【河池】黑色素瘤BRAF靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了黑色素瘤作为一种严重皮肤癌的治疗挑战，并介绍了BRAF靶点靶向药物试验为患者带来的新希望。文章详细阐述了BRAF靶点靶向药试验的概念、优势及参与方式，并强调其高度特异性、显著疗效及对生活质量的影响。同时，全球好药网提供临床试验信息、咨询热线和对接服务，助力患者寻找治疗新途径。欢迎符合条件的患者咨询（400-119-1082）。摘要约180字。

【河池】黑色素瘤BRAF靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究

药品名称：KIN-2787

基因分型：靶向药

突变基因：BRAF,NRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：BRAF突变的实体瘤患者，NRAS突变阳性的黑色素瘤患者

项目优势：KIN-2787是由Kinnate Biopharma Inc. （纳斯达克KNTE） 开发的新一代泛RAF小分子激酶抑制剂，可靶向常见于肺癌、黑色素瘤、结直肠癌和其他实体瘤中所有类型的BRAF突变，具有高度的选择性及明确的抗肿瘤活性。

【河池】黑色素瘤BRAF靶点靶向药免费试验

概述

黑色素瘤是一种严重的皮肤癌，其治疗一直面临着巨大的挑战。近年来，随着靶向治疗的发展，BRAF靶点靶向药物为黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍【黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验】，帮助您了解这一新药试验的详情，并为患者提供咨询热线，助您寻找治疗新希望。

一、什么是黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验？

黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验是一种针对黑色素瘤患者的新型药物临床试验。BRAF是一种常见的癌基因，约有一半的黑色素瘤患者存在BRAF基因突变。通过针对BRAF靶点的靶向药物，可以特异性地抑制肿瘤生长，从而提高治疗效果。

二、黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验的优势

1. 高度特异性：靶向药物针对BRAF基因突变，对正常细胞影响较小，降低了药物的副作用。

2. 显著的治疗效果：临床试验表明，BRAF靶点靶向药物在黑色素瘤患者中的有效率较高，部分患者甚至可以达到完全缓解。

3. 改善生活质量：与传统化疗药物相比，靶向药物在治疗过程中对患者的生活质量影响较小。

三、如何参与黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有黑色素瘤，且存在BRAF基因突变，可以考虑参与黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验。以下为参与试验的步骤：

1. 咨询专业医生，了解试验详情。

2. 符合条件的患者将接受详细的检查，包括基因检测等。

3. 确诊后，患者将接受针对性的靶向药物治疗。

4. 治疗过程中，患者需定期随访，以便医生评估治疗效果。

四、全球好药网助力患者寻找治疗新希望

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。为了帮助更多黑色素瘤患者了解BRAF靶点靶向药试验，我们特此推出以下服务：

1. 提供详细的临床试验信息，包括试验药物、适应症、入选标准等。

2. 专业的咨询热线（400-119-1082）为患者解答疑问，提供个性化建议。

3. 协助患者与临床试验机构对接，方便患者参与试验。

五、温馨提示

黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验为黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网提供的信息和服务，患者可以更方便地了解临床试验详情，积极参与试验，寻求治疗新希望。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 同意签署书面知情同意书，且签署知情同意书（ICF）时年满18岁

2 经组织学或细胞学确诊为转移性或晚期恶性肿瘤

3 既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的当地批准的标准治疗，或研究者认为受试者不太可能耐受适当的标准治疗或无法从适当的标准治疗中获得有临床意义的获益

4 受试者患有BRAF突变肿瘤（任何类型）或 NRAS突变黑色素瘤

5 愿意提供最近5年内获得的存档肿瘤组织标本（如果有）

6 如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。

7 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），必须具有可测量或可评估病灶。

8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 2。

9 预期寿命 > 3个月。

10 QT间期（QTcF）≤ 470 ms

11 筛选时进行充分的血液学实验室评估

12 进行充分的肾脏实验室评估

13 进行充分的肝实验室评估

14 进行充分的凝血实验室评估

15 能够吞咽、口含和吸收口服药物

排除标准

1 临床活动性或临床进行性脑转移

2 既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的I类BRAF突变驱动实体瘤（NSCLC、黑色素瘤、CRC和间变性甲状腺癌除外）的受试者不得入组A部分

3 B部分排除既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的受试者

4 前6个月内发生心肌梗死、有症状性充血性心脏衰竭（纽约心脏病协会分级大于II级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常

5 存在导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未控制的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）

6 活动性感染

7 活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染

8 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未消退，或未达到其他入组资格标准中规定的水平，脱发除外。

9 首次使用研究药物前21天内接受过全身性抗肿瘤治疗。肿瘤免疫疗法引起的急性毒性必须已痊愈。允许合并使用激素剥夺疗法治疗激素难控制性前列腺癌或乳腺癌 。如果目前入组了另一项试验性研究， 距离另一项试验用器械或药物研究结束必须己满5个半衰期或至少21天。

10 14天内接受过治疗性或姑息性放疗（不涉及中枢神经系统）。

11 21天内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂

12 在第1周期第1天前7天内使用和计划在研究期间使用质子泵抑制剂。

13 28天内接受过大手术

14 不愿意在研究期间至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的男性和有生育能力的女性

15 哺乳期女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后30天内哺乳的女性

16 血清妊娠试验阳性或计划在研究期间备孕的女性

17 已知对给药期间给予的任何药品过敏

18 Noonan综合征或其他RAS通路病综合征的病史

19 血压≥ 150/100 mmHg

20 研究者认为受试者无法提供书面知情同意和/或遵守所有必需的研究程序和访视