【抚州】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了三阴乳腺癌（TNBC）的治疗挑战，介绍了全球好药网联合医疗机构和科研团队开展的一项“三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”，旨在寻找适用于TNBC患者的靶向药物，提供精准、有效的治疗方案。试验通过基因检测和生物信息学分析实现个性化治疗，具有副作用小、安全性高的优势，并展望了未来更多靶向药物的研发前景。同时，文章呼吁患者参与试验，以获取更多治疗支持。

【抚州】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤胰腺癌实体瘤】评价 LF0376 片单药治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患 者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心、Ia 期临床研究

药品名称：LF0376 片

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤非霍奇金淋巴瘤、三阴性乳腺癌、消化道肿瘤

项目优势：LF0376片是一款新型化疗药物，目前用于治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患者。

【抚州】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、三阴乳腺癌的挑战与困境

三阴乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer，简称TNBC）是一种乳腺癌的亚型，因其雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性而得名。相较于其他类型的乳腺癌，三阴乳腺癌的治疗难度更大，复发和转移的风险更高。

传统治疗方法如化疗、放疗等对三阴乳腺癌的疗效有限，且副作用较大。近年来，靶向治疗作为一种精准治疗手段，在乳腺癌治疗中取得了显著成果。然而，三阴乳腺癌因其无特定靶点，靶向治疗药物的开发和应用受到了限制。

二、无靶点要求靶点靶向药试验——破解治疗难题

为了解决三阴乳腺癌无靶点的问题，全球好药网联合多家医疗机构和科研团队，开展了一项“三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”。该试验旨在寻找三阴乳腺癌患者适用的靶向药物，为患者提供更精准、有效的治疗方案。

试验中，研究人员将筛选出具有潜在靶点的三阴乳腺癌患者，通过基因检测、生物信息学分析等手段，确定患者的靶点特征。然后，根据患者的靶点特征，为其匹配相应的靶向药物，进行临床观察和评估。

三、试验优势与前景

1. 精准匹配：通过基因检测和生物信息学分析，为患者提供个性化的靶向治疗方案，提高治疗效果。

2. 安全可靠：靶向药物相较于传统化疗药物，副作用更小，对患者的身体负担较轻。

3. 前景广阔：随着科研技术的不断发展，未来将有更多针对三阴乳腺癌的靶向药物问世，为患者带来更多治疗选择。

四、参与试验，为生命续航

如果您或您的家人朋友患有三阴乳腺癌，欢迎参加“三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”。通过参与试验，您将有机会获得以下支持：

1. 免费基因检测：了解患者的靶点特征，为后续治疗提供依据。

2. 个性化治疗方案：根据患者靶点特征，为其匹配相应的靶向药物。

3. 专业指导：试验期间，将有专业医生和研究人员为您提供全程指导。

如果您对试验感兴趣或有任何疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将竭诚为您解答，为您的健康保驾护航。

五、温馨提示

三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验为三阴乳腺癌患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的推动下，我们相信这项试验将为患者带来更多治疗选择，助力患者战胜病魔，重拾健康生活。

入选标准

用药周期

LF0376片的规格为50mg/25片/瓶、100mg/25片/瓶；用法用量：一日一次；用药时程：持续给药直至受试者疾病进展、开始新的抗肿瘤治疗、撤销知情同意或死亡。

入排标准：

1) 受试者必须符合下列所有标准：自愿参加临床试验，并签署知情同意书；

2) 年龄 18 周岁以上（含），性别不限；

3) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期/转移性结直肠癌、胰腺癌、肝癌等实体瘤患者；或经组织学和/或细胞学确诊的复发/难治性淋巴瘤（复发定义：肿瘤在最近一次治疗后发生进展；难治定义：肿瘤在最近一次治疗后仍然无法达到 CR 或 PR）患者；无标准治疗方案，或无法耐受标准治疗；

4) 患者至少有一个可评估病灶（实体瘤基于 RECIST 1.1 标准、淋巴瘤基于 2014 Lugano 标准）；

5) ECOG 评分 0~2；

6) 预期生存时间≥3 个月

7) 主要器官功能基本正常，筛选期实验室检查值符合下列标准：

8) 筛选期育龄期女性受试者的血清妊娠试验检查结果呈阴性；

9) 受试者同意自签署知情同意书至最后末次给药后 30 天内使用可靠的避孕方法。包括但不限于：禁欲、男性接受输精管切除术、女性绝育

手术、有效的宫内节育器等。注：非育龄期女性包括永久绝育（子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术）和已绝经。对于≥50 岁女性，如果在计划随机入组

日期前 12 个月已停经且无其他医学病因，则认为该名女性已绝经。对于＜50 岁的女性，如果停止外源性激素治疗后已停经 12 个月或以上、且促卵泡生成激素（FSH）水平在绝经后范围内，则认为该名女性已绝经。

排除标准

如果受试者满足以下任何标准，须将其排除出试验：1) 影像学（CT 或者 MRI）显示肿瘤侵犯大血管的患者；

2) 首次给药前 6 个月内患有具有临床意义的心脑血管疾病，经研究者判断可能会妨碍受试者全程参与研究的患者；

3) 静息状态下，筛选期 3 次 12 导联心电图检查得出的平均 QTcF>480ms；

4) 症状未控制的原发性中枢神经系统肿瘤、脑转移或脑膜转移患者；

5)已知的肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有酪氨酸激酶抑制剂导致的肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

6) 患有吞咽困难或者影响药物吸收的胃肠道疾病（比如克罗恩病，溃疡性结肠炎，或短肠综合征）或其他吸收不良情况；

7) 首次给药前，尚未从任何既往治疗引起的不良事件和/或并发症中恢复至正常或≤1 级。脱发（任何级别）的患者可以入组；

8) a 首次给药前 4 周内接受过系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、大分子靶向、免疫治疗、内分泌治疗等；

b 首次给药前 2 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间长的为准）接受过小分子靶向药物治疗；

c 首次给药前 2 周内接受过有抗肿瘤适应症的中/草药；

d 首次给药前 4 周或已知的研究药物的 5 个半衰期（以时间长的为准）

内作为受试者参加其它临床试验（筛选失败除外）；

e 既往接受过 CCR2 和（或）CCR5 靶点药物治疗；

9) 首次给药前 4 周内接受过除诊断或活检外的其他治疗性手术（包括局部治疗如 TACE），或预期将在研究期间接受重大手术的患者；

10) 首次给药前 2 周内接受过放疗的患者（姑息性放疗除外）。姑息性放疗（≤10 次分割放疗）需在首次给药前至少 48 小时完成；

11) 首次给药前 2 周内或 5 个药物半衰期内（时间短者为准）使用过 CYP3A强抑制剂或强诱导剂（相关药物可参考附录 1，局部用药不受限制）；

12) 首次给药前 2 周内存在活动性感染，且需要系统性抗感染治疗的患者；

13) 活动性乙型肝炎（HBsAg 阳性且 HBV-DNA＞2000IU/ml）、丙型肝炎病毒感染（HCVAb 阳性且 HCV-RNA＞1000IU/ml）；HIV 抗体阳性；梅毒血清学试验阳性；

14) 既往有严重过敏史者，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏者；

15) 妊娠期或哺乳期患者；

16) 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。