【达州】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验（患者招募）

本文介绍了多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验的概念、优势及参与方式。BCMA免疫治疗试验通过利用患者自身免疫系统攻击肿瘤细胞，具有靶向性强、效果显著和安全性好的特点。全球好药网为患者提供了参与试验的机会，参与试验可享受最新治疗手段、全程跟踪治疗，并提高生存质量。若患有MM，可拨打400-119-1082了解详细信息。

【达州】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【达州】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

一、什么是多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验？

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）是一种恶性浆细胞疾病，严重威胁患者的生命健康。近年来，针对BCMA（B细胞成熟抗原）的免疫治疗试验成为研究热点，为患者带来了新的治疗希望。BCMA免疫治疗试验，通过利用患者自身免疫系统攻击肿瘤细胞，以期达到治疗目的。

二、为何BCMA免疫治疗试验备受关注？

1. 靶向性强：BCMA在多发性骨髓瘤细胞中高度表达，免疫治疗试验可以精准地针对肿瘤细胞进行攻击。

2. 效果显著：多项临床试验表明，BCMA免疫治疗试验在部分患者中取得了显著的疗效，提高了患者的生存质量。

3. 安全性好：相较于传统化疗，BCMA免疫治疗试验具有较好的安全性，降低了治疗过程中的副作用。

三、如何参与多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验？

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，为患者提供了参与BCMA免疫治疗试验的机会。以下是参与试验的简要流程：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验相关信息。

2. 根据自身病情，与专业医生进行沟通，评估是否符合试验条件。

3. 在医生的指导下，填写试验申请表，提交相关资料。

4. 经过审核，符合条件者将有机会参与BCMA免疫治疗试验。

四、参与BCMA免疫治疗试验的优势

1. 获得最新的治疗手段：参与试验的患者将有机会使用到全球最新的抗癌药物，提高治疗效果。

2. 全程跟踪治疗：试验期间，患者将得到专业医生的全程指导，确保治疗效果和安全。

3. 提高生存质量：BCMA免疫治疗试验在提高患者生存质量方面具有显著优势，有助于改善患者的生活状态。

五、温馨提示

多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验为患者带来了新的希望，全球好药网携手专业团队，致力于为患者提供最优质的抗癌新药信息和服务。如果您或您的家人朋友患有MM，欢迎拨打400-119-1082，了解BCMA免疫治疗试验的详细信息，共创抗癌新篇章。

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。