【可克达拉】肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文探讨了肺癌无靶点患者的治疗困境及靶点靶向药试验的重要性。指出肺癌作为常见恶性肿瘤，部分患者因缺乏驱动基因靶点而无法受益于靶向治疗。文章介绍了肺癌无靶点要求靶点靶向药试验的概念、意义和优势，如精准治疗、个体化治疗及新药研发，并说明了如何参与试验及注意事项。通过全球好药网咨询热线，患者可获取相关服务和支持。

【可克达拉】肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗一线晚期非鳞非小细胞肺癌

药品名称：TQB2450 注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：不存在 EGFR 敏感突变、ALK 融合、ROS1 融合,既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者

项目优势：

【可克达拉】肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、肺癌无靶点的治疗困境

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤，其发病率逐年上升。在肺癌治疗领域，靶向治疗因其高效、低毒的优势，成为许多患者的首选。然而，对于部分肺癌患者而言，由于缺乏明确的驱动基因靶点，他们无法从靶向治疗中受益。这一群体被称为“肺癌无靶点”患者。面对治疗困境，他们急需新的治疗方法和临床试验。

二、靶点靶向药试验：为无靶点肺癌患者带来希望

随着医学科技的不断发展，越来越多的抗癌新药和治疗方法问世。其中，肺癌无靶点要求靶点靶向药试验引起了广泛关注。这种试验旨在为无靶点肺癌患者寻找合适的靶向药物，为他们带来治疗希望。

以下是本文的主要内容：

1. 什么是肺癌无靶点要求靶点靶向药试验？

肺癌无靶点要求靶点靶向药试验，是指针对那些传统检测方法无法找到明确驱动基因靶点的肺癌患者，通过先进的分子生物学技术，寻找潜在的靶点，进而筛选出可能对他们有效的靶向药物。

2. 试验的意义和优势

这种试验的意义在于，它可以为无靶点肺癌患者提供一种新的治疗途径。相比传统化疗，靶向治疗具有更高的疗效和更低的副作用。以下是试验的一些优势：

（1）精准治疗：通过寻找潜在靶点，实现精准治疗，提高治疗效果。

（2）个体化治疗：根据患者病情和基因特点，为每位患者量身定制治疗方案。

（3）新药研发：有助于推动抗癌新药的研制，为更多患者带来治疗希望。

3. 如何参与肺癌无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的家人朋友是肺癌无靶点患者，想要了解并参与靶点靶向药试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供以下服务：

（1）详细解答关于肺癌无靶点要求靶点靶向药试验的疑问。

（2）评估患者是否符合试验入组条件。

（3）协助患者与临床试验机构取得联系，顺利进行试验。

4. 参与试验的注意事项

参与肺癌无靶点要求靶点靶向药试验前，患者需了解以下注意事项：

（1）充分了解试验的目的、流程、可能的风险和收益。

（2）与医生充分沟通，确保自身病情适合参与试验。

（3）遵循医嘱，积极配合试验进程，确保试验数据的准确性。

温馨提示

肺癌无靶点要求靶点靶向药试验，为无靶点肺癌患者带来了新的治疗希望。在抗癌道路上，我们始终与您同行。如有任何疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期，具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）非鳞非小细胞肺癌患者。（注：混合肿瘤将按主要细胞类型进行分类；如果存在小细胞成分，则受试者不符合入组条件）。

2 18周岁≤年龄≤75周岁（以签署知情同意书日期计算）；男女不限；ECOG评分0~1分；预计生存期≥3个月。

3 根据RECIST 1.1标准具有至少1个可测量病灶，可测量病灶如位于放疗区域内的，应明确为进展状态。

4 既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者。

5 参加本研究需提供肿瘤组织切片检测PD-L1

6 检测证明不存在EGFR敏感突变、ALK融合、ROS1融合的患者.

7 主要器官功能良好，符合下列标准：

 a)血常规（筛选前14天内未输血、未使用造血刺激因子类药物纠正的情况下）： i.绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109 /L ii.血小板≥100×109 /L iii.血红蛋白≥90 g/L；

 b)血生化检查需符合以下标准： i.总胆红素（TBIL）≤2×正常值上限（ULN）（Gilbert综合症患者≤3×ULN）； ii.丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）≤2.5×ULN。若伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN； iii.血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或Cockcroft-Gault肾小球滤过公式估算的肌酐清除率≥60 mL/分钟； iv.ALB≥30 g/L 

c)尿常规检查标准：尿常规提示尿蛋白<++；若尿蛋白≥++，需证实24小时尿蛋白定量≤1.0 g。 

d)凝血功能检查标准：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN（未接受过抗凝治疗）。 

e)促甲状腺激素（TSH）≤ ULN；如果异常应考察T3和T4水平，T3和T4水平正常则可以入选。 f)心脏彩超评估：左室射血分数（LVEF）≥50%。 g)12-导联心电图评估：QTc<450ms（男），QTc<470ms（女）。

8 育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施，在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用有效的避孕措施。

9 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

排除标准

1 肿瘤疾病及病史：

2 既往抗肿瘤治疗

3 合并疾病及病史

4 既往临床研究结束（末次给药）时间少于4周或该研究药物的5个半衰期，以较短者为准。

5 随机前 28 天内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种。 注射用季节性流感疫苗通常是灭活病毒疫苗并且允许在研究期间接种

6 妊娠期或哺乳期女性患者

7 根据研究者的观点， 可能会增加参加研究相关的风险、 或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、 急性或慢性医学疾病或实验室异常， 或其他原因而不适合参加本临床研究。