【玉林】肺癌C797S靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了肺癌及其主要类型非小细胞肺癌（NSCLC）的全球状况，并介绍了精准医疗背景下针对C797S基因突变的靶向治疗药物。文章详细讲解了C797S靶点及其对EGFR抑制剂耐药的影响，以及靶向药试验的目的、设计和优势。该试验旨在评估新型靶向药物在晚期肺癌患者中的疗效和安全性，为患者提供个性化、副作用小的治疗选择。符合条件的患者可通过热线、医疗机构或网络平台参与试验。这一研究为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。

【玉林】肺癌C797S靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【玉林】肺癌C797S靶点靶向药免费试验

概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了大多数病例。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定基因突变的靶向治疗药物为肺癌患者带来了新的治疗选择。本文将为您详细介绍肺癌C797S靶点靶向药试验，帮助患者了解这一新的治疗手段，为晚期肺癌患者开启新的希望之门。

什么是肺癌C797S靶点？

肺癌C797S靶点是指EGFR基因突变中的一个特定位点，即EGFR基因的第797位密码子发生突变。该靶点的突变会导致EGFR抑制剂的治疗效果降低，使得部分肺癌患者在使用一代或二代EGFR抑制剂后出现耐药。因此，针对C797S靶点的靶向药物研究成为了肺癌治疗领域的一个重要方向。

肺癌C797S靶点靶向药试验介绍

肺癌C797S靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物在晚期肺癌患者中的疗效和安全性。试验药物通过特异性结合C797S突变位点，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而为患者带来治疗效果。

试验目的：评估新型靶向药物在晚期肺癌患者中的客观缓解率、无疾病进展生存期、总生存期等指标。

试验设计：随机、双盲、安慰剂对照试验，患者将被随机分配至试验药物组或安慰剂组。

入选标准：经病理学确诊的晚期肺癌患者，年龄18-75岁，EGFR基因C797S突变阳性，曾接受过一代或二代EGFR抑制剂治疗且出现耐药。

肺癌C797S靶点靶向药试验的优势

肺癌C797S靶点靶向药试验具有以下优势：

针对性治疗：针对特定基因突变的靶向治疗，相较于传统化疗，具有更高的治疗针对性和疗效。

副作用小：靶向药物相较于传统化疗药物，副作用较小，患者生活质量更高。

个性化治疗：根据患者的基因突变类型，制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

如何参与肺癌C797S靶点靶向药试验？

如果您符合肺癌C797S靶点靶向药试验的入选标准，可通过以下方式参与：

咨询热线：拨打400-119-1082，了解更多试验信息。

专业医疗机构：前往具备试验资质的医疗机构，由专业医生进行评估。

网络平台：登录全球好药网，在线咨询相关专家，了解试验详情。

温馨提示

肺癌C797S靶点靶向药试验为晚期肺癌患者带来了新的治疗选择，有望改善患者的生活质量和生存期。如果您符合试验条件，不妨积极参与，为自身健康赢得更多希望。同时，也请您关注全球好药网，了解更多抗癌新药信息，为战胜肺癌共同努力。

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。