【云浮】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌病例的80%以上，针对具有特定基因突变的NSCLC患者，靶向治疗已取得显著成效，但无靶点突变患者的治疗选择仍有限。无靶点要求靶点靶向药试验的开展为这部分患者带来新希望，通过研究新型靶向药物寻找疗效信号。目前，多种药物已进入临床试验阶段，旨在抑制肿瘤生长和阻断肿瘤血管生成。参与临床试验的患者可享受最新药物治疗和免费治疗，但需注意了解试验详情和评估自身条件。患者可通过专业渠道咨询和报名参加试验。

【云浮】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗一线晚期非鳞非小细胞肺癌

药品名称：TQB2450 注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：不存在 EGFR 敏感突变、ALK 融合、ROS1 融合,既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者

项目优势：

【云浮】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的困境与希望

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的80%以上。近年来，随着靶向治疗药物的不断发展，许多具有特定基因突变的非小细胞肺癌患者得到了有效治疗。然而，对于那些无靶点突变的患者来说，治疗选择仍然有限。如今，非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验的开展，为这部分患者带来了新的希望。

二、什么是无靶点要求靶点靶向药试验？

无靶点要求靶点靶向药试验，是指针对非小细胞肺癌患者中那些没有已知基因突变靶点的群体，通过研究新型靶向药物，寻找可能的疗效信号。这种试验突破了传统靶向治疗的局限，为无靶点患者提供了新的治疗途径。

三、试验药物及研究进展

目前，全球范围内已有多种针对非小细胞肺癌无靶点要求靶点的靶向药物进入临床试验阶段。这些药物通过抑制肿瘤生长、阻断肿瘤血管生成等机制，达到抗肿瘤效果。以下是一些研究进展：

1. 抑制肿瘤生长的药物：例如，某新型靶向药物通过抑制肿瘤细胞内的特定信号通路，达到抑制肿瘤生长的目的。

2. 阻断肿瘤血管生成的药物：这类药物通过阻断肿瘤血管生成，切断肿瘤的养分供应，从而使肿瘤细胞死亡。

四、参与临床试验的优势与注意事项

优势：

1. 获得最新药物治疗：参加临床试验的患者有机会接受尚未上市的新药治疗，这可能带来更好的疗效。

2. 免费治疗：在临床试验期间，患者通常可以免费使用试验药物及相关检查。

3. 严密监测：临床试验期间，患者将接受严密的医学监测，确保治疗安全有效。

注意事项：

1. 了解试验详情：在参加临床试验前，患者应充分了解试验的目的、流程、潜在风险等。

2. 评估自身条件：并非所有患者都适合参加临床试验，需根据自身病情、体质等因素进行评估。

3. 保持与医生的沟通：在试验过程中，患者应与医生保持良好沟通，及时反馈病情变化。

五、如何报名参加临床试验？

如果您是非小细胞肺癌患者，且目前无靶点突变，想要了解更多关于无靶点要求靶点靶向药试验的信息，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的专业团队将为您提供详细解答和报名指导。

六、温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验的开展，为无靶点患者带来了新的治疗选择。我们期待这一试验能为更多患者带来生存希望，同时也提醒广大患者，在寻求新药治疗时，务必选择正规渠道，确保自身权益。

入选标准

1 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期，具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）非鳞非小细胞肺癌患者。（注：混合肿瘤将按主要细胞类型进行分类；如果存在小细胞成分，则受试者不符合入组条件）。

2 18周岁≤年龄≤75周岁（以签署知情同意书日期计算）；男女不限；ECOG评分0~1分；预计生存期≥3个月。

3 根据RECIST 1.1标准具有至少1个可测量病灶，可测量病灶如位于放疗区域内的，应明确为进展状态。

4 既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者。

5 参加本研究需提供肿瘤组织切片检测PD-L1

6 检测证明不存在EGFR敏感突变、ALK融合、ROS1融合的患者.

7 主要器官功能良好，符合下列标准：

 a)血常规（筛选前14天内未输血、未使用造血刺激因子类药物纠正的情况下）： i.绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109 /L ii.血小板≥100×109 /L iii.血红蛋白≥90 g/L；

 b)血生化检查需符合以下标准： i.总胆红素（TBIL）≤2×正常值上限（ULN）（Gilbert综合症患者≤3×ULN）； ii.丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）≤2.5×ULN。若伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN； iii.血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或Cockcroft-Gault肾小球滤过公式估算的肌酐清除率≥60 mL/分钟； iv.ALB≥30 g/L 

c)尿常规检查标准：尿常规提示尿蛋白<++；若尿蛋白≥++，需证实24小时尿蛋白定量≤1.0 g。 

d)凝血功能检查标准：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN（未接受过抗凝治疗）。 

e)促甲状腺激素（TSH）≤ ULN；如果异常应考察T3和T4水平，T3和T4水平正常则可以入选。 f)心脏彩超评估：左室射血分数（LVEF）≥50%。 g)12-导联心电图评估：QTc<450ms（男），QTc<470ms（女）。

8 育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施，在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用有效的避孕措施。

9 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

排除标准

1 肿瘤疾病及病史：

2 既往抗肿瘤治疗

3 合并疾病及病史

4 既往临床研究结束（末次给药）时间少于4周或该研究药物的5个半衰期，以较短者为准。

5 随机前 28 天内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种。 注射用季节性流感疫苗通常是灭活病毒疫苗并且允许在研究期间接种

6 妊娠期或哺乳期女性患者

7 根据研究者的观点， 可能会增加参加研究相关的风险、 或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、 急性或慢性医学疾病或实验室异常， 或其他原因而不适合参加本临床研究。