【银川】癌症CD19免疫治疗免费试验（免费用药）

本文介绍了CD19免疫治疗试验，一种新兴的抗癌疗法，通过激活患者自身免疫系统对抗带有CD19的癌细胞。该试验具有高度个性化、安全性高和长期疗效等特点，面向18-70岁的CD19阳性癌症患者招募。参与者将获得个性化治疗方案和专业医疗团队的指导，提前接触国际前沿技术，为治疗增添新希望，也为全球抗癌事业贡献力量。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参与。

【银川】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【银川】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、概述

癌症是一种复杂的疾病，影响着全球数百万人的生命。随着医学科技的进步，免疫治疗逐渐成为癌症治疗领域的一大突破。今天，我们将为您介绍一种备受瞩目的抗癌新药——CD19免疫治疗试验，并邀请您参与这场希望之旅。

二、什么是CD19免疫治疗试验？

CD19免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统对抗癌细胞的新兴疗法。CD19是一种存在于B细胞表面的蛋白质，而B细胞在许多类型的癌症中扮演重要角色。通过激活患者体内的免疫细胞，这种疗法旨在识别并消灭带有CD19的癌细胞。

三、试验优势与特点

1. 高度个性化：CD19免疫治疗试验根据患者的具体病情和体质制定个性化治疗方案，以提高治疗效果。

2. 安全性高：与传统的化疗和放疗相比，CD19免疫治疗试验具有较低的不良反应，减轻了患者的痛苦。

3. 长期疗效：免疫治疗试验在患者体内产生长期免疫记忆，有助于持续对抗癌细胞。

四、招募对象与条件

为了确保试验的顺利进行，以下患者群体将有机会参与：

年龄在18-70岁之间，性别不限；

经病理学检查确认为CD19阳性的癌症患者；

未曾接受过CD19免疫治疗或对CD19免疫治疗有反应的患者；

具有良好的身体和心理状态，能够配合完成试验。

五、参与试验的流程

1. 患者通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参与试验；

2. 医疗团队对患者进行评估，确认是否符合试验条件；

3. 确认参与试验的患者将接受个性化治疗方案的制定；

4. 患者在医生的指导下接受CD19免疫治疗；

5. 医疗团队定期跟进患者病情，调整治疗方案；

6. 试验结束后，患者将获得一份详细的疗效报告。

六、参与试验的好处

1. 提前接触到国际前沿的抗癌技术，为治疗增添新希望；

2. 享受个性化治疗方案，提高治疗效果；

3. 在专业医疗团队的指导下，获得全面的病情管理和关怀；

4. 为全球抗癌事业贡献力量，为更多患者带来希望。

七、温馨提示

癌症CD19免疫治疗试验为癌症患者带来了新的治疗选择，为生命续航注入了新的希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同探索抗癌新途径。如果您或您身边的人符合试验条件，请拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将为您提供详细的信息和专业的指导。

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。