文章最后更新时间：2025-05-06 02:50:02，由春晓健康网负责审核发布，若内容或图片失效，请留言反馈！
非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，针对无靶点突变的NSCLC患者，免疫治疗试验提供了新的治疗选择。文章介绍了免疫治疗的原理与优势，包括靶向性强、副作用小、持久疗效，并探讨了试验中的挑战与机遇，如患者筛选、疗效评估和安全性问题。同时，提供了参与试验的简要流程和建议。尽管存在挑战，免疫治疗试验为无靶点患者带来了希望，有望成为NSCLC治疗的重要手段。
【伊春】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验
项目名称：【肺癌】比较ONC-392与多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂治疗 后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照 多中心III期临床研究
药品名称：ONC-392
基因分型：免疫治疗
突变基因：无靶点要求
临床期数：Ⅲ期
治疗线数：标准治疗失败
适应症状：末次治疗为PD-1/PD-L1 抑制剂联合铂类化疗治疗的驱动基因阴性（排除EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。可以有KRAS突变）的NSCLC，末次治疗最好不超过3线
项目优势：ONC-392是美国OncoC4及中国昂科免疫开发的新一代抗CTLA-4单克隆抗体。因其独特的pH值敏感性，ONC-392不会引起CTLA-4在溶酶体降解，能够更有效地、选择性地清除肿瘤微环境中的调节性T细胞（肿瘤免疫逃逸的一个主要罪魁祸首）。临床前研究证明，与CTLA-4靶向药物相比，ONC-392的有效性和安全性大大提升。
【伊春】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验
输出内容：一、背景介绍
非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的80%以上。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定基因突变的靶向药物在非小细胞肺癌治疗中取得了显著疗效。然而，对于无靶点突变的患者来说，治疗选择仍然有限。免疫治疗作为一种新兴的治疗手段，为这部分患者带来了新的希望。
二、非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验
非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验，是指针对无特定基因突变的非小细胞肺癌患者进行的免疫治疗临床试验。这类试验旨在探索免疫治疗在无靶点患者中的疗效和安全性，为这部分患者提供一种新的治疗选择。
二、免疫治疗：原理与优势
免疫治疗，顾名思义，是通过激活或增强患者自身的免疫系统来抗击肿瘤。与传统化疗和放疗相比，免疫治疗具有以下优势：
1. 靶向性强：免疫治疗能够精准识别并杀死肿瘤细胞，对正常细胞损伤较小。2. 副作用小：免疫治疗相较于传统治疗手段，副作用较小，患者生活质量较高。3. 持久疗效：免疫治疗有望实现长期控制肿瘤生长，甚至治愈肿瘤。三、非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验的挑战与机遇
尽管非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验为患者带来了新的希望，但在实际操作过程中，仍面临诸多挑战。以下为其中几个主要挑战：
1. 患者筛选：如何准确筛选出可能从免疫治疗中受益的患者，是临床试验的关键。2. 疗效评估：与传统治疗手段相比，免疫治疗的疗效评估标准尚不明确，需要进一步研究。3. 安全性问题：免疫治疗可能引起免疫相关不良反应，需要密切监测和及时处理。尽管存在挑战，非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验仍具有巨大的发展潜力。随着研究的深入，越来越多的患者有望从免疫治疗中受益。
四、如何参与非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验？
如果您或您的家人朋友是非小细胞肺癌患者，且目前无靶点突变，可以考虑参与非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验。以下是参与试验的简要流程：
1. 了解试验：详细了解试验的目的、流程、可能的风险和受益。2. 咨询专业医生：与主治医生沟通，评估是否符合参与试验的条件。3. 签署知情同意书：在充分了解试验相关信息后，签署知情同意书。4. 参与试验：按照试验规定进行治疗和随访。如果您想了解更多关于非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验的信息，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。
五、总结
非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验为无靶点突变的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。虽然目前仍面临诸多挑战，但随着研究的不断深入，免疫治疗有望成为非小细胞肺癌治疗的重要手段。患者朋友们在了解和参与试验时，务必充分了解相关信息，并与专业医生充分沟通，以获得最佳治疗效果。
入选标准
1 成人，性别不限，签署知情同意书当天年龄≥18岁，通过签署书面知情同意书自愿同意参 加研究。
2 经组织学或细胞学确诊的转移性非小细胞肺癌，转移包括局部淋巴结或远处器官。
3 末次治疗为PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂双药化疗且影像学进展。
4 根据RECIST 1.1，有可测量的疾病病灶。
5 ECOG评分为0或1。
6 必须具有充分的器官功能。
7 预期存活时间必须≥3个月。
8 在筛选访视前至末次用药后90天内避孕。
排除标准
1 既往抗肿瘤治疗引起的AE未恢复到NCI CTCAE v5.0定义的≤1级。
2 首次研究药物用药前28天内参研试验用药物或试验用器械的任何其他临床试验，或同时接 受其他获批的全身性抗肿瘤治疗。
3 正在接受慢性系统性全身性皮质类固醇治疗。
4 存在以下基因的靶向突变或基因组改变的受试者：EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。
5 用药前4周内有活动性或症状性脑转移或进展证据。
6 有活动性胃肠疾病。
7 有活动性间质性肺疾病或肺炎。
8 在首次研究药物用药前14天内有全身静脉抗菌药物治疗的活动性感染，或在7天内需要口服抗菌药物治疗的活动性感染。
9 在开始研究治疗前6个月内有心血管病史。
10 对多西他赛或聚山梨酯80制剂有重度超敏反应病史。
11 有需要免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病。
12 在开始研究治疗前4周内接受过大手术或预期在研究期间接受大手术。
13 研究者认为受试者不适合参加临床试验。
14 处于妊娠期或哺乳期。
15 试验分组
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