试验方案,接受靶向药物治疗,并定期进行随访。

肝癌无靶点要求靶点靶向药试验的优势

相较于传统治疗方法,无靶点要求靶点靶向药试验具有以下优势:

1. 精准治疗:靶向药物作用于肿瘤细胞的特异性靶点,降低对正常细胞的影响,减少副作用。

2. 个体化治疗:根据患者的基因检测结果,选择合适的靶向药物,实现个体化治疗。

3. 安全性高:临床试验在专业医生指导下进行,确保患者的安全性。

4. 治疗周期短:靶向药物治疗周期相对较短,有利于患者快速恢复。

温馨提示

肝癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点的肝癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者有机会获得针对性的治疗方案,提高治疗效果,延长生存期。如果您或您的家人符合试验条件,不妨拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多信息,为健康开启新的可能。

入选标准

用药周期

给药方案:回输1次,采用单次给药设置。

2、筛选时年龄18〜70岁

3、经组织学确诊的肝细胞癌(HCC)并符合以下要求:

a巴塞罗那临床肝癌分期B期或C期(BCLC B/C)

b肝功能Child-Pugh评分<6分

c肿瘤组织中至少20%的肿瘤细胞GPC3阳性表达(不限制胞 浆或胞膜),其中细胞膜阳性表达不低于5%;

4.既往接受过至少一种针对HCC的规范化全身性系统治疗后复 发/进展,或者因特定原因无法接受或无法耐受全身性系统治 疗。规范化系统治疗药物可包括:靶向药物(如索拉菲尼、仑 伐替尼、多纳非尼、阿帕替尼)、免疫检查点抑制剂(如阿替利 珠单抗、帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、纳武利 尤单抗、特瑞普利单抗、替雷利单抗)或化疗药物(如奥沙利 钳、氟尿疇呢)。

5.至少有1处可测量靶病灶(根据RECISTvl.l定义)

6.入选和治疗前世界卫生组织(WHO) /ECOG体能状态(PS)评 分为0或1分

7.预计生存期N12周

8.经超声心动图左室射血分数(LVEF) >45%

9.肺部无活动性感染

10.实验室检查:

血常规

a.绝对中性粒细胞计数(ANC) >1.0x109/L

b.淋巴细胞计数>0.4x109/L

c.血小板计数>60x109/L

d.血红蛋白>80g/L

血生化

e.血清总胆红素<2xULN (正常值上限)

f.谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT) <5xULN

g.血清肌酣<1.5xULN

凝血功能

h.凝血酶原时间(PT): PT延长<4s

11.无HBV感染史,或者筛选时HBV DNA <500IU/ml (或2500 copies/ml),并根据治疗指南在研究全程进行抗病毒相关治疗

12.育龄期女性受试者在筛选期血清或尿妊娠检测必须呈阴性;

13.未 绝育受试者同意在整个研究期间釆取有效的避孕措施同意在研究期间戒酒

排除标准

1.具有严重过敏史或对细胞产品中的辅料DMSO过敏

2.有肝移植史

3.既往接受过细胞治疗

4.肿瘤体积大于70%肝组织

5.门静脉主干癌栓

6.中度及以上腹水

7.骨或中枢神经系统(CNS)转移,或有肝性脑病、癫痫、脑血管 意外等CNS受累疾病

8.单采前6周内接受过放疗

9.单采前4周内接受过局部治疗(如:手术、消融、介入)或单采 前存在未愈合伤口

10.接受过系统治疗且在单釆前不达洗脱期最低要求:

a.免疫检查点抑制剂:6周

b.试验性抗癌药物或其它包括中草药、中成药在内的机制尚不 明确的抗肿瘤系统治疗:2周

C.全身治疗剂量的类固醇(吸入类固醇除外)或其它免疫调节 剂(包括:白介素、干扰素、胸腺素等):2周

11.有其它原发性癌症史,以下除外:

a.经切除治愈的非黑色素瘤(如:皮肤基底细胞癌)

b.治愈的原位癌(如:宫颈癌、膀胱癌、乳腺癌等)

12.活动性丙型肝炎病毒感染(HCVRNA阳性)

13.梅毒感染

14.活动性或有免疫缺陷病病史(包括但不限于HIV、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病、类风湿性关节炎、重症肌无力、Graves氏病、 垂体炎等;以下除外:白瘢风或脱发患者、甲状腺功能减退且接受过激素替代疗法后病情稳定的患者、无需系统性治疗的任何慢 性皮肤病以及经研究者判断无临床意义的其他疾病)

15.持续性或活动性感染(预防性抗感染用药除外)

16.未得到控制的高血压病、糖尿病、心率失常、症状性充血性心力 ―1—> 、口衰竭

17.有明显临床证据表明痴呆或精神状态改变

18.心功能不全:根据美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级标 准属于III或IV级

19.不稳定的心脏或肺部疾病

20.明显的出血风险或倾向

21.处在妊娠或哺乳期,或研究期间有孕育计划

22.经研究者判断可能增加受试者风险或干扰研究结果的其他疾病

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