【福州】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）中RET基因突变靶向药试验的重要性和参与方式。文章指出，RET基因突变虽罕见，但靶向治疗为患者带来新希望，尤其对于传统治疗无效的患者。符合条件的患者有望通过参与试验获得个性化治疗和监测，同时为其他患者提供治疗经验。参与步骤包括咨询、筛选和评估。全球好药网咨询热线提供详细信息。

【福州】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌初治】HS-10365治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌的II期研究

药品名称：HS-10365

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：RET融合阳性晚期非小细胞肺癌

项目优势：HS-10365是一种高效的选择性RET酪氨酸激酶抑制剂。临床前研究表明其在RET改变的肿瘤模型中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。

【福州】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。近年来，随着分子生物学研究的深入，针对特定基因突变的靶向治疗成为了肺癌治疗的新方向。RET基因突变是非小细胞肺癌中的一种罕见驱动基因，针对这一靶点的靶向药物治疗，为患者带来了新的治疗希望。

二、为什么RET靶点靶向药试验如此重要？

RET基因突变在非小细胞肺癌患者中虽然较为罕见，但这类患者往往对传统的化疗和放疗效果不佳。RET靶点靶向药试验的出现，为这部分患者提供了一种新的治疗选择。通过精准抑制RET基因突变，有望显著提高治疗效果，延长患者生存期。

三、哪些患者适合参加RET靶点靶向药试验？

以下类型的非小细胞肺癌患者可能适合参加RET靶点靶向药试验：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者；

具有RET基因突变的患者；

标准治疗无效或无法承受标准治疗的患者；

愿意接受新药治疗并遵循试验规定的患者。

四、参与RET靶点靶向药试验的好处

参与RET靶点靶向药试验，患者将有机会：

接受最新的靶向药物治疗，提高治疗效果；

获得专业医疗团队的密切监测和个性化治疗；

为其他患者提供宝贵的治疗经验和数据。

五、如何参与RET靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合上述条件，并希望参与RET靶点靶向药试验，请及时联系我们。以下是参与试验的简要步骤：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

根据热线工作人员的指引，进行初步筛选和评估；

符合条件的患者将被安排至指定的医疗机构进行详细检查和评估；

通过评估的患者将有机会参与试验，并接受专业医疗团队的指导和治疗。

六、温馨提示

非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验为RET基因突变的患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅有机会获得最新的药物治疗，还能为其他患者提供宝贵的治疗经验。如果您或您的亲友符合条件，请勇敢迈出这一步，共同为战胜肺癌贡献力量。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待您的咨询。

入选标准

用药周期

HS-10365胶囊的规格：40mg/粒；用法用量：160mg口服，每天两次；用药时程：每21天为一个治疗周期，直至客观疾病进展（赠药除外）或达到其他终止研究治疗的标准。

入选标准

1、年满18周岁（≥18周岁）的男性或女性。

2、经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性NSCLC患者。

3、RET基因阳性证据。

4、根据RECIST 1.1，受试者至少有1个靶病灶。

5、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分（PS）为0～1分。

6、最小预期生存大于12周。

7、育龄期女性受试者从签署知情同意书起到末次给药后6个月内愿意采取合适的避孕措施且不应该哺乳；男性受试者从签署知情同意起到末次给药后6个月内愿意使用屏障避孕（即避孕套）。

8、自愿参加本次临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。

排除标准

1、已知存在可能会导致HS-10365治疗耐药的其他经验证的致癌驱动基因。

2、存在有症状的中枢神经系统转移灶、存在脑膜转移或脑干转移；存在脊髓压迫。

3、存在既往抗肿瘤治疗遗留的按不良事件常用术语标准（CTCAE 5.0版）≥2级的毒性。

4、其他原发性恶性肿瘤病史。

5、骨髓储备或肝肾器官功能不足。

6、研究治疗首次给药前4周内，受试者曾接受过大手术。

7、有严重、未控制或活动性心脑血管疾病。

8、存在控制不佳的胸腔积液、腹腔积液或心包积液。

9、研究治疗首次给药前2周内曾经接受局部放疗；研究治疗首次给药前4周内，接受过超过30%的骨髓照射或接受过大面积放疗。

10、首次给药前6个月内发生过糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗状态；筛选期糖化血红蛋白检测值≥7.5%。

11、严重或控制不佳的高血压。

12、首次给药前1个月内出现过具有显著临床意义的出血症状或具有明显的出血倾向。

13、首次给药前3个月内发生过严重动静脉血栓事件。

14、首次给药前4周内发生过严重感染。

15、需要长期使用类固醇药物治疗。

16、已获知存在活动性传染病。

17、存在临床上严重的胃肠功能异常。

18、肝性脑病、肝肾综合征或≥Child-Pugh B级肝硬化。

19、其他可能会干扰药物相关肺毒性的检测或处理的、严重影响呼吸功能的中重度肺部疾病。

20、既往有严重的神经或精神障碍史。

21、妊娠期、哺乳期或计划在研究期间妊娠的女性受试者。

22、既往有严重过敏史者。

23、经研究者判断可能对研究的程序和要求依从性不佳的受试者。

24、经研究者判断存在任何危及受试者安全或干扰研究评估状况的受试者。