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本文概述了非小细胞肺癌(NSCLC)中MET基因突变的重要性,并介绍了针对该基因突变的靶向药物试验的最新进展。文章详细解释了非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验的定义、优势及参与方式,并强调了其高度选择性、显著效果和较高安全性。同时,全球好药网作为专业平台,为患者提供抗癌新药信息,助力寻找治疗希望。患者可通过咨询热线400-119-1082了解更多信息。
【丽江】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验
项目名称:【肺癌】一项评估SCC244在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究
药品名称:谷美替尼
基因分型:靶向药
突变基因:C-MET,MET
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:不限
适应症状:MET14T跳(EGFR扩增伴随可以,其他驱动基因突变不行)
项目优势:海和
【丽江】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验
一、概述
非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的恶性肿瘤之一,其中MET基因突变是导致其发病的重要因素之一。近年来,随着靶向治疗的发展,针对MET基因的靶向药物在临床试验中展现出良好的效果。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验,帮助您了解这一领域的最新进展。
二、什么是非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验?
非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验是一种针对MET基因突变的肺癌患者进行的临床试验。该试验通过给予患者特定靶向药物,旨在抑制肿瘤细胞的生长,提高治疗效果。MET基因突变在非小细胞肺癌患者中较为常见,针对这一靶点的靶向药物研发,为患者带来了新的治疗希望。
三、非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验的优势
1. 高度选择性:靶向药物针对特定的基因突变,具有高度选择性,能够有效抑制肿瘤细胞生长,降低对正常细胞的影响。
2. 效果显著:临床试验表明,针对MET基因突变的靶向药物在抑制肿瘤生长方面具有显著效果,部分患者甚至实现了肿瘤的缩小。
3. 安全性较高:与传统的化疗药物相比,靶向药物的不良反应较低,患者耐受性较好。
四、如何参与非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验?
如果您或您的亲友被诊断为非小细胞肺癌,且存在MET基因突变,可以咨询专业医生,了解是否符合临床试验的招募条件。以下为参与试验的基本步骤:
1. 了解临床试验的基本信息,包括试验药物、试验周期、不良反应等。
2. 咨询专业医生,评估是否符合试验条件。
3. 在医生的指导下,签署知情同意书,开始临床试验。
4. 按照试验要求,定期服用靶向药物,并接受相关检查。
5. 如有疑问或不良反应,及时与医生沟通,确保试验顺利进行。
五、全球好药网助力非小细胞肺癌患者寻找治疗希望
全球好药网(咨询热线:400-119-1082)是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,旨在为全球肿瘤患者提供一个抗癌经验交流,以及提供全球最新抗癌药物临床研究信息。我们关注非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验的最新进展,致力于帮助每一个患者寻找治疗希望。
如果您对非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验感兴趣,或想了解更多相关信息,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们的专业团队将为您提供详细解答。
六、温馨提示
非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过了解临床试验的相关信息,积极参与试验,患者有望获得更好的治疗效果。全球好药网将持续关注这一领域的最新进展,为患者提供更多有价值的信息。让我们一起期待更多患者通过靶向治疗重获健康!
入选标准
1 ≥18岁的男性或女性受试者。
2 根据研究者的判断,预期寿命≥ 12 周。
3 Ia期入组经组织学确诊的具有c-Met改变的NSCLC(包括肉瘤样癌)受试者。c-Met改变定义为c-Met基因扩增≥5个拷贝,或c-Met蛋白过度表达(IHC 3+),或c-Met外显子14跳跃突变。对于c-Met基因扩增或c-Met蛋白过度表达的受试者,要求不具有EGFR T790M突变;对于有c-Met外显子14跳跃突变的受试者,要求KRAS/ALK/ROS1为野生型或突变/重排状态未知。
4 Ib期入组经组织学确诊的NSCLC受试者(与Ia期一样),以及具有c-Met基因扩增≥5 个拷贝或c-Met蛋白过度表达(IHC 3+)的AGC或HCC受试者。HCC受试者肝功能评分必须为Child Pugh A级。
5 NSCLC受试者须提供新鲜的肿瘤组织样本(c-Met外显子14跳跃突变受试者可提供留档的肿瘤组织样本),AGC和HCC受试者可提供新鲜或留档的肿瘤组织样本,用于检测c-Met基因改变或c-Met蛋白过度表达(IHC 3+)。细针穿刺和细胞学样本不适用。
6 入组Ia/Ib期的具有EGFR突变的所有NSCLC受试者必须在既往接受一线或二线治疗(包括至少一种作用于c-Met以外靶点的EGFR-TKI)后发生疾病进展。具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者,入组Ia期时必须接受过至少一线标准治疗,而入组Ib期时可以是一线或二线受试者。入组Ib期的AGC受试者必须在既往至少一线标准治疗后发生疾病进展,HCC受试者必须在一线靶向药物治疗后发生疾病进展。
7 受试者至少存在一处可测量的靶病灶。
8 ECOG体能状况评分0-2。
9 确认有充分的器官功能
10 根据美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI-CTCAE)评估的,由既往治疗、手术或放疗引起的毒性,必须已经缓解到0或1级,但脱发例外。
排除标准
1 妊娠期(血清人绒毛膜促性腺激素阳性)或哺乳期妇女。
2 在研究药物首次给药前28天内接受过抗肿瘤全身化疗或针对HCC的局部治疗(如经皮酒精注射、化疗栓塞或射频消融)、生物治疗、抗癌中草药或抗感染药物。如药物的半衰期较长,则末次给药与研究药物首次给药的时间间隔必须大于5个半衰期。
3 既往曾接受另一种c-Met抑制剂的治疗。
4 既往曾接受EGFR-TKI治疗的NSCLC受试者出现EGFR T790M突变;具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者已知存在KRAS/ALK/ROS1突变/重排。
5 已知或怀疑对SCC244和/或其赋形剂过敏。
6 首次给药前的4周内,曾因骨转移接受姑息性放疗。
7 既往或目前合并其他恶性肿瘤(过去5年内已得到有效控制的非黑色素瘤皮肤癌、原位乳腺癌或原位宫颈癌及浅表性膀胱癌除外)。
8 筛选前6个月内,有心脏功能损害或有临床意义的心脏病,包括≥2级的充血性心衰(根据纽约心脏协会分级标准)、心律失常、需要治疗的传导异常、心肌病或无法控制的高血压。QTc延长>470毫秒,尖端扭转型室速的危险因素,低钾血症或长QT综合征的家族史。
9 筛选前的6个月内,有卒中病史。
10 有症状或未治疗的已知中枢神经系统或脑转移。已采用完全切除和/或放疗治疗,状况稳定或已改善的转移灶如果计算机断层扫描(CT)显示病灶稳定至少一个月,没有脑水肿的证据,无需激素或抗惊厥药治疗,则不是排除标准。
11 无法吞咽口服药物,或活动性消化系统疾病,或消化道大手术,据研究者认为,会影响SCC244的给药和吸收(例如,活动性溃疡,无法控制的腹泻,或小肠切除)。
12 任何会影响研究方案依从性、有临床意义的疾病或状况(例如,胰腺炎,无法控制的糖尿病,活动性或无法控制的感染,药物滥用或酗酒,或精神疾病)。
13 乙肝病毒或丙肝病毒(HBV或HCV)活动性感染的结果阳性;已知人类免疫缺陷病毒(HIV)感染阳性。
14 在试验结束之前,有生育可能的男性和女性,不愿意或不能采取高效避孕措施来避孕。
15 无法停用以下药物:入选前一周,影响CYP3A4的药物。会延长QT间期或导致尖端扭转型室速的药物。入选前一周,香豆素类抗凝剂(低分子量肝素可以接受)。
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