【潜江】淋巴瘤BTK化疗药免费试验(受试者招募)

丁瑞雯

文章最后更新时间:2025-04-17 19:20:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了淋巴瘤BTK化疗药试验的重要性,介绍了BTK抑制剂作为淋巴瘤治疗新选择的作用机制及其优势。文章详细解析了【淋巴瘤BTK化疗药试验】的临床招募信息,并阐述了参与试验的好处及注意事项。通过参与该试验,患者不仅可获得免费治疗,还能为淋巴瘤治疗研究贡献力量,共同探索更多治疗可能性。

【潜江】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

项目名称:一项比较LOXO-305 与研究者选择的Idelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗用于既往接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的国际多中心3期研究(BRUIN CLL-321)

药品名称:LOXO-305

基因分型:化疗药

突变基因:BTK

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:一线失败

适应症状:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势:礼来苏州制药有限公司

【潜江】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

一、淋巴瘤BTK化疗药试验:开启治疗新视角

在癌症治疗的漫长旅程中,淋巴瘤作为一种常见的恶性肿瘤,给无数患者和家庭带来了巨大的挑战。近年来,随着医学科技的进步,BTK(Bruton酪氨酸激酶)抑制剂在淋巴瘤治疗领域展现出巨大的潜力。本文将为您详细解析【淋巴瘤BTK化疗药试验】,帮助您了解这一新型治疗方式。

二、BTK抑制剂:淋巴瘤治疗的新选择

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,其中包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。BTK抑制剂作为一类新型靶向药物,主要通过抑制BTK激酶的活性,阻断淋巴瘤细胞的生长和扩散途径。与传统的化疗药物相比,BTK抑制剂具有更高的选择性,能够减少对正常细胞的损害,从而降低副作用。

三、【淋巴瘤BTK化疗药试验】的临床招募

【淋巴瘤BTK化疗药试验】是一项旨在评估BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中的有效性和安全性的临床研究。该试验面向全球范围内的淋巴瘤患者,旨在寻找更多的治疗希望。以下是临床招募的相关信息:

招募对象:淋巴瘤患者(包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤)

入选条件:年龄在18-75岁之间,经病理学检查确认为淋巴瘤,且未接受过BTK抑制剂治疗的患者

研究地点:全国各大知名医院及研究中心

联系方式:全球好药网咨询热线:400-119-1082

四、参与试验的好处

参与【淋巴瘤BTK化疗药试验】的患者将有机会获得以下好处:

免费接受BTK抑制剂治疗,减轻经济负担

得到专业医生的指导和关怀,提高治疗效果

为淋巴瘤治疗研究贡献力量,为更多患者带来希望

五、注意事项与咨询热线

在考虑参与【淋巴瘤BTK化疗药试验】时,患者及家属需注意以下几点:

确保了解试验的目的、方法和可能的风险

如实告知医生自己的病情和过往治疗经历

遵循医生的指导,按时服药和复查

如有任何疑问或需要进一步了解,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详尽的解答和支持。

六、温馨提示

【淋巴瘤BTK化疗药试验】为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与这一临床试验,患者不仅有机会获得先进的药物治疗,还能为淋巴瘤治疗研究贡献力量。让我们携手共进,探索更多的治疗可能性,为战胜淋巴瘤而努力。

入选标准

1.  根据iwCLL 2018 标准明确诊断为CLL/SLL

2.  既往接受过试验用共价BTK抑制剂或已批准上市的共价BTK抑制剂治疗

3.  东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0-2分

4.  中性粒细胞绝对计数(ANC):没有粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持的情况下≥0.75×109/L

5.  血红蛋白在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥8 g/dL

6.  血小板在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥50×109/L。如果研究者选择苯达莫司汀/利妥昔单抗作为B 组治疗药物,则血小板必须≥75×109/L

7.  丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤3.0×正常上限(ULN)

8.  总胆红素≤1.5 ×正常上限(ULN)

9.  肌酐清除率≥30 mL/分钟

排除标准

1.  入组研究之前任何时间已知或怀疑出现Richter转化

2.  已知或怀疑患者有CLL/SLL的中枢神经系统(CNS)累及病史

3.  活动性药物诱导的肝损伤

4.  活动性不能控制的自身免疫性血细胞减少症

5.  重大心血管疾病

6.  异体或自体干细胞移植(SCT)术治疗史或60天内接受过嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗。

7.  活动性乙型肝炎或丙型肝炎

8.  已知的活动性巨细胞病毒(CMV)感染。

9.  不能控制的活动性全身性感染(细菌性、病毒性真菌或寄生虫感染)

10.  已知的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染,无论CD4阳性的细胞计数如何。

11.  具有临床意义的活动性吸收不良综合征或炎症性肠病

12.  既往接受过非共价(可逆性)BT需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。K抑制剂治疗。

13.  需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。

14.  正在接受强效细胞色素P450(CYP)3A4(CYP3A4)抑制剂或诱导剂和/或强效P-糖蛋白(P-gp)抑制剂治疗。

15.  在随机分组之前28天内接种活疫苗。

16.  存在以下超敏反应的患者: 1) 已知对LOXO-305、Idelalisib、苯达莫司汀的任何成分或辅料存在超敏反应, 2) 既往存在利妥昔单抗诱导的显著超敏反应

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