【平凉】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了淋巴瘤这一严重威胁生命的恶性肿瘤，并介绍了针对其CD20靶点的靶向药物治疗试验。CD20靶点试验通过抑制淋巴瘤细胞表面蛋白质，有效阻断肿瘤生长和扩散。该试验具有高度特异性、显著疗效和较高安全性。我国正在积极开展相关临床试验，符合条件的淋巴瘤患者可通过全球好药网咨询参与。这一新治疗方向为患者带来了希望，助力战胜淋巴瘤。

【平凉】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验

项目名称：【滤泡淋巴瘤】一项在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中评价Mosunetuzumab单药治疗的药代动力学、安全性和有效性的开放性、多中心、I期试验

药品名称：RO7030816

基因分型：靶向药

突变基因：CD20,CD3

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：既往接受过至少两线全身治疗后复发或难治的1-3a级滤泡性淋巴瘤（FL）患者

项目优势：罗氏（中国）投资有限公司

【平凉】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验

一、概述

淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。近年来，随着科学研究的深入，靶向治疗逐渐成为淋巴瘤治疗的新方向。本文将为大家介绍一种针对淋巴瘤CD20靶点的靶向药试验，为广大患者带来新的治疗希望。

二、什么是淋巴瘤CD20靶点靶向药试验？

淋巴瘤CD20靶点靶向药试验，是指通过针对淋巴瘤细胞表面的CD20分子进行靶向治疗的一种临床试验。CD20是一种在B淋巴细胞表面表达的蛋白质，与淋巴瘤的发生、发展密切相关。通过抑制CD20分子的表达，可以有效阻断淋巴瘤细胞的生长和扩散。

三、淋巴瘤CD20靶点靶向药试验的优势

1. 高度特异性：CD20靶向药物具有较高的特异性，可以精准作用于淋巴瘤细胞，减少对正常细胞的影响，降低副作用。

2. 疗效显著：多项研究显示，CD20靶向药物在治疗淋巴瘤方面具有显著的疗效，可以有效缓解病情，延长患者生存期。

3. 安全性高：CD20靶向药物的安全性较高，相较于传统化疗药物，患者的耐受性更好。

四、淋巴瘤CD20靶点靶向药试验的招募信息

为了让更多淋巴瘤患者受益于CD20靶点靶向药试验，我国正在积极开展相关临床试验。以下是部分招募信息：

招募对象：淋巴瘤患者，年龄18-70岁，不限性别。

入选条件：经病理学检查确诊为淋巴瘤，未接受过靶向治疗。

排除条件：合并其他严重疾病，如心脏病、肝肾功能不全等。

如果您或您的家人符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

五、如何参与淋巴瘤CD20靶点靶向药试验？

参与淋巴瘤CD20靶点靶向药试验，需要遵循以下步骤：

了解试验信息：通过全球好药网咨询热线、官方网站等途径，了解试验的详细信息。

联系试验机构：与试验机构联系，确认是否符合入选条件。

签署知情同意书：在了解试验风险和收益后，签署知情同意书。

开始治疗：在医生的指导下，开始接受CD20靶点靶向药物治疗。

定期随访：按照试验要求，定期进行随访，评估疗效。

六、温馨提示

淋巴瘤CD20靶点靶向药试验为广大淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得更好的疗效，改善生活质量。如果您或您的家人患有淋巴瘤，欢迎咨询全球好药网，了解CD20靶点靶向药试验的详细信息。让我们一起为战胜淋巴瘤而努力！

入选标准

1.签署知情同意书

2.签署 ICF 时年龄大于 18 岁

3.研究者认为受试者能够遵守本研究方案

4.ECOG 0-1

5.预期寿命至少为 12 周

6.既往至少两线全身治疗后复发或无应答的滤泡淋巴瘤

7.患者必须有可测量病灶

8.PET 阳性淋巴瘤

9.同意提供肿瘤样本

10.既往抗癌治疗导致的不良事件恢复至≤1 级

11.充分的肝功能，肾功能，血液学功能

12.同意按照方案要求避孕

排除标准

1.受试者无法遵守方案规定的住院和活动限制

2. 受试者处于妊娠期或处于哺乳期，或计划在研究期间或mosunetuzumab 末次给药后 3 个月内以及托珠单抗末次给药后 3个月（如适用）内怀孕

3. 有生育能力的女性在开始研究治疗之前 14 天内进行的血清妊娠检测结果必须呈阴性。如果在接受首次研究治疗前 14 天内未进行血清妊娠检测，则必须获得阴性尿液妊娠试验结果

4. 在首次 mosunetuzumab 给药前 4 周内使用过任何单克隆抗体、放射免疫偶联物或抗体-药物结合物

5. 在首次给予 mosunetuzumab 前 12 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间较短者为准），既往接受过作用机制涉及 T 细胞的全身性免疫治疗药物治疗

6. 与既往免疫治疗药物（例如，免疫检查点抑制剂治疗）相关的治疗中出现的免疫相关不良事件

7. 在首剂 mosunetuzumab 治疗给药前 4 周或 5 个药物半衰期（以时间更短者为准）内接受过任何化疗药物治疗或任何其他抗癌药物治疗

8. 首次 mosunetuzumab 给药前 2 周内接受过放疗

9. 首次 mosunetuzumab 给药前 100 天内接受过自体干细胞移植（SCT）

10. 首次给药前 30 天内接受过 CAR-T 治疗

11. 既往接受过同种异体 SCT

12. 既往接受过实体器官移植

13. 自身免疫性疾病史

14. 有巨噬细胞活化综合征（MAS）/嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）病史的患者

15. 有已证实的进行性多病灶脑白质病（PML）病史的患者

16. 对单克隆抗体治疗（或重组抗体相关融合蛋白）有重度过敏或速发型过敏反应史

17. 存在可能会影响研究方案依从性或研究结果解释的其他恶性肿瘤病史

18. CNS 淋巴瘤当前或既往病史

19. CNS 疾病当前或既往病史，如卒中、癫痫、中枢神经系统血管炎或神经退行性疾病。

20. 重大心血管疾病

21. 显著的活动性肺部疾病

22. 研究入组时存在活动性感染

23. 已知或疑似慢性活动性 EB 病毒感染（CAEBV）

24. 首次给药前 4 周内接受过大手术

25. 乙型肝炎病毒（HBV）感染检测结果为阳性，HCV 抗体检测结果呈阳性，已知的 HIV 血清阳性状态

26. 在研究治疗首次给药前 4 周内接种减毒活疫苗，或预计需要在研究期间接种此类减毒活疫苗

27. 首次给药前 2 周内接受过全身性免疫抑制药物

28. 依据研究者的判断，在筛选前 12 个月内有违禁药品滥用或酗酒史

29. 临床实验室检查结果存在研究者认为可导致患者不能安全参加并完成本研究的任何严重疾病或异常，或影响方案依从性或结果解释