【克拉玛依】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的重要性和靶向治疗在其中的进展，重点介绍了一项备受关注的临床试验——非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验。该试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，具有高度选择性、强效抑制和较好安全性等特点。符合条件的患者可免费获得药物治疗，并获得专业团队跟踪指导。欢迎符合条件的患者积极参与，为抗击肺癌贡献力量。

【克拉玛依】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【克拉玛依】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直是医学界的重要研究课题。近年来，靶向治疗作为一种精准治疗方式，在非小细胞肺癌的治疗中取得了显著进展。本文将为您详细介绍一项备受关注的临床试验——非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验，帮助您了解这一新型治疗方式，为患者带来新的治疗希望。

一、非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验简介

非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验是一项针对晚期非小细胞肺癌患者的临床试验，旨在评估新型靶向药物在治疗该病种中的安全性和有效性。该药物通过抑制肿瘤细胞中特定的靶点，从而阻止肿瘤生长，为患者带来治疗希望。

二、试验药物的特点

1. 高度选择性：该药物针对C797S靶点具有高度选择性，能够精确打击肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。

2. 强效抑制：临床试验表明，该药物能够有效抑制非小细胞肺癌细胞的生长，降低肿瘤负荷。

3. 安全性较好：目前临床试验数据显示，该药物的不良反应相对较少，患者耐受性良好。

三、试验招募对象

1. 经病理学检查确诊为晚期非小细胞肺癌患者。

2. 年龄在18-75岁之间，男女不限。

3. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分≤2分。

4. 具有可测量病灶。

5. 无严重心、肝、肾功能损害。

6. 未接受过针对C797S靶点的靶向治疗。

四、参与试验的优势

1. 免费药物治疗：参与试验的患者将免费获得新型靶向药物治疗。

2. 专业团队跟踪：试验期间，患者将得到专业团队的密切关注和全程指导。

3. 提前使用新药：通过参与试验，患者有机会提前使用尚未上市的新型靶向药物。

4. 患者关爱：试验期间，患者将获得关爱和支持，减轻病痛折磨。

五、如何参与试验

如果您或您的亲友符合试验招募条件，可通过以下方式咨询报名：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

工作人员将为您详细介绍试验相关事宜，帮助您顺利完成报名。

六、温馨提示

非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与试验，共同为抗击肺癌贡献力量。愿每一位患者都能找到属于自己的治疗之路，重拾健康与希望。

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。