【邢台】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）作为全球常见恶性肿瘤的治疗现状，重点介绍了针对C797S靶点的靶向药试验。该试验通过针对C797S基因突变，研发高效低毒的靶向药物，为患者提供新的治疗希望。试验优势包括高效性、低毒性及个体化治疗，主要适用于经病理学检查确认为NSCLC且存在C797S基因突变的患者。参与试验流程包括咨询、基因检测、评估、签订同意书及治疗。符合条件的患者可拨打400-119-1082了解更多信息。

【邢台】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【邢台】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着患者的生命健康。近年来，靶向治疗作为一种高效、低毒的治疗手段，在肺癌治疗领域取得了显著成果。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验，帮助您了解这一新的治疗手段，为患者带来新的治疗希望。

一、什么是非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验是一种针对非小细胞肺癌患者的新型治疗手段。该试验通过针对C797S基因突变，研发出相应的靶向药物，以期提高治疗效果，减轻患者痛苦。

二、非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验的优势

靶向治疗针对性强，可以直接作用于肿瘤细胞，抑制肿瘤生长，相较于传统化疗，效果更显著。

靶向治疗药物对正常细胞的损害较小，毒副作用较低，患者承受的痛苦相对较少。

根据患者的基因突变情况，选择合适的靶向药物，实现个体化治疗，提高治疗效果。

三、非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验的适应症

非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验主要适用于以下患者：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者；

存在C797S基因突变的患者；

对传统化疗、放疗等治疗效果不佳的患者；

无法承受手术的患者。

四、参与非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验的流程

参与非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验，患者需遵循以下流程：

与全球好药网咨询热线（400-119-1082）联系，了解试验相关信息；

前往指定医院进行基因检测，确认是否存在C797S基因突变；

根据检测结果，医生评估患者是否符合试验条件；

符合条件者，签订知情同意书，开始接受靶向药物治疗；

治疗过程中，定期复诊，评估治疗效果，调整治疗方案。

五、温馨提示

非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过这一试验，患者有望获得更为有效的治疗手段，提高生活质量。如果您或您的家人朋友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），了解更多相关信息，为生命加油。

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。