【松原】胰腺癌CD3靶点靶向药免费试验（受试者招募）

胰腺癌是一种高度致命的恶性肿瘤，早期症状不明显，治疗难度大。CD3靶点靶向药试验作为一种创新疗法，通过激活患者自身免疫系统，具有高度选择性、显著疗效和副作用小等优点。全球好药网推出胰腺癌CD3靶点靶向药试验招募项目，为符合条件的患者提供治疗希望。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询报名。让我们一起为抗癌事业贡献力量。

【松原】胰腺癌CD3靶点靶向药免费试验

项目名称：【CLDN18.2/CD3双抗胰腺癌】评估IBI389单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤的研究

药品名称：IBI389

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,Claudin 18.2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：胰腺癌等实体瘤（二线及以上）

项目优势：IBI389是信达生物自主研发的一种抗CLDN18.2的T细胞衔接双特异性抗体，通过连接T细胞受体复合体中的CD3和肿瘤细胞表面的CLDN18.2抗原，诱导免疫突触形成，刺激T细胞活化，促进细胞溶解蛋白的产生、炎性细胞因子的释放和T细胞进一步增殖，从而达到持续杀伤肿瘤细胞控制肿瘤生长的目的。

【松原】胰腺癌CD3靶点靶向药免费试验

一、胰腺癌概述

胰腺癌是一种高度致命的恶性肿瘤，其早期症状不明显，发现时往往已处于中晚期。由于胰腺癌的恶性程度高，治疗难度大，患者生存率较低。近年来，随着医疗科技的不断发展，针对胰腺癌的治疗方法也在不断进步。

二、CD3靶点靶向药试验简介

CD3靶点靶向药试验是一种针对胰腺癌的创新疗法，其通过特异性结合胰腺癌细胞表面的CD3分子，激活患者自身免疫系统，从而实现抗癌效果。该疗法具有高度选择性，副作用较小，为胰腺癌患者带来了新的治疗希望。

三、胰腺癌CD3靶点靶向药试验的吸引力

CD3靶点靶向药试验通过精准识别胰腺癌细胞表面的CD3分子，避免了正常细胞的损伤，降低了副作用，提高了治疗安全性。

临床研究表明，CD3靶点靶向药试验在胰腺癌治疗中具有显著疗效，部分患者肿瘤明显缩小，病情得到有效控制。

CD3靶点靶向药试验通过激活患者自身免疫系统，增强了机体对胰腺癌细胞的杀伤力，有望实现长期生存。

四、参与胰腺癌CD3靶点靶向药试验的条件

1. 经病理学检查确认为胰腺癌患者；
2. 年龄在18-75岁之间；
3. 无严重心、肝、肾等重要器官疾病；
4. 无过敏史；
5. 愿意接受并遵守临床试验相关规定。

五、全球好药网助力胰腺癌CD3靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流以及全球最新抗癌药物临床研究信息。为了帮助胰腺癌患者找到治疗希望，全球好药网特推出胰腺癌CD3靶点靶向药试验招募项目。

如果您或您的家人朋友符合以上条件，有意愿参与胰腺癌CD3靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答，协助您顺利完成临床试验报名。

六、温馨提示

胰腺癌CD3靶点靶向药试验为胰腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手各位患者，共同为抗癌事业贡献力量。让我们携手共进，共创抗癌新篇章！

入选标准

研究药物：IBI389单药或联合信迪利单抗（I期）

试验类型：单臂试验

适应症：胰腺癌等实体瘤（二线及以上）

申办方：信达生物制药（苏州）有限公司

用药周期

IBI389注射剂的规格：2mg（2ml）/瓶；用法用量：0.003mcg/kg~MTD IV Q2W或Q3W；用药时程：持续至疾病进展、毒性不能耐受或方案规定的停止治疗标准，治疗最多使用24个月（自首次用药开始）。

信迪利单抗注射剂的规格：100mg（10ml）/瓶；用法用量：200mg IV Q3W；用药时程：持续至疾病进展、毒性不能耐受或方案规定的停止治疗标准，治疗最多使用24个月（自首次用药开始）。

入排标准

1、Ia和Ib期共同需要满足的入组标准：

a. 签署书面知情同意书，而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；

b. 年龄≥18岁且≤75岁；

c. 预期生存时间≥12周；

d. 根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG PS）为0或1分；

e. 具有充分的器官和骨髓功能，定义如下：

血常规：ANC≥1.5×10^9/L；血小板计数≥100×10^9/L；血红蛋白含量≥9.0g/dL；备注: 受试者在采集血样之前7天内不得接受过输血液制品（包括红悬液、单采血小板、冷沉淀等）、促红细胞生成素或集落刺激因子支持；

肝功能：无肝转移患者要求血清总胆红素（TBIL）≤1.5×正常上限（ULN）；ALT 和AST≤2.5×ULN。有肝转移和已证实患有Gilbert综合征患者要求：TBIL≤3×ULN；ALT和AST≤5×ULN。

肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50 ml/min（采用Cockcroft-Gault 公式或标准24小时留尿法计算的肌酐清除率）；尿蛋白＜2+或24 h尿蛋白定量＜1g。

凝血功能：活化部分凝血活酶时间≤1.5×ULN和国际标准化比率≤1.5；

f. 育龄期女性受试者或伴侣为育龄期妇女的男性受试者，需在整个治疗期及治疗期后180天内采取有效的避孕措施。

2、Ia期单药剂量递增阶段的入组标准：a. 标准治疗失败的局部晚期、复发或转移性实体瘤受试者；b. 根据实体瘤疗效评价标准1.1版本（RECIST V1.1），有可评估的病灶。

3、Ia期单药剂量扩展、Ia期联合剂量递增和Ia期联合剂量扩展阶段的入组标准：

a. 能提供存档病理组织或新鲜病理组织用于CLDN18.2检测, 且经中心实验室检测确认CLDN18.2阳性的标准治疗失败的局部晚期、复发或转移性实体瘤受试者；

b. 根据实体瘤疗效评价标准1.1版本（RECIST V1.1），有至少1个可测量病灶（既往未接受过放疗）。基线时经计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）（首选静脉注射造影剂）准确测量显示其长直径≥10mm（淋巴结除外，淋巴结的短轴必须≥15mm），靶病灶直径≥2倍影像层厚且病灶适合反复准确测量。如果位于既往接受过照射区域的病灶明确证明出现符合RECIST V1.1标准的进展，则该病灶可作为可测量病灶。

排除标准

1. 正在参与另一项干预性临床研究，除外观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的生存期随访阶段

2 已知原发性免疫缺陷病史

3 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史

4 已知受试者既往对其他单克隆抗体产生过严重过敏反应，或对任何IBI389制剂成分过敏

5 妊娠或哺乳期的女性受试者