【泰安】神经内分泌瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文探讨了神经内分泌瘤这一“无靶点”癌症的治疗难题，以及靶点靶向药试验为患者带来的新希望。文章介绍了神经内分泌瘤的生物学特性，分析了靶点靶向药试验的意义，并列举了部分研究进展，包括新型靶向药物的安全性和有效性。同时，文章还提供了参与临床试验的注意事项和咨询热线，呼吁患者关注临床试验信息，共同为治疗神经内分泌瘤而努力。

【泰安】神经内分泌瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【泰安】神经内分泌瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、神经内分泌瘤：难以捉摸的“无靶点”癌症

神经内分泌瘤是一种起源于神经内分泌细胞的肿瘤，由于其特殊的生物学特性，长期以来被视为“无靶点”癌症。这意味着传统治疗方法对其效果有限，许多患者面临着治疗困境。然而，随着医学科技的不断发展，针对神经内分泌瘤的靶点靶向药试验逐渐成为研究热点。

二、靶点靶向药试验：为神经内分泌瘤患者带来希望

近年来，靶点靶向药物在癌症治疗领域取得了显著成果。针对神经内分泌瘤的靶点靶向药试验，旨在寻找能够有效抑制肿瘤生长的药物，为患者提供新的治疗选择。

以下是本文的主要内容：

1. 神经内分泌瘤无靶点要求靶点靶向药试验的意义

神经内分泌瘤无靶点要求靶点靶向药试验，不仅有助于揭示肿瘤的发生发展机制，还为患者提供了新的治疗途径。通过这一试验，医生可以更精准地了解患者的病情，制定个体化的治疗方案。

2. 试验药物及研究进展

目前，已有多种针对神经内分泌瘤的靶点靶向药物进入临床试验阶段。这些药物通过抑制肿瘤细胞的生长、侵袭和转移，达到治疗目的。以下是部分研究进展：

（1）某新型靶向药物：在临床试验中表现出良好的安全性和有效性，有望成为神经内分泌瘤治疗的新选择。

（2）另一种靶向药物：已在全球范围内开展临床试验，初步结果显示，该药物对部分神经内分泌瘤患者具有显著疗效。

3. 参与临床试验的注意事项

如果您或您的家人朋友患有神经内分泌瘤，并有意参与靶点靶向药试验，以下事项需注意：

（1）了解试验药物的作用机制、研究阶段和可能出现的副作用。

（2）与医生充分沟通，评估自身是否符合试验入组条件。

（3）遵循医嘱，按时完成各项检查和评估，确保试验的顺利进行。

4. 咨询热线：为您提供专业指导

如果您对神经内分泌瘤无靶点要求靶点靶向药试验有任何疑问，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答和指导。

三、温馨提示：期待无靶点神经内分泌瘤治疗取得突破

神经内分泌瘤无靶点要求靶点靶向药试验，为无数患者带来了新的希望。我们期待在不久的将来，这一领域的研究能取得更多突破，让更多患者受益。

在此，我们也呼吁广大患者积极关注临床试验信息，勇敢地尝试新治疗方法，共同为战胜神经内分泌瘤而努力。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况